SOMATULINE L.P.90 mg enjektabl solüsyon Kullanma Talimatı

SOMATULINE AUTOGEL 90 mg uzatılmış salınımlı enjeksiyonluk çözelti içeren

kullanıma hazır şırınga

Derin deri altına (subkütan) uygulanır.

Etken Madde

Her bir kullanıma hazır dolu enjektör, 90 mg'lık lanreotid enjeksiyon dozunu sağlıyacak şekilde çözeltinin her miligramında 0.246 mg lanreotide karşılık gelen süper doyurulmuş lanreotid asetat çözeltisi içerir.

Yardımcı maddeler

Enjeksiyonluk su.

Bu Kullanma Talimatında:

1. SOMATULINE L.P.90 nedir ve ne için kullanılır?

2. SOMATULINE L.P.90’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SOMATULINE L.P.90 nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SOMATULINE L.P.90’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.SOMATULINE L.P.90 nedir ve ne için kullanılır?

* SOMATULINE AUTOGEL derin deri altına (subkütan) uygulanan enjeksiyonluk bir çözeltidir ve büyüme hormonu antagonistleri olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.

* SOMATULİNE AUTOGEL 0.3 ml çözelti içeren paslanmaz çelik iğneli polipropilen bir enjektör içinde ambalajlanmıştır. Her bir şırınga bir doz içerir.

* SOMATULİNE AUTOGEL gelişme tamamlandıktan sonra büyüme hormonunun fazla salgılanması sonucu kemikler ile vücudun sivri kısımlarında meydana gelen kalınlaşma ve büyüme şeklinde seyreden akromegali hastalığını uzun dönem tedavisinde, belirtilerin giderilmesinde ve sinirsel kökenli salgısal tümörlerin (nöroendokrin tümörlerin) (özellikle karsinoid tümöre bağlı) belirtilerin giderilmesinde kullanılan bir ilaçtır.

2.SOMATULINE L.P.90 kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SOMATULINE L.P.90'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer, lanreotid ya da SOMATULİNE AUTOGEL'in içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz kullanmayınız (yardımcı maddeler listesine bakınız).

SOMATULINE L.P.90'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

- SOMATULINE AUTOGEL ile tedavi edilen şeker hastalarında kan glukoz düzeylerinde geçici ve hafif değişiklikler görülebileceğinden, kan glukoz seviyelerini kontrol ettirterek dikkatli kullanınız,

- Lanreotid ile tedavisi sırasında tiroid fonksiyonlarında hafif azalmalar görülebileceğinden gerektiğinde tiroid fonksiyon testleri yaptırarak dikkatli kullanınız,

- Lanreotid safra kesesi hareketliliğini azaltabildiğinden safra kesesi ultrasonografisini tedavinin başlangıcında ve klinik olarak gerektiğinde çektirerek dikkatli kullanınız.

SOMATULINE L.P.90'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

SOMATULINE L.P.90'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

Hamile veya emziren annelerde yeterli çalışmalar yapılmadığından, SOMATULİNE AUTOGEL hamile kişilerde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz .sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuz danışınız.

Emzirme

SOMATULİNE AUTOGEL'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, ilacın kullanılması zorunlu ise tedavi süresince emzirme bırakılmalıdır.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makina kullanımı

SOMATULINE L.P.90'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

SOMATULİNE AUTOGEL içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

SOMATULİNE AUTOGEL'in mide-barsak üzerine etkileri sebebiyle, beraber alınan ilaçların barsak emilimini azaltabilir.

Siklosporin isimli ilaçla lanreotid enjeksiyonunun beraber uygulanması siklosporin isimli ilacın kan seviyelerini azaltabilir, bu nedenle siklosporin kan seviyeleri izlenmelidir.

3.SOMATULINE L.P.90 nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Akromegali:

Önerilen başlangıç dozu her 28 günde bir uygulanan 60 mg'dır.

Daha sonra doz hastanın yanıtına göre (semptomların azalması ve/veya GH ve/veya IGF-1 hormon düzeylerindeki azalma ile değerlendirilen) ayarlanmalıdır. Eğer, istenilen yanıt elde edilemezse doz arttırılabilir. Tam bir kontrol sağlanırsa doz azaltılabilir. SOMATULİNE AUTOGEL ile tedaviye iyi yamt veren kontrollü hastalarda, 42-56 günde bir SOMATULİNE AUTOGEL 120 mg ile tedavi edilebilir.

