TİOMOM 18/400 Mcg Inhalasyon için Toz Içeren kapsül Kullanma Talimatı

TİOMOM 18/400 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül Yutulma/. Ağızdan solunarak kullanılır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. TİOMOM nedir ve ne için kullanılır?

2. TİOMOM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TİOMOM nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TİOMOM’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.TİOMOM nedir ve ne için kullanılır?

TİOMOM. etkin madde olarak 18 mcg tiotropium ve 400 mcg mometazon furoat içermektedir. TİOMOM, 60 ve 120 inhaler kapsül içeren PVC/PVDC/Alü blister ambalajlarda bulunur ve 1 adet inhaler cihazı içermektedir.

Tiotropium uzun etkili bir bronkodilatördür. Tiotropium, hava yolunuzun açılmasını sağlayarak havanın akciğerlerinize alınmasını ve dışarı verilmesini kolaylaştırır. Mometazon furoat, kortikosteroidler ya da daha kısa adıyla steroidler olarak bilinen bir ilaç grubunun üyesidir. Kortikosteroidler, sahip oldukları antienflamatuvar etki nedeniyle, astım ataklarının önlenmesinde kullanılır. Akciğerlerdeki küçük hava geçitlerinde mevcut şişliğin ve tahrişin kortikosteroidler etkisiyle azalması, solunum sorunlarını hafifletir. Mometazon furoat ayrıca orta ila çok şiddetli kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığının (KOAH) semptomatik tedavisinde kullanılır.

TİOMOM'un düzenli kullanımı hastalığınız ile ilişkili nefes darlığı meydana geldiğinde size yardımcı olacaktır. Ayrıca hastalığınızın günlük yaşam üzerindeki etkilerini en aza indirmeye yardımcı olacaktır.

TİOMOM'un düzenli kullanımı birkaç gün sürebilen ani, kısa süreli semptom kötüleşmelerini önlemede yardımcı olacaktır.

TİOMOM'un etkisi 24 saat sürmektedir, bu nedenle günde bir kez uygulamanız yeterli olacaktır.

TİOMOM tıkanmayla ilgili solunum yollan hastalıklarında, amfizem (akciğerlerin, hava peteklerinin çeperlerinin hasara uğraması nedeniyle anormal olarak genişlemesi) ve kronik bronşit de (bronşların iç yüzeyini örten mukozanın kronik iltihabı) dahil, kronik solunum yolu hastalığı (KOAH) olan kişilerde, geri dönüşümlü tıkanmayla ilgili (obstrüktif) belirtilerin tedavisinde kullanılır. KOAH nefes darlığına ve öksürüğe sebep olur. TİOMOM, KOAH hastalarının daha kolay nefes almasına yardımcı olur. TİOMOM, hastalığınızın uzun süreli idame tedavisinde kullanılmak içindir. TİOMOM, nefes darlığı, soluk alamama veya hırıltılı solunum gibi ani ataklarda rahatlatıcı tedavi olarak kullanılmamalıdır. TİOMOM ani atakların tedavisinde etki göstermemektedir, bu gibi durumlarda kullanılmak üzere doktorunuz tarafından size reçete edilen rahatlatıcı inhalerinizi kullanmanız gerekmektedir.

2.TİOMOM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TİOMOM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Tiotropiuma, atropin veya türevlerine, örn. ipratropiuma ya da oksitropiuma, mometazon furoata veya daha başka herhangi bir steroide (hormon türevi) veya süt proteinlerine karşı bilinen aşırı duyarlılığınız varsa,

• Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse,

• 18 yaşın altındaysanız

Enjeksiyon yoluyla, ağızdan veya inhalasyon (nefes) yoluyla daha başka steroid ilaçlar kullanmaktaysanız bunu, TİOMOM kullanmaya başlamadan önce doktorunuza bildirmeniz, özellikle önemlidir.

TİOMOM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer glokomunuz (bir tür göz hastalığı), prostatınız veya idrara çıkma zorluğunuz varsa,

• Böbrek bozukluğunuz varsa,

• TİOMOM'u soluk alamama ve hırıltılı solunumun ani ataklarının tedavisi için kullanmayınız

• Eğer erken aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelirse (döküntü, alerji sonucu yüz ve boyunda şişme, kaşıntı, hırıltılı solunum, soluk alamama) hemen doktorunuza danışınız.

• İnhalasyondan hemen sonra göğüs daralması, öksürme, hırıltılı solunum, soluk alamama, meydana gelebilir. Böyle bir durum ortaya çıkarsa hemen doktorunuza danışınız.

