STAFINE %1 VISKOZ göz damlası 5 gr Farmakolojik Özellikler

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grubu: Ofitalmalojik antibiyotik

ATC kodu: S01AA13

Fusidik asit Staphyloccoccus aureus, Staphylococcus epİdermidis, Corynebacterium diphterıa, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhea Clostridium türlerine karşı yüksek etkinliğe sahip, dar spektrumlu bir antibiyotiktir. STAFİNE aynı zamanda steptococci, Haemophilus, Moraxella ve Corynebacteria suşlarına karşı da klinik açıdan etkilidir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

STAFİNE’in bir damla uygulanması gözyaşı sıvısında ve humör aköz sıvısında en az 12

saat stire ile yeterli konsantasyonlarda kalmasını sağlar. Bir damla STAFİNE uygulanmasından 1, 3, 6 ve 12 saat sonra, fusidik asidin gözyaşı sıvısındaki ortalama konsantrasyonu sırasıyla; 15.7 mg/1, 15.2 mg/1, 10.5 mg/1 ve 5.6 mg/l’dir. Fusidik asit hem sağam, hem de öpere olmuş epitelde korneaya penetre olur. STAFİNE ’in bir damla uygulanmasının ardından, fusidik asidin humör aközdeki 0.3 mg/1 olan ortalama konsantrasyon değeri, en az 12 saat boyunca korunur. Bu değer, ilişkili bakterilerin çoğu için MiK değerininin üzerindedir (Staphylococcus aureus için MIK90 değeri=0.06 mg/1).

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Bildirilmemiştir.

Deri Kanseri Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör.

Diyabet Hastalığı Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.