TALİNAT 0.1 mg/2ml İ.V./İ.M. Enjeksiyonluk Çözelti Kullanma Talimatı
{ }
Vem İlaç Sanayi Ve Ticaret Ltd. ŞtiTALİNAT 0.1 mg/2ml İ.V./İ.M. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Kas içine ve damar içine uygulanır.
•
Etken Madde
Her 1 ml çözelti 0,05 miligram fentanile eşdeğer fentanil sitrat içerir.•
Yardımcı maddeler
Sodyum klorür, sodyum hidroksit %10/hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. TALİNAT nedir ve ne için kullanılır?
2. TALİNAT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TALİNAT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TALİNAT’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.TALİNAT nedir ve ne için kullanılır?
• TALİNAT 2 ml’lik ampullerde sunulan, toplardamar ve kas içine uygulanan bir çözeltidir.
• 1 ml TALİNAT 0.05 miligram fentanile eşdeğer fentanil sitrat içerir.
• TALİNAT 10 adet 2 ml’lik ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
• TALİNAT opioidler olarak adlandırılan güçlü ağrı kesiciler grubuna dahildir.
• TALİNAT hastanelerde kullanılan güçlü bir ağrı kesicidir.
• TALİNAT ayrıca ameliyat sırasındaki genel his kaybı halini (narkoz veya anestezi) güçlendirir.
2.TALİNAT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TALİNAT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer fentanile ve ilacm içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine (yardımcı maddeler listesine bakınız) ya da benzer diğer bir ağrı kesiciye karşı aşırı duyarlılığınız (aleıjiniz) varsa, solunumunuz baskılanmışsa. solunum sisteminizde soluk vermenizi kısıtlayıcı bir hastalığınız varsa, safra kesenize cerrahi bir müdahale sonrası.
TALİNAT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Tiroid (boynun ön tarafında bulunan bez) fonksiyonlarınızda bozulma (ömeğin, guatr benzeri bir hastalık) varsa,
• Akciğer hastalığınız veya solunum ile ilgili sorunlarınız varsa,
• Alkol bağımlılığınız varsa,
• Böbrek veya karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluk varsa,
• Beyin ile ilgili rahatsızlığınız varsa
• Kaslarda yorulmaya yol açan Myastenia gravis adı verilen hastalığınız varsa,
• Vücudunuzda bir sıvı eksikliği varsa, dikkatli kullanınız.
Benzer ağrı kesiciler gibi TALİNAT solunumu zayıflatabilir. Bu durum ameliyattan bir süre sonra da ortaya çıkabilir. Bu nedenle ameliyattan sonra bir süre gözetim altında tutulmanız gereklidir. Eğer şiddetli uyku hali veya solunum problemleri yaşarsanız hemen doktorunuza bildiriniz.
TALİNAT, yüksek dozlarda veya belli bir zaman ve hızda damar içine zerk ederek uygulandığında anestezi sonrası bakım/derlenme odasından çıkış yapılmadan önce yeterli normal solunumun oluşturulmuş ve sürekliliğinin sağlanmış olduğundan emin olunması zorunludur.
Tekrarlanan fentanil kullanımları tolerans gelişimine yani sık kullanıma bağlı vücudun fentanile duyarsız hale gelmesine ve bağımlılığa yol açabilir.
TALİNAT, safra kesenizde kasılmalara yol açabilir. Karın bölgenizde ağrı hissederseniz doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TALİNAT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TALİNAT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol ile birlikte kullanılmamalıdır. St. John’s wort (sarı kantaron otu) ile birlikte kullanıldığında düzeyi ve etkisi azalabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hamile iseniz, sadece doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse TALİNAT kullanabilirsiniz.
• Doğum sırasında fentanil uygulanması yenidoğan bebekte solunumun baskılanmasına neden olabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TALİNAT süte geçmektedir. TALİNAT kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.
TALİNAT uygulamasını takiben bebeğinizi ne zaman emzirmeye başlayabileceğiniz konusunda doktorunuza danışınız.
• TALİNAT’ın dikkat ve araç kullanma yeteneğiniz üzerinde olumsuz etkisi olabilir. TALİNAT uygulamasından sonra yeterli süre geçmeden araç ve makine kullanmayınız, dikkat gerektiren işler yapmayınız.
• TALİNAT kullanımından sonra, araç veya makine kullanmadan önce daima doktorunuza danışınız.
TALİNAT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
• Her bir TALİNAT ampul 23 mg'dan daha az sodyum içerdiğinden, sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Birçok ilaç TALİNAT ile birlikte kullanılamayacağı için, başka bir ilaç alıyorsanız daima doktorunuzu bilgilendiriniz. Nadir olarak, birlikte kullanılmaları durumunda uygulanacak dozun ayarlanması gerekebilir.
