Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TRISEQUENS'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan

etkiler olabilir.

Aşağıdaki hastalıklar HRT kullanan kadınlarda, HRT kullanmayanlara göre daha sık bildirilmiştir.

• Meme kanseri

• Rahim içi dokusunun anormal büyümesi ya da kanseri (endometriyal hiperplazi ya da

  kanser)

• Yumurtalık kanseri

• Bacaklarda veya akciğerlerde bulunan toplardamarlardaki kan pıhtıları (venöz tromboembolizm)

• Kalp hastalığı

• İnme (felç)

• HRT'ye 65 yaş üzerinde başlandıysa olası hafıza kaybı

  Bu yan etkiler hakkında daha fazla bilgi için bkz. bölüm 2 TRISEQUENS'i kullanmadan

  önce dikkat edilmesi gerekenler.

  Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

  Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

  Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

  Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

  Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

  Aşağıdakilerden biri olursa TRISEQUENS®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  Hipersensitivite (aşırı duyarlılık)/alerji (Yaygın olmayan yan etkiler – 1000 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler)

  Yaygın olmayan bir vaka olmasına rağmen, hipersensitivite (aşırı duyarlılık)/alerji meydana gelebilir. Hipersensitivite (aşırı duyarlılık)/alerji şu belirtilerden birini ya da daha fazlasını içerebilir: ürtiker (kurdeşen), kaşınma, şişlik, nefes almada zorluk, düşük kan basıncı (deride soğukluk ve donukluk, hızlı kalp atışı), baş dönmesi, terleme; bunlar anafilaktik reaksiyon/şok belirtileri olabilir. Eğer yukarıda belirtilen belirtilerden biri olursa, TRISEQUENS® almayı durdurunuz ve acil medikal yardım arayınız.

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

  Eğer bunlardan biri size mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek

  olabilir.

  Diğer yan etkiler

  Çok yaygın

• Meme ağrısı veya meme hassasiyeti

• Adet düzensizliği veya adet dönemlerinizde aşırı kanama

  Yaygın

• Baş ağrısı

• Sıvı tutulumu nedeniyle kilo artışı

• Vajinal iltihap

• Vajinal mantar enfeksiyonu

• Migren başlaması veya migrende kötüleşme

• Depresyon başlaması veya depresyonda kötüleşme

• Bulantı

• Karın ağrısı, karında şişkinlik veya karında rahatsızlık

• Memelerde büyüme ya da şişkinlik (meme ödemi)

• Sırt ağrısı

• Bacak krampları

• Rahim fibroidleri (rahimde iyi huylu tümör) oluşumu veya rahim fibroidlerinde kötüleşme veya rahim fibroidlerinin yeniden oluşması

• Kolların ve bacakların şişmesi (periferal ödem)

• Kilo artışı

  Yaygın olmayan

• Şişkinlik veya gaz

• Akne

• Saç dökülmesi (alopesi)

• Anormal kıllanma (erkek tipi)

• Kaşıntı veya döküntü (ürtiker)

• Toplardamar iltihabı (yüzeysel tromboflebit)

• İlaç etkisizliği

• Aşırı duyarlılık (alerjik reaksiyon)

• Endometriyal hiperplazi (rahim içi dokusunun aşırı büyümesi)

• Ağrılı adet dönemleri

• Sinirlilik

  Seyrek

• Pulmoner embolizm (akciğerlerde kan pıhtısı) (Bölüm 2. TRISEQUENS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler içindeki Damardaki kan pıhtıları (venöz tromboembolizm)'e bakınız).

• Tromboz (kan pıhtısı) ile ilişkili bir toplardamarın derin iltihabı

  Çok seyrek

• Rahim içi dokusunun kanseri (endometriyal kanser)

• Kan basıncı artışı veya yüksek kan basıncında kötüleşme

• Safra kesesi hastalığı, safra kesesi taşı oluşumu, safra kesesi taşlarında kötüleşme veya safra kesesi taşlarının yeniden oluşması

• Sebumun aşırı miktarda salgılanması, cilt döküntüsü

• Akut veya tekrarlayan ödem atağı (anjiyonörotik ödem)

• Uykusuzluk, sersemlik, kaygı

• Cinsel istekte değişiklik

• Görme bozuklukları

• Kilo azalması

• Kusma

• Mide yanması

• Vajinal ve genital kaşıntı

• Kalp krizi ve inme (felç)

  Kombine HRT'lerin diğer yan etkileri

  Aşağıdaki yan etkiler, diğer HRT'ler için bildirilmiştir:

• Çeşitli deri rahatsızlıkları

  • Gebelik maskesi olarak bilinen, özellikle yüz ve boyun olmak üzere derinin kararması (kloazma)

  • Ağrılı, kırmızımsı deri nodülleri (eritema nodosum)

  • Hedef tahtası şeklinde kızarmalar ya da yaralarla birlikte döküntü (eritema mutiforma)

• 65 yaş ve üstü olası bunama

  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız ya da bu yan etkiler şiddetlenirse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

  Yan etkilerin raporlanması

  Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.