TAMİFLU 12mg/ml 30 gr oral SÜSPANSİYON tozu Yan Etkiler {Arsiv}
|
|
|
 |
|
Klinik Çalışmalardan Elde Edilen Deneyim
Yetişkinlerde tedavi çalışmaları
Influenzanın tedavisi için Tamiflu alan 2107 yetişkin hastada (plasebo, günde iki kez 75 mg Tamiflu ve günde iki kez 150 mg Tamiflu alan hastaları içermek üzere) yapılan faz III çalışmada en sık bildirilen yan etkiler bulantı ve kusmadır. Bu etkiler geçicidir ve genellikle ilk dozdan sonra ortaya çıkmaktadır. Vakaların büyük çoğunluğunda bu olaylar çalışmanın bırakılmasına neden olmamıştır. Günde iki kez 75 mg olarak tavsiye edilen dozda üç hasta mide bulantısı ve aynı sayıda hasta da kusma nedeniyle tedaviyi bırakmışlardır.
Yetişkinlerde yapılan faz III çalışmalarında, bazı advers olaylar Tamiflu alan hastalarda, plasebo alan hastalara kıyasla daha sık görülmüştür. Tedavi veya profilaksi için tavsiye edilen dozda en sık görülen advers olaylar Tablo 1’de gösterilmektedir. Bu tablo sağlıklı yetişkinleri ve risk altındaki hastaları (influenza ile ilgili komplikasyonların gelişimi açısından yüksek risk altında olan yaşlı hastalar ve kronik kalp veya solunumla ilgili hastalıkları bulunan hastalar) kapsamaktadır. ≥ %1 sıklıkta görülen ve Tamiflu alan hastalarda plasebo alan hastalara kıyasla nedene bağlı olmaksızın daha sık bildirilen bu olaylar bulantı, kusma, karın ağrısı ve baş ağrısıdır.
Tablo 1. Doğal yollarla alınan influenza ile ilgili olarak yapılan çalışmalarda en sık görülen advers olaylar
|
|
