URALYT-U Granül Kullanma Talimatı

URALYT-U granül Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. URALYT-U G nedir ve ne için kullanılır?

2. URALYT-U G’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. URALYT-U G nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. URALYT-U G’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.URALYT-U G nedir ve ne için kullanılır?

URALYT-U, her biri 300 gram soluk oranj renkli, ince grenli, aromatik kokulu granül içeren cam şişelerde kullanıma sürülen bir üründür.

Etken madde olarak potasyum sodyum hidrojen sitrat içerir.

URALYT-U aşağıdaki durumların tedavisinde ve gelişiminin önlenmesinde kullanılır:

Kalsiyum taşları Ürik asit taşları

- Ürik asit ve kalsiyum oksalat karışımı taşlarda

- Değişik nedenlere bağlı olarak idrar ile sitrat atılımının günde 320 mg’dan az olduğu durumlarında

İdrar ile aşırı miktarda sistin atılması ve sistin taşlarında

İdrar ile ürik asit atılımının artırılması ya da kanserin ilaçla tedavisi uygulanan hastalarda idrarı bazikleştirmek amacıyla

Kutanöz porfiri tarda adlı bir kalıtsal hastalığın tedavisinde idrarı bazikleştirmek amacıyla.

2.URALYT-U G kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

URALYT-U G'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

URALYT-U aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:

■ Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda,

■ Akut ya da kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda

■ Ciddi asit-baz dengesi bozukluklarında (Metabolik alkaloz)

■ Kas felci ataklarıyla seyreden hastalıkta

■ Üre parçalayıcı bakterilere bağlı idrar yolu enfeksiyonlarında

■ Düşük sodyumlu (az tuzlu) diyet yapıldığında

■    12 yaşın altındaki çocuklarda

URALYT-U G'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

İlk doz uygulanmadan önce serum elektrolit düzeyleri belirlenmeli ve böbrek işlevleri izlenmelidir. Bunun yanında idrarın asitleştİrilememesİnden kuşkulanılan durumlarda, kişinin asit-baz durumu kontrol edilmelidir.

Eğer başka bir hastalığınız varsa, bünyeniz aleıjikse ve başka herhangi bir ilaç alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

Ciddi karaciğer hastalığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.

Eğer alerjik bir bünyeye sahipseniz ilacın kullanımı esnasında nadiren alerjik reaksiyonlar gözlenebilir.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

URALYT-U G'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

URALYT-U’ nun tok kamına alınması önerilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebe kadınlarda ve hayvanlarda kontrollü çalışmalar yapılmamıştır.

Hamilelik

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Emzirme

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makina kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

URALYT-U G'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ilacın içerdiği boyar madde olan sarı oranj S (El 10), duyarlı kişilerde aralarında astımın da bulunduğu alerjik reaksiyonlara yol açabilir. 2-asetoksibenzoik asid (asetilsalisilik asid) duyarlılığı olan kişilerde alerji daha sık görülmüştür.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Yükselmiş kan basıncını düşüren bazı ilaçlar (aldosteron antagonistleri, potasyum-tutucu diüretikler, ACE-inhibitörleri) ve ağrı kesici bazı İlaçlar (non-steroid anti-inflamatuar ilaçlar ve parasetamol, metamizol), böbreklerden potasyum atılmasını azaltırlar. Bu ilaçlar ile birlikte kullanılacaksa, URALYT-U’nun 1 gramının 0.172 g (4.4 mmol) potasyum içerdiği unutulmamalıdır.

Düşük sodyum diyeti uygulanan hastalarda URALYT-U’nun 1 gramının 0.26 gram sodyum klorüre eşdeğer 0.1 g (4.4 mmol) sodyum içerdiği unutulmamalıdır.

Alüminyum içeren ilaçlar sitrat içeren ilaçlarla birlikte verildiğinde, alüminyumun emilim inde artışa yol açabilirler. Bu nedenle URALYT-U’ nun alüminyum içeren ilaçlarla birlikte alınması gereken durumlarda, ilaçlar en az 2 saat arayla alınmalıdır.