• TALİNAT ile birlikte ve TALİNAT uygulamasından önceki 2 hafta içinde monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon (ruhsal çökkünlük) tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar) kullanmayınız.
• Uzun süredir diğer güçlü ağrı kesicilerden herhangi birini kullanıyorsanız, mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz. Dozun ayarlanması gerekebilir.
• Proteaz inhibitörü ritonavir (HIV (insan bağışıklık yetmezliği virüsü, AIDS etkeni) tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Dozun ayarlanması gerekebilir.
• Düzenli olarak alkol veya uyuşturucu madde kullanıyorsanız ya da tepkilerinizi yavaşlatan bir ilaç (uyku ilaçları, sakinleştiriciler, ruhsal bozukluklar için kullanılan ilaçlar gibi) alıyorsanız mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Beta bloker adı verilen yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar, ameliyat sırasında kullanılan bazı kas gevşetici ilaçlar (süksametonyum, veküronyum) ve anestezide kullanılan gazlar (halotan) TALİNAT ile birlikte kullanıldığında kalp atım
hızınızı azaltabilir. Beta bloker kullanıyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz. Ameliyat sırasında kullanılan ilaçlar için doktorunuz gerekli takibi yapacaktır.
• Genel anesteziye yardımcı, yatıştırıcı özelliği olan midazolam ve etomidat TALİNAT ile birlikte kullanımında bu ilaçların dozunun azaltılması gerekebilir. Bu ilaçlar doktorunuz tarafından verileceği için, gerekli doz ayarlamasını doktorunuz yapacaktır.
• Flukonazol veya vorikonazol etken maddesi içeren mantar ilacı kullanıyorsanız mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Bazı sakinleştirici ilaçlarla kullanım halinde tansiyon düşüklüğü veya sakinleştirici ilaçların bazı yan etkilerinde artışlar görülebilir. Sakinleştirici bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Bazı kas gevşetici ilaçlarla etkileşim olabileceği için kas gevşetici ilaç kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Midede asit salgılanmasını azaltan simetidin ile TALİNAT’ın kanınızdaki seviyelerinizi yükseltebilir. Simeditidin alıyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.TALİNAT nasıl kullanılır ?
TALİNAT, yalnızca hava yolunun kontrol edebildiği bir ortamda ve hava yolunu kontrol edebilen bir personel tarafından uygulanmalıdır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Uygulanacak TALİNAT miktarı kişiye ve duruma bağlı olarak değişir. Doktorunuz vücut ağırlığınıza, yaşınıza ve tıbbi durumunuza göre ne kadar TALİNAT kullanmanız gerektiğini belirleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu
TALİNAT toplardamar ve kas içine enjeksiyon yoluyla uygulanır (intravenöz, intramüsküler uygulama).
TALİNAT, sodyum klorür ve glukoz intravenöz infuzyonlarıyla karıştırılabilir. Mikrobiyolojik açıdan bu çözeltiler hemen kullanılmalıdır. Seyreltilen çözeltiler hemen kullanılmayacaksa ışıktan koruyarak 2-8°C’de aseptik koşullarda muhafaza edilerek 24 saat içinde tüketilmelidir. Bu seyreltmeler uygulanırken plastik infüzyon setleri kullanılabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
2-12 yaşları arasındaki çocuklarda doktorun önerdiği dozlarda tedaviye başlanmalıdır.
TALİNAT, solunum için olası bir desteği verebilecek gerekli donanımın olduğu ortamlarda ve deneyimli personel tarafından uygulanmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı ya da güçten düşmüş kişilerde başlangıç dozu azaltılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarında bozukluk olan hastalarda TALİNAT dozları dikkatle ayarlanmalıdır. Bu doz ayarlamasını doktorunuz yapacaktır.
Eğer TALİNAT'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TALİNAT kullanırsanız
Size gerekenden fazla doz verilmesi olası değildir, ancak böyle bir durumda doktorunuz gerekli önlemleri alacaktır. Başlıca belirtisi solunumun baskılanmasıdır.
T ALİN AT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TALİNAT'i kullanmayı unuttuysanız
TALİNAT doktorunuz tarafından size uygulanacağı için, sizin kullanmayı unutmanız olası değildir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulatmayınız.
TALİNAT tedavisini doktorunuz sonlandıracak ve izleyecektir.





İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Vem İlaç Sanayi Ve Ticaret Ltd. Şti
Satış Fiyatı | TL |
Önceki Satış Fiyatı | |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | |
İthal ve Beşeri bir ilaçdır. |