Semptomların, GH ve IGF-1 hormon düzeylerinin uzun dönem izlenmesi klinik olarak belirtildiği gibi yürütülmelidir.

Nöroendokrin tümörler:

Önerilen başlangıç dozu her 28 günde bir uygulanan 60- 120 mg'dır. Elde edilen semptomlarda iyileşme derecesine göre doz ayarlanmalıdır.

SOMATULİNE AUTOGEL ile tedaviye iyi yamt veren kontrollü hastalarda, 42-56 günde bir SOMATULİNE AUTOGEL 120 mg ile tedavi edilebilir.

Uygulama yolu ve metodu

- Sadece kalçanın üst dış kadranına derin deri altı (subkütan) enjeksiyon içindir.

- SOMATULİNE AUTOGEL kullanıma hazır ve tek kullanımlık şırınga formundadır.

- Enjeksiyon nasıl yapılacağı konusunda yeterince eğitildikten sonra, hastanın kendisi veya yakını tarafından ya da bir sağlık personelince uygulanmalıdır.

- Eğer enjeksiyon hastanın kendisi veya yakını tarafından yapılacaksa enjeksiyon tercihen baldırın üst dış kısmına yapılmalıdır,

1- Uygulamadan 30 dakika önce buzdolabından SOMATULİNE AUTOGEL' i alınız,

2- Ellerinizi yıkayınız ve hazırlama için temiz bir alan seçiniz.

3- Laminantlı ambalajın açılmamış olduğunu kontrol ederek, dikkatlice çıkartınız,

4- Tulumba koruyucuyu çıkartınız.

5- Enjeksiyon yapılacak yer olan, kalçanın üst dış kadranı yada baldırın üst dış kısmını alkollü bezle siliniz. SOMATULİNE AUTOGEL'in enjekte edildiği yerler her enjeksiyonda sağ veya sol olarak değiştirilmelidir.

6- İğne kapağını çıkartınız.

7- Deriyi kıvırmadan iğneyi kalçanın üst dış kadranı ya da baldırın üst dış kısmına batırınız, İğne dik olarak ve tam uzunlukta hızlıca batırılmalıdır (derin enjeksiyon),

8- İlacı, aşağıdaki şekilde gösterildiği üzere iğneyi hareket ettirmeden tulumba üzerine sabit bir basınç uygulayarak yavaşca enjekte ediniz.

9- Uygulamadan sonra enjeksiyon bölgesini ovmayınız veya masaj yapmayınız.

10- Kullanım sonrası iğnenin ucuna koruyucu kapağı takarak imha ediniz.

11- Şırınga uygun şekilde imha edilmelidir. Nasıl imha edileceği konusunda doktorunuz veya hemşirenize danışınız.

Tedavi süresi:

SOMATULİNE AUTOGEL ile tedavinizin ne kadar süreceğine doktorunuz karar verecektir.

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda hiçbir doz ayarlaması yapılmasına gerek olmadan, doktor tarafından önerilen doza göre kullanılır.

Özel kullanım durumları

Ciddi böbrek bozukluğu bulunan vakalarda toplam lanreotid atılımında yaklaşık olarak 2 kat azalma görülmüştür. Bu nedenle uygulanacak doz doktorunuz tarafından kararlaştırılacaktır.

Karaciğer bozukluklarında, vücutta ortalama kalış süresi ve dağılım hacminde artışlar gözlenmiştir. Karaciğer fonksiyonlarınızda yetersizlik durumlarında, uygulanacak doz için doktorunuza danışınız.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz SOMATULİNE AUTOGEL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Eğer SOMATULİNE AUTOGEL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SOMATULINE L.P.90 kullanırsanız

SOMATULİNE AUTOGEL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Doz aşımında semptomların iyileştirilmesine yönelik tedavi uygulanmalıdır.

SOMATULINE L.P.90'i kullanmayı unuttuysanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız

önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SOMATULINE L.P.90 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

Yüksek Tansiyon  Hipertansiyon sürekli anormal derecede yüksek olan kan basıncıdır. Tansiyon atardamarlarınızdaki kanın basıncıdır.

Ruh ve Akıl Sağlığımızı Geliştirmek  İyi akıl ve ruh sağlığı sahip olmaktan ziyade, yaptığınız şeylerdir. Akıl ve ruhsal olarak sağlıklı olmak için kendinize değer vermeli ve kendinizi kabul etmelisiniz.