SIMDAX 2.5 mg/ml Iv İnfiizyon İçin Konsantre Çözelti Kullanma Talimatı

SIMDAX 2.5 mg/ml IV İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon Damar içine uygulanır.

Etken Madde

Levosimendan

5 ml’lik flakon 12.5 mg levosimendan içerir (Konsantre çözeltinin her ml’si 2.5 mg levosimendan içerir.).

Yardımcı maddeler

Povidon, susuz sitrik asit, susuz etanoldtir.

Bu Kullanma Talimatında:

1. SIMDAX nedir ve ne için kullanılır?

2. SIMDAX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SIMDAX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SIMDAX’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. SIMDAX Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

• SIMDAX, damar içine infüzyon halinde uygulanmadan önce seyreltilmesi gereken konsantre formda berrak, san veya turuncu renkte bir ilaçtır.

• SIMDAX, 5 ml çözelti içeren cam bir flakon içinde ambalajlanmıştır. Her bir flakon bir doz içerir.

• SLMDAX, kalbin pompalama gücünü artırıp, kan damarlarının rahatlamasını sağlayarak işlev görür. SIMDAX, akciğerlerinizdeki sıkışıklığı azaltır ve kanın ve oksijenin vücudunuzdaki dolaşımını kolaylaştırır. SIMDAX, ağır kalp yetmezliğinden kaynaklanan nefes darlığı sıkıntısını hafifletecektir.

• SIMDAX, vücutlanndaki fazla suyun atılması için diğer ilaçlan almalarına rağmen nefes almakta zorlanan insanlardaki kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılır.

2.SIMDAX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SIMDAX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Levosimendana ya da SIMDAX’ın bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı aleginiz varsa,

• Düşük kan basıncına sahipseniz ya da anormal hızlı kalp atışınız varsa,

• Şiddetli karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa,

• Kalp dolumunu ya da boşalmasını zorlaştıran bir kalp hastalığınız varsa,

• Doktorunuz tarafından Torsades de Pointes adı verilen anormal bir kalp atışınızın olduğu size söylendiyse bu ilacı kullanmayınız.

SIMDAX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Herhangi bir karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa,

• Düşük kan sayımına sahipseniz ya da göğüs ağrınız varsa,

• Anormal hızlı kalp atışınız ve kalp ritminiz ya da doktrunuz tarafından atriyal fıbrilasyonunuzun olduğu ya da kanınızdaki potasyum miktarının anormal düşük olduğu söylendiyse

bu ilacı kullanırken dikkatli olunuz.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SIMDAX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

SIMDAX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• SIMDAX’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

• Doktorunuz ilacın size olan yararının bebeğinize getireceği olası risklere değip değmeyeceğine göre bu ilacı kullanıp kullanmamanıza karar verecektir.

• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız-

Emzirme

İlacı kutlanmadan Önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makina kullanımı

Klinik kullanıma mahsus bir ilaç olduğu için geçerli değildir.

SIMDAX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ürün, 100 mg/ml’den daha az miktarda etanol (alkol) içermektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer SIMDAX kullandığınız dönemde eşzamanlı olarak kalp ile ilgili diğer ilaçlan da damar

yoluyla alırsanız kan basıncınız düşebilir.

kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.SIMDAX nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Doktorunuz size ne kadar SIMDAX verileceği konusunda karar verecektir. Doktorunuz SIMDAX’a nasıl yanıt vereceğinizi ölçecektir (örneğin nabzınızı, ECG’nizi ölçerek ve nasıl hissettiğinize bakarak). Doktorunuz buna göre gerekirse dozunuzu değiştirebilir. Doktorunuz SIMDAX kullanımını durdurduktan sonraki 3-5 gün boyunca size gözetim altında tutmayı isteyebilir.

• 10 dakikalık hızlı infüzyonu takiben 24 saate kadar süren daha yavaş bir infüzyon verilebilir.

• Eğer doktorunuz herhangi bir yan etki geçirmediğinizi ve daha fazla SIMDAX’a ihtiyacınız olduğunu hissederse infüzyonunuzu artrabilir.

• Doktorunuz kalbinizi desteklemesine ihtiyaç duyduğunuz sürece SIMDAX infüzyonunuza devam edecektir. Bu genellikle 24 saattir.

• İnfüzyona son verildikten sonraki en az 24 saat boyunca SIMDAX’ın kalbiniz üzerindeki etkisi devam edecektir. Etki, infüzyon kesildikten sonra 7-9 gün devam edebilir.

Doktorunuz, zaman zaman SIMDAX’a verdiğiniz yanıtı kontrol etmelidir. Kan basıncınız düşerse ya da kalbiniz çok hızlı atmaya başlarsa ya da kendinizi iyi hissetmezseniz doktorunuz infüzyonunuzu azaltabilir. Eğer kalbiniz çarpıyorsa, sersemlemiş ya da SIMDAX’ın çok kuvvetli ya da zayıf geldiğini hissediyorsanız doktorunuza ya da hemşirenize söyleyiniz.

Uygulama yolu ve metodu

• SIMDAX, damar içine infüzyon halinde (damar içine damla damla akacak şekilde) verilir. Bu yüzden SIMDAX, doktor gözetiminin yapılabildiği sadece hastane ortamında verilmelidir.

Değişik yaş gruplan

Çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanım:

Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde SIMDAX kullanılması önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanınız.

Şiddetli karaciğer yetmezliği ve şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.

Doktorunuz ayn bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Doktorunuz SIMDAX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkii istenen sonucu alamazsınız.

Eğer SIMDAX'm etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla SIMDAX kullanırsanız

SIMDAX’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Çok fazla SIMDAX verilirse, kan basıncınız düşebilir ve kalp atışınız hızlanabilir. Doktorunuz durumunuza göre sizi nasıl tedavi edeceğini bilecektir.

SIMDAX'i kullanmayı unuttuysanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SIMDAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız,

Tiroid Kanseri  En sık görülen tiroid kanseri türü olan papiller tiroid kanseri, tüm tiroid kanserlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur.
Kolon, Rektum yada Bağırsak Kanseri  Bağırsak kanseri kolon veya rektumda (arka geçit) herhangi bir bölgede ortaya çıkabilir.Kolorektal kanser erken safhalarda teşhis edilmesi halinde daha kolay ve daha başarılı bir şekilde tedavi edilir.