Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, SYNFLORIX'in içeriğinde bulunan maddelere ve aşının kendisine duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, SYNFLORIX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Çok ciddi alerjik reaksiyonlar çok nadiren oluşabilir (10.000 hastanın birinden az

  görülebilir), bunlar şu şekilde gözlenebilir;

  • Kabarmış ve kaşıntılı döküntü (kurdeşen)

  • Şişlik, bazen nefes almayı zorlaştıracak şekilde yüzde veya ağızda şişmeler (anjiyoödem),

  • Kollaps (aniden düşmek)

    Çok prematüre bebeklerde (gebeliğin 28. haftasında veya daha önce doğanlar), aşı uygulanmasının sonrasındaki 2-3 günde normalden daha uzun aralıklarla nefes alma görülebilir.

    Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.

    Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SYNFOLIRX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

    Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

    Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

    Çok yaygın

• Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık ve şişme

• 38°C veya üzeri makat (rektal) ateşi (2 yaşından küçüklerde)

• Uykulu hissetme

• Huzursuz hissetme

• İştah kaybı

  Yaygın

• Enjeksiyon bölgesinde sertlik

• 39°C üzeri makat ateşi (2 yaşından küçüklerde)

• 38°C veya üzeri makat ateşi (2-5 yaş arası)

  Yaygın olmayan

• Enjeksiyon bölgesinde kaşıntı, kan pıhtısı, kanama ve küçük şişlik

• Bulantı, ishal, kusma

• Olağandışı ağlama

• 40°C üzeri makat ateşi (2 yaşından küçüklerde)

• 39°C üzeri makat ateşi (2-5 yaş arası)

• Çok erken doğan bebeklerde (gebeliğin 28. haftasından önce doğan) nefes almada geçici durmalar (apne)

• Baş ağrısı

• Deride döküntü

• Enjeksiyon yapılan uzvun, bazı durumlarda yandaki eklem de dahil olacak şekilde yaygın olarak şişmesi

• Kurdeşen

  Seyrek

• Cilt alerjileri gibi alerjik reaksiyonlar

• Ateş olmadan veya yüksek ateşe bağlı nöbetler

• Ani gelişen kas güçsüzlüğü (kollaps), dönemsel bilinç kaybı veya farkında olma durumunda azalma ve ciltte solukluk veya cildin mavimsi renk alması

  Çok seyrek

• Başlıca hastalık belirtisi bazen el ve parmaklarında soyulmanın takip ettiği vücutta isilik eşliğinde 5 günden uzun süren ateş, boyundaki lenf bezlerinin şişmesi, gözlerde, dudaklarda, boğaz ve dilde kızarma olan Kawasaki hastalığı

  SYNFLORIX'in rapel dozları yan etki görülme riskini arttırabilir.

  12 aydan büyük çocuklarda, yaşın artmasıyla beraber enjeksiyon bölgesinde ağrı riski

  artabilir.

  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.

  Yan etkilerin raporlanması

  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.