UROGRAFIN %76 100 ml şişe Kullanma Talimatı

UROGRAFIN% 76 enjeksiyon ve infüzyon için çözelti

Damar yoluyla uygulanır.

Steril

• Etken Madde

  1 mL çözeltide 100 mg sodyum amidotrizoat ve 660 mg meglumin amidotrizoat içerir.

• Yardımcı maddeler

  Sodyum kalsiyum edetat ve enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. UROGRAFIN nedir ve ne için kullanılır?

2. UROGRAFIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. UROGRAFIN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. UROGRAFIN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.




2.UROGRAFIN nedir ve ne için kullanılır?

UROGRAFIN 50 ve 100 mililitrelik renksiz cam şişelerde kullanıma sunulmuştur.

• 1 mL UROGRAFIN % 76, 100 mg sodyum amidotrizoat ve 660 mg meglumin amidotrizoat

içerir.

• UROGRAFIN, damar içinden ya da idrar yollarından verilerek, idrar yollarının görüntülenmesinde, damar içi görüntülemede, eklem içi görüntülemede, safra yollarının görüntülenmesinde, pankreas kanalının görüntülenmesinde, tükürük bezi kanallarının görüntülenmesinde, fistül görüntülenmesinde, rahim ve tüplerin görüntülenmesinde kullanılır.

• • UROGRAFIN, içeriğindeki iyot sayesinde röntgen ışınlarını soğurarak etki gösterir.

• 
  

  2.UROGRAFIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

  UROGRAFIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  Eğer;

• Tiroid bezi faaliyetiniz belirgin olarak yüksekse,

• Ciddi kalp yetmezliğiniz varsa,

• Hamileyseniz,

• Karın içinde iltihabi bir hastalığınız varsa,

• Pankreas iltihabınız varsa,

• İyot içeren kontrast maddeye karşı kanıtlanmış ya da muhtemel aşırı duyarlılık durumunuz varsa.

UROGRAFIN, miyelografi, ventrikülografi ve sisternografi tetkiklerinde (beyin ve omurilikteki özel yapıların görüntülenmesinde kullanılan tetkikler) kullanılmamalıdır.

UROGRAFIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Aşırı duyarlılığınız varsa,

• Astımınız varsa,

• Kalp hastalıklarında ve yüksek tansiyon hastalığında kullanılan beta bloker grubundan bir ilaç kullanıyorsanız,

• Tiroid hastalığınız varsa,

• Kalp yetmezliği ya da başka kalp hastalığınız varsa,

• Yaşlıysanız,

• Sağlık durumunuz kötüyse,

• Böbrek yetmezliğiniz varsa,

• Daha önce ilaç kullanımından sonra böbrek yetmezliğiniz olduysa,

• Şeker hastalığına bağlı böbrek hastalığınız varsa,

• Sıvı kaybınız varsa,

• Multipl myelom adlı kemik iliği kanseriniz varsa,

• İleri damar hastalığınız varsa,

• Proteinlere bağlı hastalığınız varsa,

• Şiddetli yüksek tansiyonunuz varsa,

• Gut hastalığınız varsa,

• Şeker hastalığında kullanılan metformin adlı ilacı kullanıyorsanız,

• Kalp kapak hastalığınız varsa,

• Akciğer damarlarınızda basınç artışı varsa,

• Beyin hastalığınız varsa,

• Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa,

• Böbrek üstü bezinde kitleniz varsa,

• Bağışıklık sistemiyle ilgili bir hastalığınız varsa,

• Miyastenia gravis adlı kas hastalığınız varsa,

• Alkolikseniz,

• Pıhtılaşma probleminiz varsa.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

UROGRAFIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

UROGRAFIN damar yoluyla uygulanır. Alkol kullananlarda dikkatli kullanılmalıdır.

İdrar yolu incelenecekse, incelemeden önceki iki gün, özellikle fasulye, nohut, mercimek gibi gaz yapan besinlerden, salatalardan, meyvalardan, siyah ve taze ekmekten ve her türlü pişmemiş sebzeden uzak durulmalıdır. İncelemeden önceki gün saat 18.00’den itibaren hiç bir şey yenmemelidir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

UROGRAFIN hamilelikte kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren annelerde UROGRAFIN kullanılmasının çocuğa zararının düşük olduğu gösterilmiştir.

Araç ve makina kullanımı

UROGRAFIN’in araç ve makine kullanımı üzerine olumsuz etkisi olabilir.

UROGRAFIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

UROGRAFIN her dozunda (20 mL’lik) 72.58 mg (veya 3.16 mmol) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçları UROGRAFIN ile birlikte kullanırken dikkatli olunuz:

• İnterlökinler (Hücreler arası iletişimi sağlayan ve vücutta doğal olarak bulunan bir grup protein)

• Tiroid hastalıklarının tanısı için kullanılan radyoaktif özellik kazandırılmış radyasyon yayan maddeler




3.UROGRAFIN nasıl kullanılır ?

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

UROGRAFIN damar yoluyla ya da doktorunuzun belirleyeceği diğer yollarla uygulanabilir.

Değişik     yaş     grupları:

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda UROGRAFIN dozu yaşa göre belirlenir.

1 yaşından küçük çocuklar ve özellikle yenidoğanlar, elektrolit dengesizliğine ve hemodinamik değişikliklere karşı çok hassastır. Verilen kontrast madde miktarı, radyolojik işlemin teknik performansı ve hastanın durumu hususunda dikkatli olunmalıdır.

Yaş 1 yaşa kadar 1 -  2 2 -  6 6 - 12 12 yaş üzeri

Doz 7-10 mL 10 - 12 mL 12 - 15 mL 15 - 20 mL erişkin dozu

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda yapılmış klinik çalışma bulunmamaktadır. Doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği bulunan hastalarda yapılmış klinik çalışma yoktur. Böbrek fonksiyon değerleri normale dönene dek kontrast madde uygulaması ertelenmelidir. Karaciğer yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliğinin yanısıra aynı zamanda ciddi karaciğer yetmezliği durumu da varsa, kontrast maddenin vücuttan atılımı ciddi anlamda gecikebilir ve hemodiyaliz gerekli olabilir.

Eğer UROGRAFIN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla UROGRAFIN kullanırsanız

UROGRAFIN tanı amaçlı kullanılan bir ilaç olduğundan sadece sağlık mesleği mensupları tarafından uygulanmalıdır.

UROGRAFIN'i kullanmayı unuttuysanız

UROGRAFIN tanı amaçlı kullanılan bir ilaç olduğundan sadece sağlık mesleği mensupları tarafından uygulanmalıdır.

UROGRAFIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

UROGRAFIN, hastalıkların tedavisi için değil sadece tanı amaçlı kullanıldığı için, herhangi bir etki beklenmez.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

Mesane Kanseri  Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.
Pankreas Kanseri  Pankreas karnın alt kısmında yatay şekilde bulunan bir organdır. Sindirime yardımcı olan enzimleri ve kan şekerini yönetmeye yardımcı olan hormonları vücuda dağıtmakla görevlidir.