• Eğer gözünüze inhalasyon tozu kaçtıysa (Akut dar açılı glokom belirtileri olan göz kızarması ile birlikte gözde ağrı veya rahatsızlık hissi, bulanık görme, haleler veya renkli görüntüler görme meydana gelebilir. Göz semptomları ile birlikte baş ağrısı, mide bulantısı veya kusma gözlenebilir) hemen doktorunuzla görüşünüz.

• Eğer nefes darlığı (paradoksal bronkospazm) meydana gelirse, böyle durumda TİOMOM bırakılmalı ve alternatif tedavi başlatılmalıdır.

• Uzun süreli ağız kuruluğu diş çürüklüğüne neden olabileceğinden ağız temizliğinize dikkat ediniz.

• Tüberkülozunuz varsa veya geçmişte tüberküloz hastalığı geçirdiyseniz,

• Gözdeki herpes simplex virüsünün yol açtığı hastalıklarda veya herhangi bir virüs enfeksiyonu varlığında,

• Eğer pamukçuk oluşumu (ağzınızda veya boğazınızda beyaz lekeler) gözlenirse, tedavi gerekebilir. Doktorunuz TİOMOM ile tedavinizi bir süreliğine sonlandırabilir veya sizi farklı bir inhaler ile tedavi edebilir. Dozunuzu aldıktan sonra ağzınızı su veya gargara ile çalkalayıp tükürmeniz pamukçuk oluşumunun engellenmesine yardımcı olacaktır.

TİOMOM'u kullanırken hatırlamanız gereken önemli noktalar:

• TİOMOM'u kullandıktan sonra hırıltılı solunum veya nefes almada güçlük meydana gelirse hemen tıbbi yardım alınız. Bu semptomlar ilaca karşı bir alerjik reaksiyon olabilir.

• Astım ataklarınızın (öksürme, hırıltılı solunum ve göğüs daralması) hızlı bir şekilde rahatlatılması için "rahatlatıcı inhalerinizi" daima yanınızda bulundurunuz.

• Eğer astım ataklarınız varsa ve ataklarınız rahatlatıcı inhaler kullandıktan sonra iyileşmiyorsa veya pik akış ölçümleriniz düşüyorsa (doktorunuz sizin için doğru olan pik akış sayısını size söyleyecektir), derhal tıbbi yardım alınız. Astımınızın kötüleştiğini ve ilacınızın değiştirilmesi gerekebileceğini doktorunuza iletiniz.

• Şiddetli astım atakları, farklı bir hastalık veya stresli durumlar sırasında steroid tablet veya şurup almanız gerekebilir. Doktorunuz yanınızda taşımanız için steroid tablet veya şurup ve steroid tablet ve şurubun ne zaman ve nasıl kullanılacağı hakkında bilgi veren steroid uyarıcı kartı verebilir.

• Eğer TİOMOM kullanıyorsanız ve kullanmakta olduğunuz steroid tabletlerinizin veya şurubunuzun dozunu azaltıyorsanız, daha önceden kontrol altında olan kaşıntı, gözlerin sulanması veya döküntü gibi semtptomlar tekrar başlayabilir. Doktorunuz bu semptomları nasıl kontrol edeceğiniz konusunda sizi bilgilendirecektir. Bu sürede, eklem veya kas ağrısı, depresyon, yorgunluk veya bitkinlik hissederseniz, doktorunuzu bilgilendiriniz.

• Hastalar inhale kortikosteroidleri kullanırken kızamık hastalığı veya suçiçeği hastalığı olan hastalarla temastan kaçınmalıdır. Eğer bu infeksiyonlardan herhangi biri temas

etmeniz halinde, doktorunu bilgilendiriniz. Bu durum özellikle çocuklar için çok önemlidir.

• TİOMOM gibi kortikosteroid içeren ilaçlarla tedavi vücudunuzda steroid seviyelerinizi değiştirebilir. Özellikle ergenlerde uzun süreli tedavi daha yavaş gelişim neden olabilir. Doktorunuz zaman zaman boyunuzu kontrol edecektir.

• Tüm steroidler özellikle uzun süreli kullanıldıklarında, adrenal bezinizin işleyişini değiştirebilir.

• Hastaneye gitmeniz gerekli olduğu durumlarda, TİOMOM'u ve kullanmış olduğunuz diğer ilaçları da yanınızda götürünüz

• Doktorunuz tedaviniz sırasında ve özellikle kortikosteroid tabletlerin alımının sonlandırıİması sürecinde akciğerlerinizi kontrol edebilir.

