Tarka 180/2 Mg Film tablet Kullanma Talimatı

TARKA 180/2 mg Film Tablet Ağız yoluyla alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

 Film kaplama maddeleri:Hipromelloz, hidroksi propil selüloz, polietilen glikol 400, polietilen glikol 6000, talk, kolloidal anhidr silika, dokusat sodyum, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172), siyah demir oksit (E172).

Bu Kullanma Talimatında:

1. Tarka nedir ve ne için kullanılır?

2. Tarka’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. Tarka nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. Tarka’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. TARKA Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

• TARKA Film Tablet, modifiye salım formülasyonuyla hazırlanmış kırmızı/kahverengi renkte oval film kaplı tabletler şeklindedir.

TARKA Film Tablet, 28 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

• TARKA iki değişik türden etkin madde içeren bir kombinasyon ilacıdır; verapamil, kalsiyum kanal blokerleri adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir; trandolapril ise anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri denilen bir ilaç grubuna aittir.

Kalsiyum kanal blokerleri, kalbiniz ve kan damarlarınızdaki kas hücrelerinin içine giren kalsiyum miktarını değiştirirler. Bunun sonucunda kalp atışlarınızın kuvveti ve hızı değişir. Aynı zamanda kan damarlarınızın duvarlarındaki kaslar da gevşer. Böylelikle kan basıncınızın azalmasına yardımcı olur ve kanın vücudunuza daha kolay pompalanmasını sağlarlar.

ADE inhibitörleri ise başka bir mekanizma ile kan damarlarınızın duvarlarındaki kasları gevşeterek etki gösterirler ve kan basıncınızın azalmasına yardımcı olurlar.

• TARKA hipertansiyon (yüksek kan basıncı, yüksek tansiyon) tedavisinde kullanılmak içindir. Tek ilaç ile yapılan tedavinin yeterli olmadığı durumlarda, iki etkin maddeli kombinasyon tedavisi olarak kullanılır.

• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) süreğen (kronik) bir hastalıktır ve kalp, böbrekler, beyin ve gözler gibi çeşitli organlarda zaman içerisinde harabiyete yol açabilir. Hipertansiyon, TARKA gibi ilaçlar ile kontrol altına alınabilir. Doktorunuz ilaç tedavisine yardımcı olmak üzere, size bazı yaşam tarzı değişiklikleri de önermiş olabilir.

2.Tarka kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Tarka'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

- Trandolapril, verapamil veya ilacın içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik (aşırıduyarlı) iseniz. Bu maddeler kullanım talimatının başında verilmektedir. Eğer sizde böyle bir durum varsa, TARKA almaya başlamadan önce sizi tedavi eden doktorunuza bildiriniz,

- Daha önce başka bir ADE inhibitörüne karşı şiddetli bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz,

- Doktorunuz sizde herediter/idiyopatik anjiyonörotik ödem adı verilen bir hastalığın bulunduğunu söylediyse,

- Yakınlarda kalp kaynaklı şok geçirdiyseniz,

- Yakınlarda sorunlu bir kalp krizi (miyokard enfarktüsü) geçirdiyseniz,

- Doktorunuz sizde ikinci ya da üçüncü derecede kalp bloğu veya hasta sinus sendromu olduğunu söylediyse ve kalbinizde pil takılı değilse,

- Doktorunuz sizde sinoatriyal blok denilen bir kalp hastalığı bulunduğunu söylediyse,

- Ağır kalp yetmezliği veya ağır kapakçık hastalığınız varsa.

- Wolff-Parkinson-White (WPW) sendromu denilen hastalık gibi bir kalp sorununuz varsa,

- Ağır böbrek bozukluğunuz varsa,

- Diyalize giriyorsanız,

- Karaciğer sirozu ve karnınızda sıvı varsa,

- Doktorunuz sizde primer aldosteronizm denilen bir hastalığın bulunduğunu söylediyse,

- Hamile iseniz, hamilelik planlıyorsanız veya bebeğinizi emziriyorsanız,

- 18 yaşın altında iseniz,

- Hipertrofik kardiyomiyopatiniz varsa (Kalp kasında büyüme ve gevşeklik),

- Primer aldosteronizm (aldosteron hormonu hastalığı) varsa,

- Enjeksiyonluk beta-blokörle tedavi görüyorsanız (yoğun bakım durumu haricinde),

- Aşırı tansiyon düşmesi var ise.

