VECTIBIX 20 mg/ml infüzyon çözelti konsantresi 5 ml Saklanması
{ Panitumumab }
Amgen İlaç Tic. Ltd. Şti | Güncelleme : 24 May 2013
VECTİBİX'in saklanması
VECTİBİX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
VECTİBİX, kullanılacağı sağlık merkezinde saklanacaktır.
2°C - 8°C arasında buzdolabında saklayınız.
Sulandırıldıktan sonra ise buzdolabında saklanarak (2°C ila 8°C arasında) 24 saat içinde
kullanılmalıdır.
Çalkalamayınız.
Dondurmayınız.
Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiketteki ve ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VECTİBİX'i kullanmayınız. VECTİBİX'i son kullanma tarihinden önce kullanınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü göstermektedir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Amgen İlaç Tic. Ltd. Şti.
İş Kuleleri, Levent Mah., Meltem Sok.
No: 10 Kule: 2 Kat: 25, 4. Levent, Beşiktaş, İstanbul
Üretim yeri:
Amgen Manufacturing Limited
State Road 31, Kilometer 24.6, Juncos, Porto Riko 00777-4060, ABD
Bu kullanma talimatı… tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR:
VECTİBİX, sadece tek kullanım içindir. VECTİBİX, sağlık profesyoneli tarafından aseptik teknik kullanılarak 9 mg/mL (%0,9) enjeksiyonluk sodyum klorür çözeltisinde seyreltilmelidir. Flakonu çalkalamayınız veya şiddetlice sallamayınız. Uygulamadan önce, VECTİBİX çıplak gözle kontrol edilmelidir. Çözelti renksiz olmalıdır ve gözle görülür şeffaf-beyaz, şekilsiz (amorf), proteinli partikülatlar (bu partikülatlar, düz eksenli filtre kullanılarak çıkarılır) içerebilir. Eğer görünümü yukarıda belirtilen gibi değilse, VECTİBİX'i uygulamayınız. 6 mg/kg'lık doz için gerekli miktarda VECTİBİX'i sadece 21-gauge veya daha ufak çapta bir hipodermik iğne kullanarak çekiniz. Flakon içeriğini çekmek için iğnesiz cihazlar (örn: flakon adaptörleri) kullanmayınız. 100 mL toplam hacime
seyreltiniz. 1.000 mg'dan yüksek dozlar 150 mL 9 mg/mL (%0,9) enjeksiyonluk sodyum klorür çözeltisinde seyreltilmelidir. Son konsantrasyon 10 mg/mL'yi geçmemelidir. Seyreltilmiş çözelti hassas şekilde alt üst edilerek karıştırılmalıdır, çalkalanmamalıdır.
VECTİBİX, antimikrobiyal koruyucu veya bakteriyostatik ajan içermez. Ürün dilüe edilmeyi takiben derhal kullanılmalıdır. Derhal kullanılmayacaksa, kullanım öncesi saklama süreleri ve koşulları kullanıcının sorumluluğunda olup, kullanım öncesi saklama süreleri ve koşulları olarak 2°C - 8°C'de 24 saati geçmemelidir. Seyreltilmiş çözelti dondurulmamalıdır.
Tek kullanımın ardından, flakonu ve flakon içerisinde kalan sıvıyı atınız.
Diğer ilaçlar veya IV çözeltilerle karışmayı önlemek üzere VECTİBİX uygulamasından önce ve sonra damar yolu kateteri sodyum klorür ile yıkanır.
VECTİBİX, periferik damar yolu veya kalıcı kateterden düşük-protein bağlamalı 0,2 veya 0,22 mikrometre düz eksenli filtre kullanılarak infüzyon pompası ile intravenöz infüzyon olarak uygulanmalıdır. Önerilen infüzyon süresi yaklaşık 60 dakikadır. 1.000 mg'dan yüksek dozlar, yaklaşık 90 dakikalık süre üzerinde uygulanabilir.
Polivinil klorür torbalardaki veya poliolefin torbalardaki VECTİBİX ve 9 mg/mL (%0,9) enjeksiyonluk sodyum klorür çözeltisi arasında geçimsizlik gözlenmemiştir.