Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, SPASMEX 'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

SPASMEX kullanımı sırasında ağız kuruluğu, gastrointestinal rahatsızlıklar ve kabızlık gibi yan etkiler sinir sistemi uyarılarının iletim bölgesinde trospiyum klorürün özel etki şekline bağlı yan etkiler) görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, SPASMEX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Mukoza zarlarını tutabilen kanama ve kabarcık oluşumu ile ciddi cilt reaksiyonları bildirilmiştir. Trospiyum klorür ile nedensel bir bağlantı kesinlikle kurulamaz.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Çok Yaygın:

• Ağız kuruluğu

  Yaygın:

• Sindirim sistemi (Gastrointestinal)hastalıkları, kabızlık, mide ağrısı ve mide bulantısı.

  Yaygın olmayan:

• İdrar yapmada rahatsızlık (örneğin artık idrar oluşumu), taşikardi (kalp atım hızında artış, çarpıntı, kalp çarpıntısı), akomodasyon bozuklukları (gözün yakındaki nesnelere odaklanamaması), ishal, mide gazı, deri döküntüsü, genel vücut halsizliği veya göğüs ağrıları.

  Seyrek:

• İdrar retansiyonu (mesane dolu olmasına rağmen idrar yapamama durumu), Taşiaritmi (hızlı ve düzensiz kalp atımı), anjiyoödem (genellikle yüzde, alerjinin neden olduğu ağrılı cilt ve deri altı dokunun şişmesi), karaciğer fonksiyon testlerinde (hepatik parametrelerde) artış, anafilaksi (ciddi alerjik reaksiyon), dispne (solunum sıkıntısı)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e- posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).