3.URALYT-U G nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorlar tarafından başka türlü önerilmediği takdirde:

a) Ürik asit ve sistin taşlarının tedavi ve korunmasında ve idrarda aşırı miktarda ürik asit bulunması durumu için ya da hücre gelişimini durduran tedavi uygulanan hastalarla kutanöz porfiri tarda tedavisinde idrarı alkalİleştirmek amacıyla:

Üçe bölünmüş şekilde ve tok kamına olmak üzere günde 4 ölçek (88 mmol alkaliye eşdeğer İOg) alınır (1 ölçek sabah, 1 ölçek öğlen ve2ölçek akşam).

Alındıktan sonra hemen bakıldığında, İdrar pH değerleri aşağıdaki gibi olmalıdır:

Ürik asit taşları ve idrarda aşırı miktarda ürik asit bulunması durumunun tedavisi:    pH 6.2 - 6.8

Bu değerlerin altmda kalan pH düzeylerinde dozaj akşamları 'A ölçek (11 mmol alkali) arttırılmalıdır. Bu değerlerin üzerine çıkan pH düzeylerinde dozaj akşamlan '/2 ölçek (11 mmol alkali) azaltılmalıdır.

Doğru doza ulaşıldığında, URALYT-U almadan önce ölçülen idrarın pH’sı yukarıda önerilen değerler dahilinde bulunacaktır.

b) Kalsiyum içeren böbrek taşlarının yeniden oluşmasını önlemek için :

Günlük doz 2-3 Ölçektir (44-66 mmol alkaliye eşdeğer 5-7.5 g granül).

Günlük doz bir defada akşamları alınmalıdır.

İdrar pH’sının çok düşük olması durumunda, günlük olarak 3-4.5 ölçek (66-99 mmol alkaliye eşdeğer 7.5 g-11.25 g granül) 2-3 defada (yemeklerden sonra) alınmalıdır.

İdrarda ulaşılmak istenen pH değeri 7.0 olmalıdır. İdrarın pH’sı 6,2 altına düşmemeli ve 7.4’ün üzerine çıkmamalıdır.

Sitrat konsantrasyonuyla idrarın pH’sı düzenli olarak kontrol edilmeli ve kişiye özgü dozaj buna göre ayarlanmalıdır.

İdrarın pH’sının ölçülmesi:

■ Her doz öncesi, ambalaj içindeki test şeridi, yine ambalaj içinde bulunan kıskaç ile tutularak henüz yapılmış idrarla ıslatılmalıdır.

■ İdrarla ıslatılmış test şeridi üzerindeki renk değişikliği, renk skalası ile karşılaştırılır.

■ Ölçülen renge karşılık gelen pH değeri ve kullanılan ölçek miktarı kontrol takvimine işaretlenir.

■ Test şeritleri, sistin taşları ve kutanöz porfiri tarda tedavilerinde pH ölçümü için uygun değildir. Bu durumlar için 1.2-9.1 aralığındaki pH değerlerini ölçebilen özel bir indikatör kağıdına gerek vardır. Sütun başlıkları uygun bir şekilde değiştirildiğinde ambalajdaki takvim kullanılabilir.

Hasta her muayenede, takvimini beraberinde getirmelidir.

URALYT-U için önerilen doz ve tedavi süresi aşılmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

URALYT-U ağızdan, tok kamına, bir bardak suda eritilerek içilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklardaki ve ergenlerdeki etkinliği ve güvenilirliği belirlenmemiştir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Akut ve kronik böbrek yetmezliği durumunda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Dozaj ayarlaması gerekli değildir. Ciddi karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır.

Eğer URALYT-U 'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla URALYT-U G kullanırsanız

URALYT-U ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

URALYT-U G'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

URALYT-U G ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

URALYT-U tedavisi sonlandınldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

Mide Kanseri  Mide kanseri genellikle mideyi tümüyle kaplayan ve mukus üretmekle görevli hücrelerde başlar. Bu kanser tipine adenokarsinom denir.

Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.