SURVANTA İntratrakeal Süspansiyon Yan Etkileri

4. OLASI YAN ETKİLER

Tüm ilaçlar gibi SURVANTA İntratrakeal’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

SURVANTA'nın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

En sık görülen advers etkiler uygulama (dozaj prosedürü) ile bağlantılıdır.

Klinik çalışmalarda dozların % 11.9'u ile geçici bradikardi (nabız azalması) oluşmuştur. Dozların % 9.8'i ile de kanda oksijen düşüşü görülmüştür. Uygulama esnasındaki diğer olaylar, uygulamanın % 1'inden daha az oranda ortaya çıkmıştır ve solunum tüpünden geriye akış (reflü), solgunluk, vazokonstrüksiyon (kan damarlarının büzülmesi), hipotansiyon (düşük tansiyon), nefes borusuna yerleştirilen solunum tüpünde tıkanma, hipertansiyon (yüksek tansiyon), hipokarbi (kanda karbondioksid seviyesinde azalma), hiperkarbi (kanda karbondioksid seviyesinde artma) ve geçici solunum durması bildirilmiştir.

SURVANTA ile beyin kanaması da bildirilmiştir.

Erken doğan bebeklerde birçok başka olayın oluştuğu bilinmektedir. Kontrollü klinik çalışmalarda aşağıdaki durumlar bildirilmiştir. Bu olayların hiçbiri SURVANTA'ya yüklenmemiştir.

Kan ve lenf dolaşımı bozuklukları

Pıhtılaşma bozukluğu, trombosit sayısında azalma, yaygın damar içi pıhtılaşma Hormonal bozukluklar

Böbrek üstü bezi kanaması, anormal idrar oluşumunu önleyen hormon (ADH) salınımı Metabolizma ve beslenme bozuklukları

Kanda artmış fosfor düzeyi, beslenme sonrası rahatsızlık veya alerji (gıda toleransında azalma)

Sinir sistemi bozuklukları

Nöbetler

Kalp ile ilgili bozukluklar

Taşikardi (çarpıntı), hızlı kalp atışı, kalp yetmezliği, kalp ve solunum durması, kalp stopajı (kalp durması), nabız artışı, devam eden doğum öncesi kan dolaşımı düzeni, normal düzene geçememe

Damarlar ile ilgili bozukluklar

Hipotansiyon (düşük tansiyon), hipertansiyon (yüksek tansiyon), büyük kalp damarında pıhtı, damarlarda hava kabarcığı

Solunum ve göğüs boşluğuna ait bozukluklar

Akciğerlerde iltihabi veya iltihabi olmayan sıvı birikimi, solunum tüpünde kan, solunum cihazından ayrıldıktan sonra solunum durumunda bozulma olması, artan solunum güçlükleri, solunum yolunda daralma, diyafram felci, solunum yetmezliği

Mide-Bağırsak bozuklukları

Şişkinlik, sindirim sistemi kanaması, bağırsağın dönerek dolaşımının bozulması (volvulus), stres kaynaklı ülser (yara), bağırsak delinmesi, bağırsak ölümü, kasık fıtığı

Karaciğer ve safra yolu bozuklukları

Karaciğer yetmezliği (işlevinde azalma)

Böbrek ve idrar yolu bozuklukları

Böbrek yetmezliği (işlevinde azalma), idrarda kan

Genel bozukluklar ve uygulama yeri reaksiyonları

Ateş, genel durumda kötüleşme

Bugüne dek SURVANTA tedavisiyle uzun bulunmamıştır.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Bebeğinizin tedavisiyle ilgili olarak bu hasta kullanma talimatında yer almayan sorularınız var ise lütfen doktorunuza sorunuz.

Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.