Tarka'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

- 65 yaşın üzerinde iseniz,

- Diyabet hastası iseniz,

- Karaciğer ve böbreklerinizde bozukluk varsa veya yakın bir zamanda böbrek nakli geçirdiyseniz;

- Kalp krizi veya inme geçirdiyseniz,

- Nöromuskuler hastalıklar (kas-sinir sistemi hastalığı) varsa,

- Lityum kullanıyorsanız (Mania tedavisinde kullanılan ilaç)

- Aşırı miktarlarda kusuyorsanız veya ishal iseniz;

- İdrar söktürücü (diüretik) ilaçlar ile yoğun bir tedavi görüyorsanız;

- Az tuzlu bir diyet takip ediyorsanız;

- Doktorunuz sizde kalp yetmezliği, birinci derecede kalp bloğu, sol ventrikül fonksiyon bozukluğu, aort stenozu veya çıkış obstrüksiyonu (kalpten çıkan damarda darlık ya da kalp çıkışında tıkanma) gibi kalp sorunları olduğunu söylediyse;

- Kan basıncınız düşükse veya kalp atışlarınız yavaş ya da düzensiz ise;

- TARKA kullandıktan sonra şiddetli alerjik reaksiyonlar gelişirse. Bu reaksiyonlar siyah ırkta daha sıktır ve yüz, dil ya da boğazda şişmeye yol açabilir. Eğer böyle bir durum olursa, TARKA almayı bırakınız ve derhal doktorunuza veya en yakın sağlık kuruluşuna başvurunuz;

- Lupus veya skleroderma adı verilen bir bağışıklık sistemi hastalığınız varsa, ya da TARKA ile birlikte örn. siklosporin gibi bağışıklık sistemini etkileyen ilaçlar almaktaysanız, kanınızdaki akyuvarlarda ya da kan pulcuklarında azalma riski yükselebilir;

- Potasyum destekleyici ilaçlar kullanıyorsanız;

- Ameliyat geçirecekseniz veya herhangi bir nedenle vücudunuz uyuşturulacaksa, doktorunuza daha öncesinden, TARKA kullanmakta olduğunuzu haber veriniz;

- Doktorunuz sizde Goldflam hastalığı gibi sinir-kas iletisini etkileyen bir hastalık bulunduğunu söylediyse;

- Bazı şekerlere karşı toleransınız düşük ise (laktoz veya galaktoz gibi),

- Hayvan zehirlerine karşı duyarsızlaştırma tedavisi görüyorsanız;

- LDL aferezi denilen işlem uygulanıyorsa.

ADE inhibitörleri grubundaki ilaçlarla tedavi sırasında kuru bir öksürük ortaya çıkabilir; ilaç bırakılınca kaybolur.

İlk kez TARKA almaya başladığınızda veya doktorunuz kullandığınız dozu yükselttiğinde, kan basıncınız normalin altına düşebilir.

Kan basıncı okumalarınızı, her zaman için bir sonraki dozdan önce yapınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

Tarka'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

TARKA nın her gün aynı saatte ve ideal olarak kahvaltıdan en az yarım saat önce alınması önerilir.

TARKA aç ya da tok karına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.

TARKA kullanırken alkol almaktan kaçınınız. Alkolden normalde olduğundan daha fazla etkilenebilirsiniz.

TARKA kullanıyorken greyfurt suyu içmeyiniz. Bu, TARKA'nın yan etkilerinin ortaya çıkma riskini arttırabilir.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TARKA hamilelik süresince kullanılmamalıdır. TARKA'nın içindeki ilaçlar bebeğinizi etkileyebilir. Eğer TARKA kullanıyorken hamilelik planlarsanız veya hamile kalırsanız, doktorunuza başvurunuz.

