VENOFER IV ampül 2700 mg 5 flakon Saklanması
{ Ferik ( demir III ) Hidroksit Sükroz }
Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. | Güncelleme : 8 February 2013
VENOFER'in saklanması
VENOFER'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. Dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VENOFER'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VENOFER'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Vifor (International) Inc./ İsviçre lisansıyla Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4
34467 Maslak / Sarıyer / İstanbul
Üretim yeri:
Mefar İlaç San. A.Ş.
Kurtköy / İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../ tarihinde onaylanmıştır.
Aşağıdaki bilgiler bu ilacı uygulayacak sağlık personeli içindir:
Uygulama
Her VENOFER uygulaması sırasında ve sonrasında aşırı duyarlılık reaksiyonları belirti ve
semptomları için hastaları dikkatle izleyin.
VENOFER, ancak tam resüsitasyon olanaklarının sağlanabildiği ve personelin anafilaktik reaksiyonları hızlı bir şekilde değerlendirip tedavi edebileceği bir ortamda uygulanmalıdır. Her VENOFER uygulamasını takiben hastalar en az 30 dakika boyunca advers etkiler açısından gözlenmelidir.
Uygulama şekli:
VENOFER, sadece intravenöz yoldan uygulanması gereken bir üründür. Uygulama yavaş intravenöz enjeksiyon, intravenöz damla infüzyon veya diyaliz makinasının venöz yolu kullanılarak yapılabilir.
VENOFER uygulanırken paravenöz sızıntıdan kaçınılmalıdır. Eğer paravenöz sızıntı olursa
ağrı, enflamasyon ve kahverengi renk değişimi olabilir.
İntravenöz damla infüzyon
VENOFER sadece %0,9'luk Serum Fizyolojik (NaCl) ile dilue edilmelidir.
İnfüzyondan hemen önce seyreltme yapılmalı ve çözelti aşağıdaki gibi verilmelidir:
VENOFER dozu (mg demir) |
VENOFER dozu (ml VENOFER) | Maksimum dilue edilebilecek steril %0,9 NaCl çözelti hacmi |
Minimum İnfüzyon Zamanı |
50 mg | 2,5 ml | 50 ml | 8 dakika |
100 mg | 5 ml | 100 ml | 15 dakika |
200 mg | 10 ml | 200 ml | 30 dakika |
Stabiliteyle ilgili nedenlerle, VENOFER daha düşük konsantrasyonda seyreltilmemelidir.
İntravenöz enjeksiyon
VENOFER yavaş enjeksiyon olarak yapılabilir. 1 ml dilüe edilmemiş VENOFER 1 dakikalık
sürede verilebilir. Bir seferde 10 ml'den (200 mg demir) fazla enjeksiyon yapılmamalıdır.
Diyaliz makinasının venöz yoluna enjeksiyon
VENOFER tıpkı intavenöz enjeksiyonda olduğu gibi hemodiyaliz sırasında diyaliz
makinasının venöz ucundan verilebilir.
Geçimsizlikler
Bu ilaç bölüm %0,9 m/V sodyum klorür dışında herhangi bir ilaç ile karıştırılmamalıdır. Diğer ilaçlar ile karıştırıldığında diğer ajanlarla etkileşime girme ve çökelme riski vardır. Cam, polietilen ve PVC dışında kaplar ile geçimi konusu bilinmemektedir.
Saklama koşulları
Mikrobiyolojik açıdan ürün açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.
Kullanım
Ampuller kullanılmadan önce çökelti ve hasar konusunda gözle kontrol edilmelidir. Sadece homojen ve çökeltisiz çözeltileri kullanınız.
Seyreltilmiş çözelti kahverengi ve berrak görünür.