Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi UMAN ALBUMIN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdaki yan etkilerden biri olursa, kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Şok gibi şiddetli reaksiyonlar (Bu gibi durumlarda infüzyon derhal durdurulmalı ve uygun bir tedavi başlatılmalıdır).

  Bu çok ciddi bir yan etkidir. Görülme sıklığı oldukça seyrektir.

  Eğer bu sizde mevcut ise, sizin UMAN ALBUMIN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  İnsan albumini çözeltileri ile tedaviden sonra genellikle aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir.

• Ürtiker

• Mide bulantısı

• Yüzde kızarma

• Ateş

  Bu hafif reaksiyonlar seyrek olarak meydana gelebilir ve bu reaksiyonlar, infüzyon hızı yavaşladığında veya infüzyon durdurulduğunda hızla kaybolur.

  Tıbbi ürünün pazarlanan kullanımı sırasında UMAN ALBUMIN uygulamasını takiben raporlanan yan etkiler aşağıda listelenmiştir.

  Bilinmiyor

  • Ürtiker

  • Kaşıntı (Pirurit)

  • Nefes darlığı (Dispne)

  • Düşük kan basıncı (Hipotansiyon)

  • Ciltte kızarıklık (Eritem)

  • Üşüme hissi (Chills)

  • Yüksek ateş (Pireksi)

  • Titreme (Tremor)

Çocuklarda ilave yan etkiler

Pediyatrik popülasyon için hiçbir özel veri olmamasına rağmen, etkililik ve güvenlilik ile ilgili yayınlanan birkaç çalışma, doz aşımı konusunda dikkatli olunması koşuluyla, aynı hastalığı yaşayan yetişkinler veya çocuklar arasında büyük farklılıklar olmadığını göstermiştir.

Virüs güvenliliği konusunda (ayrıca bakınız: “özel kullanım uyarıları ve önlemleriâ€�).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.