Planlanmış bir hamilelikten önce, uygun başka bir alternatif tedaviye geçilmelidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TARKA alıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz. Eğer bebeği olan veya bebek doğuracak olan bir kadınsanız, bebeğinizi beslemenin en iyi yolu konusunda doktorunuzla konuşunuz. TARKA'nın içindeki ilaçların sütünüze geçebileceğini bilmelisiniz.

Araç ve makina kullanımı

Özellikle ilk kez TARKA kullanmaya başladığınızda, güvenli bir şekilde araç kullanma veya ağır makineleri işletme beceriniz etkilenebilir. Kendinizi uykulu hissedebilirsiniz. TARKA'nın sizi nasıl etkilediğini anlayıncaya kadar araç kullanmamalı veya tehlikeli aletleri ya da büyük makineleri çalıştırmamalısınız.

Tarka'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TARKA laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intolerans) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

TARKA aynı zamanda tablet başına 1.12 mmol (25.76 mg) sodyum içermektedir. Sodyumu kontrol altında olan bir diyet uyguluyor iseniz, bu durumu dikkate almalısınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

TARKA ile birlikte başka tansiyon ilaçları ve idrar söktürücüler alınıyorsa, kan basıncında aşırı düşmelere karşı dikkatli olunmalıdır.

Özellikle aşağıdaki ilaçların herhangi birini kullanıyorsanız, bunu doktorunuza bildirmelisiniz:

• Digoksin ya da digitoksin gibi dijital ilaçları.

• Diüretikler (su hapları), tuz ikamesi ve potasyum hapları

• Kalp atışını ve kan basıncını kontrol etmek için kullanılan ilaçlar. Kan basıncınızın çok düşmesine veya kalp atışınızın çok yavaşlamasına sebep olabilirler.

• Depresyon veya psikoz tedavisinde kullanılan ilaçlar; imipramin, midazolam, buspiron gibi.

• Organ transplantlarının reddini önlemek için kullanılan ilaçlar: siklosporin, takrolimus gibi.

• Antiinflamatuvar ilaçlar veya ağrı kesiciler ( naproksen, ibuprofen, aspirin veya opiod)

• Hazımsızlık veya mide ülseri tedavisinde kullanılan ilaçlar: antasid ve simetidin gibi.

• Karbamazepin ve fenitoin gibi epilepsi ve nöbetleri kontrol altına almak için kullanılan ilaçlar.

• Lityum, fenobarbital, midazolam, buspiron veya imipramin gibi depresyon veya anksiyeteyi kontrol altına almak için kullanılan ilaçlar.

• Teofilin gibi astımın kontrol altına alınması için kullanılan ilaçlar.

• Prazosin, terazosin gibi kan basıncını kontrol etmek için kullanılan ilaçlar.

• Siklosporin gibi bağışıklık sisteminizi baskılamak için kullanılan ilaçlar.

• Almotriptan gibi migren baş ağrılarını kontrol altına almak için kullanılan ilaçlar.

• Kolesterol seviyesini düşürmek için kullanılan belirli ilaçlar ("statinler") örn.simvastatin.

• Bazı kas gevşetici ilaçlar.

• Eritromisin, telitromisin ya da rifampin gibi enfeksiyon ve tüberküloz tedavisinde kullanılan antibiyotik türü ilaçlar.

• Allopurinol gibi gut tedavisinde veya önlemek için kullanılan ilaçlar.

• Ameliyatta kullanılan ilaçlar: TARKA anestetik gazlar veya kas gevşetici ilaçlar veya diğer ameliyat esnasında proseslerde kullanılan ilaçlar ile etkileşim gösterebileceğinden operasyon öncesi TARKA aldığınızı cerrahınıza bildiriniz.

• Simetidin, glibürid, sülfinpirazon, doksorubisin veya St. John bitkisel ilacı.

• AIDS ya da HIV tedavisinde kullanılan ilaçlar.

