SURVANTA İntratrakeal Süspansiyon Kullanma Talimatı

SURVANTA İntratrakeal Süspansiyon, 8 ml

İntratrakeal (nefes borusu yolu ile) olarak uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. SURVANTA İntratrakeal nedir ve ne için kullanılır?

2. SURVANTA İntratrakeal’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SURVANTA İntratrakeal nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SURVANTA İntratrakeal’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. SURVANTA Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

• SURVANTA steril süspansiyon formundadır ve 8 ml (200 mg fosfolipid) içeren tek kullanımlık cam flakonlarda sunulmuştur.

• SURVANTA'nın etkin maddesi olan beraktant; fosfolipidler (25 mg/ml), serbest yağ asitleri (1.4-3.5 mg/ml), trigliseridler (0.5-1.75 mg/ml) ve protein (0.1-1.0 mg/ml) içeren bir karışımdır.

• SURVANTA Respiratuar Distres Sendromunu (RDS) önlemek veya tedavi etmek için kullanılır.

• Bebeğinizde Respiratuar Distres Sendromu (Solunum Sıkıntısı Sendromu) adı verilen bir durumun gelişme riski var veya bu durum mevcut ise SURVANTA verilmiştir veya verilecektir.

• RDS Bazı bebeklerde ve özellikle erken doğan bebeklerde akciğerlerde surfaktan adı verilen maddenin eksik olması nedeniyle ortaya çıkmaktadır. Surfaktan akciğerlerin içini kaplayan ve akciğerlerin içindeki hava keseciklerinin iç yüzeylerinin birbirine yapışmasını önleyen bir maddedir ve böylece bebeğin normal solunum yapması sağlanmaktadır.

• SURVANTA ineklerin akciğerlerinden elde edilen doğal bir surfaktandır ve bebeğinizin kendi surfaktanına benzer bir etki göstererek onun normal nefes almasına yardımcı olmaktadır.

2.SURVANTA İntratrakeal kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SURVANTA İntratrakeal'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer bebeğinizin etkin madde beraktant ya da SURVANTA'nın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjisi varsa.

SURVANTA İntratrakeal'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer uygulama sırasında, geçici bradikardi (nabız azalması) nöbetleri ve oksijen doyumunda azalma gözlenirse uygulama durdurulmalı ve durumu düzeltecek uygun önlemler alınmalıdır. Durum düzeldikten sonra uygulamaya yeniden başlanır.

• SURVANTA uygulanan bebekler, sistemik oksijen ve karbondi oksidin kanda ya da cilt üzerinden ölçümleriyle birlikte sıkı kontrol altında tutulmalıdır.

• Uygulama sonrasında geçici olarak, solunum seslerinde kabalaşma ve hırıltı oluşabilir. Solunum yolu tıkanma belirtileri kesinleşmedikçe nefes borusu aspirasyonu ya da diğer önlemler gerekmez.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa bebeğiniz için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

SURVANTA İntratrakeal'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Geçerli değildir.

Hamilelik

 ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• SURVANTA, sadece erken ve yenidoğan bebeklerde uygulanan bir üründür. Bundan dolayı gebelikde kullanımı yoktur.

Emzirme

 ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• SURVANTA, sadece erken ve yenidoğan bebeklerde uygulanan bir üründür. Bundan dolayı emzirmede kullanımı yoktur.

Araç ve makina kullanımı

Geçerli değildir.

SURVANTA İntratrakeal'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Geçerli değildir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Her hangi bir etkileşimi yoktur.

3.SURVANTA İntratrakeal nasıl kullanılır ?

Uygulama yolu ve metodu

• SURVANTA sadece intratrakeal (nefes borusu yolu ile) kullanım içindir.

• SURVANTA'nın akciğerlerde tam ve eşit dağılımının sağlanması için her doz iki yarım veya dört çeyrek doza bölünebilir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• SURVANTA dozajı vücut ağırlığına göre her çocuk için değişmektedir. Olağan doz vücut ağırlığının kg'ı başına 100 mg fosfolipiddir. Doktor doğru dozu hesaplayacaktır.

• Genellikle ilk doz doğumdan sonra mümkün olan en kısa zamanda (çoğunlukla 15 dakika içinde) veya şiddetli solunum güçlüğü (Respiratuar Distres Sendromu) tanısı konulduktan sonra mümkün olan en kısa sürede (çoğunlukla doğumdan sonra 8 saat içinde) verilecektir.

• SURVANTA dozu bebeğinizin nefes borusuna yerleştirilmiş bulunan bir tüpten verilecektir. Survanta uygulanırken bebeğiniz solunum cihazından ayrılırsa kaygılanmayın.

• SURVANTA dozu yaşamın ilk 48 saati içinde altı saatlik aralarla dört defa tekrarlanabilir. Survanta bebeğinize verilmeden önce oda sıcaklığına ısıtılacaktır.

Değişik yaş grupları

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Özel kullanım durumları

Kullanmanız gerekenden daha fazla SURVANTA İntratrakeal kullanırsanız

SURVANTA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SURVANTA'nın verilmesi unutulursa:

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozların yeni uygulama zamanı için randevularınız hakkında doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Asperger Sendromu  Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.

Yüksek Tansiyon  Hipertansiyon sürekli anormal derecede yüksek olan kan basıncıdır. Tansiyon atardamarlarınızdaki kanın basıncıdır.