TOPOXIN 4 mg IV infüzyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz Farmasötik Özellikler

Topotekan Hcl }

Vem İlaç Sanayi Ve Ticaret Ltd. Şti | 10 August  2021

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Mannitol (E421) Tartarik asit Sodyum hidroksit

    *Hidroklorik asit Enjeksiyonluk su

    *Gerektiği takdirde hidroklorik asit kullanılır.

    6.2. Geçimsizlikler

    Bilinmemektedir.

    6.3. Raf ömrü

    24 ay

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    TOPOXİN, 25°C altında ışıktan uzak bir yerde orijinal ambalajında saklandığı takdirde ambalaj üzerinde belirtilen tarihe kadar stabildir. Flakonlar koruyucu ihtiva etmediği için, kullanıma hazır hale getirildikten sonra içerikler hemen kullanılmalıdır.

    Sulandırma ve seyreltme aseptik koşullarda yapıldığı takdirde ürün, flakonun ilk açılmasından sonra 2-8°C sıcaklıklarda 24 saat veya oda sıcaklığında 24 saat içerisinde kullanılmalıdır.

    Konsantre, enjeksiyonluk %0.9 (9 mg/ml) sodyum klorür çözeltisi veya infüzyonluk %5 (50 mg/ml) dekstroz çözeltisi ile seyreltildikten sonra elde edilen çözeltinin kimyasal ve fiziksel stabilitesinin normal ışık koşullarında 25±2ï‚°C'de 4 saat süreyle korunduğu gösterilmiştir.

    Işıktan uzak bir yerde orijinal ambalajında, 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    TOPOXİN 4 mg liyofilize toz içeren, 10 mL kapasiteli, tip I renksiz cam flakonlarda kullanıma sunulmaktadır.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık mateyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği†ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğiâ€ne uygun olarak imha edilmelidir.

    Hazırlanması

    Kullanılmadan önce hızlı bir şekilde dilüe edilmelidir.

    Topotekan 4 mg'lık flakonlar 4 ml steril enjeksiyonluk su ile kullanıma hazırlanmalıdır. Kullanıma hazır hale getirilen çözeltinin gerekli miktarı, intravenöz %0.9 sodyum klorür infüzyonu ya da intravenöz %5 dekstroz infüzyonu içinde uygulamadan önce seyreltilir ve final konsantrasyonları 25-50 mikrogram/ml arasında olan infüzyonların elde edilmesi istenir. Antikanser ilaçlarının uygun bir şekilde hazırlanması ve imha edilmesi için;

      İlaçların hazırlanması için personellerin yetiştirilmesi,

      Hamile olan personellerin bu ilaçla çalışmanın dışında bırakılması,

      İlacı hazırlayan personelin koruyucu kıyafet giymesi (maske, eldiven, gözlük)

      Uygulama veya imha için gerekli tüm malzemelerin hazır bulunması

      Kazara deri veya gözlerle temas halinde acilen bol miktarla suyla tedavi edilmesi gerekmektedir.

    Kalp Krizi Kalp Krizi Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir. Doğum Sonrası Depresyonu Doğum Sonrası Depresyonu Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur.

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Vem İlaç Sanayi Ve Ticaret Ltd. Şti
Satış Fiyatı 2342 TL [ 24 Nov 2025 ]
Önceki Satış Fiyatı 2342 TL [ 10 Nov 2025 ]
Original / JenerikOriginal İlaç
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699844792701
Etkin Madde Topotekan Hcl
İthal ( ref. ülke : Macaristan ) ve Beşeri bir ilaçdır. 
TOPOXIN 4 mg IV infüzyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz Barkodu