• Steroidler (prednizon veya kortizon gibi).

• İdrar söktürücü ilaçlar.

• Kalp ritm bozukluklarında kullanılan ilaçlar.

• Şeker hastalığı ilaçları: insulin ve ağız yoluyla alınan diabet ilaçları gibi.

ADE inhibitörleri grubundan bir ilaç ile tedavi edilen hastalarda, kanın makine ile temizlenmesinde (hemodiyaliz) kullanılan yüksek akımlı poliakrilonitril membranlarla şiddetli allerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu kimyasal sınıftan olan diğer tansiyon düşürücü ilaçlar ile olduğu gibi, diyalize girmekte olan böbrek hastalarında bu kombinasyondan kaçınılmalıdır.

Diğer tüm tansiyon ilaçlarında olduğu gibi trandolaprilin kan basıncını azaltıcı etkisi, non-steroid antienflamatuar grubu ilaçlar (NSAİİ - aspirin gibi ağrı kesici ve iltihap giderici etkisi olan ilaçlar) birlikte verilmesiyle azalabilir. Trandolapril tedavisindeki hastalara bu türlü ilaçlar ilave edildiği veya kesildiği zaman kan basıncı izlemesi arttırılmalıdır.

Gaz anestezisi ile bir ameliyat geçirecekseniz, TARKA almakta olduğunuzu cerrahınıza söyleyiniz.

3.Tarka nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Erişkinler

TARKA'yı her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer kuşkuluysanız, doktor veya eczacınıza sorarak emin olunuz.

Olağan doz günde bir tablettir.

Uygulama yolu ve metodu

Tabletler bir bardak su ile, bütün olarak içilmelidir; emilmemeli, çiğnenmemeli ya da ezilmemelidir. Tercihen sabahları kahvaltıdan yarım saat önce alınmalıdır.

Değişik yaş grupları

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Böbrek bozukluğu olan hastalarda doz uyarlaması önerilmektedir. Orta dereceli böbrek bozukluğu olan hastalarda böbrek fonksiyonları izlenmelidir. Ağır böbrek bozukluğunda ise kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda daha düşük dozlar gündeme getirilmelidir. Karaciğer bozukluğu olan hastalarda özel bir dikkat ve yakından gözlem gereklidir. Ağır karaciğer bozukluğunda kullanılması önerilmemektedir ve karaciğer sirozu ile birlikte karnında sıvı birikimi olan olan hastalarda ise kesinlikle kullanılmamalıdır.

Eğer TARKA 'nın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla Tarka kullanırsanız

TARKA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doktorunuzun reçete ettiği dozun takip edilmesi önem taşımaktadır. Eğer kazaen daha fazla TARKA alırsanız, kan basıncınızdaki aşırı düşme ve kalp atışlarınızın yavaşlaması nedeniyle kendinizi uykulu hissedebilirsiniz ya da başınız dönebilir. Eğer böyle bir durum ortaya çıkarsa derhal en yakın acil sağlık merkezine başvurunuz, çünkü tedavi görmeniz gerekebilir.

Tarka'i kullanmayı unuttuysanız

Günlük TARKA dozunuzu almayı unutmamanıza yardımcı olmak üzere, ilacınızı her gün, günün aynı saatinde içiniz.

Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bu dozu aynı gün içerisinde hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer ertesi gün hatırlarsanız, unutulan dozu almayınız ve ilacı normalde olduğu şekilde kullanmaya devam ediniz. Aynı gün içerisinde iki doz almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. TARKA tedavisi ne zaman durdurulacak?

Hipertansiyon süreğen (kronik) bir hastalıktır. Kan basıncınızı kontrol altında tutmak için, doktorunuz reçete ettiği sürece, her gün TARKA almayı sürdürmelisiniz. TARKA kullanmayı kesmeden önce mutlaka doktorunuzla konuşunuz.

Tarka ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

TARKA kullanmayı bıraktığınızda kan basıncınız, tedavi öncesi düzeylerine dönecektir. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

Doğum Sonrası Depresyonu  Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur.

Astım  Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.