• TİOMOM 18/400 mikrogram inhalasyon için toz içeren kapsülü günde bir kezden daha sık kullanmayınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TİOMOM'un yiyccek ve içecek ile birlikte kullandması

TİOMOM'un gıdalarla birlikte alınması halinde etkileşim konusunda bilgi yoktur. Solunum yolu ve beslenme yolunun farklı olması nedeniyle etkinliğinde bir azalma veya artma beklenmemelidir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından önerilmedikçe TİOMOM'u kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Araç ve makina kullanımı

Meydana gelebilecek baş dönmesi, bulanık görme veya baş ağrısı araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilir.

TİOMOM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TİOMOM'un içerisinde laktoz bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız TİOMOM'u kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz:

• Antikolinerjik maddeler içeren diğer ilaçlar, örneğin ipratropium veya oksitropium (solunum yolu hastalıklarında kullanılan ilaçlar)

• Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örneğin; ketokonazol, itrakonazol, nelfınavir, ritonavir) (mantar ya da viral enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar)

• Enjeksiyon ile, ağız yoluyla veya inhalasyonla alınan diğer steroidler

3.TİOMOM nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktor tarafından başka bir şekilde kullanılması önerilmediği takdirde; Erişkinler için önerilen dozu. günde bir kez bir kapsül içeriğinin inhale edilmesidir. İnhalasyon her gün, günün aynı saatinde, inhalasyon cihazı kullanılarak yapılmalıdır. TİOMOM 24 saat boyunca etkili olduğu için, TİOMOM'u her gün aynı saatte almanız önemlidir.

TİOMOM yutularak kullanılmaz, sadece ağızdan soluma cihazı ile solunarak alınır.

Doktorunuz ya da eczacınız cihazın kullanımı hakkında sizi bilgilendirmelidir.

Uygulama yolu ve metodu

TİOMOM. ağız yoluyla inhalasyon şeklinde kullanılır. İnhalasyondan sonra ağız su ile durulanmalıdır.

İnhalasyon cihazı yoluyla nefes alındığında ilaç akciğerlere ulaşır. Bu nedenle, cihazın ağız parçası aracılığıyla derin ve güçlü nefes alınması önemlidir.

İnhalasyon cihazının kullanımı doktor veya eczacı tarafından hastaya gösterilmelidir. İnhalasyon cihazı kullanma talimatı için bakınız ekli talimat.

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

TİOMOM'un içeriğindeki mometazon furoat için böbrek yetmezliği olan hastalarda özel bir doz önerisi bulunmamaktadır. TİOMOM'un içeriğindeki tiotropium böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen dozlarda kullanılabilir. Bununla birlikte esas olarak böbrekler yoluyla atılan bütün ilaçlarda olduğu gibi, orta ile şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi < 50 ml/dak) TİOMOM kullanımı yakından izlenmelidir. Böbrek yetmezliğiniz varsa TİOMOM'u doktorunuzun önerisi dahilinde kullanınız.

Karaciğer yetmezliği:

TİOMOM'un içeriğindeki mometazon furoat için karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz önerisi bulunmamaktadır. TİOMOM'un içeriğindeki tiotropium karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilen dozlarda kullanabilirler.

Karaciğer yetmezliğiniz varsa TİOMOM'u doktorunuzun önerisi dahilinde kullanınız.

Eğer TİOMOM'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TİOMOM kullanırsanız

Eğer, günde birden fazla TİOMOM kullandıysanız kapsül, ağız kuruluğu, kabızlık, idrara çıkma zorlukları, kalp atımının hızlanması veya görme bulanıklığı gibi yan etkiler yaşamanız muhtemeldir.

Eğer, size önerilen dozdan fazlasını aldıysanız hemen doktorunuzu arayınız.

TİOMOM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile

konuşunuz.

TİOMOM'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer bir doz almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu hemen alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TİOMOM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

İlacı kullanmayı doktorunuza danışmadan aniden kesmeyiniz.

Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmanız. hastalığınızın şiddetlenmesine ve tedavinin aksamasına neden olabilir. Semptomlarınızın iyileştiğini düşünseniz dahi, tedavinizi aniden sonladırmayınız. TİOMOM ile tedaviye başladıktan sonra semptomlarınızın kötüleştiğini düşünüyorsanız, doktorunuza danışınız.

Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm  Alkol bağımlılığı, alkol kullanımı ve alkol sorunları arasındaki farkı açıklamak güçtür. Örneğin, geçmişte alkol kullanmış olan bir kimsenin mutlaka alkol bağımlısı olması gerekmez.

Artrit  Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.