Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi SEVİKAR PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan

etkiler olabilir. Bu yan etkiler çoğunlukla hafiftir ve tedavinin kesilmesini gerektirmezler.

Aşağıdakilerden biri olursa, SEVİKAR® PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücudunuzda cildinizin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, muköz membranlarda inflamasyon (Stevens Johnson Syndrome, toksik epidermal nekroliz) veya diğer alerjik reaksiyonlar

SEVİKAR PLUS tedavisi sırasında tüm vücudu etkileyen, yüzde, ağız ve/veya larenkste (gırtlak) şişmeye neden olan ve kaşıntı veya deri döküntüsünün ortaya çıktığı alerjik reaksiyonlar görülebilir. Eğer bu belirtiler ortaya çıkarsa, SEVİKAR® PLUS kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza danışınız.

Ciddi bayılma hissi veya baygınlık; çünkü SEVİKAR PLUS duyarlı bireylerde kan basıncının çok düşmesine neden olabilir. Eğer bu belirtiler ortaya çıkarsa, SEVİKAR® PLUS durdurunuz, derhal doktorunuza danışınız ve düz uzanınız, ayaklarınızın altını destekleyerek yukarı kaldırınız.

SEVİKAR® PLUS tedavisine uzun zaman önce başlamış olsanız dahi göz akının sararması, idrar koyulaşması, cilt kaşınması yaşarsanız, derhal doktorunuza danışınız; doktorunuz, semptomlarınızı değerlendirecek ve tansiyon ilacınıza nasıl devam edeceğinize karar verecektir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SEVİKAR PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdehaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

SEVİKAR PLUS üç etkin maddenin kombinasyonudur. Aşağıdaki bilgiler ilk olarak SEVİKAR PLUS kombinasyonu (yukarıda belirtilenlerin yanında) ile şimdiye kadar rapor edilen ve ikinci olarak da her bir ayrı etkin madde ile ilgili veya iki madde birlikte verildiğinde bilinen diğer yan etkileri vermektedir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.

Bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıda belirtilenler, SEVİKAR® PLUS kullanımı ile ilgili bugüne kadar bilinen diğer yan etkilerdir:

Bu yan etkilerin meydana gelmesi durumunda, genellikle hafif şiddette olurlar ve tedavinizi kesmenize gerek yoktur.

Yaygın (10 hastadan 1'inden azını etkileyen):

• Üst solunum yolu enfeksiyonu

• Boğaz ağrısı ve burun ağrısı

• İdrar yolu enfeksiyonu

• Baş dönmesi

• Baş ağrısı

• Kalp atışı farkındalığı

• Düşük kan basıncı

• Mide bulantısı

• İshal

• Kabızlık

• Kas spazmı

• Eklem şişmesi

• İdrara çıkma isteği

• Zayıflık

• Ayak bileğinde, ayaklarda, kollarda, ellerde ve bacaklarda şişme

• Yorgunluk

• Anormal laboratuvar değerleri

  Yaygın olmayan (100 hastadan 1'inden azını etkileyen):

• Ayağa kalkarken baş dönmesi

• Baş dönmesi

• Hızlı kalp atışı

• Baygınlık hissi

• Yüzde kızarma ve sıcaklık hissi

• Öksürük

• Ağız kuruluğu

• Kas zayıflığı

• Ereksiyon olma ve sürdürme yetersizliği

  Aşağıdakiler, her bir ayrı madde ile ilgili (olmesartan, amlodipin, hidroklorotiyazid) veya iki madde birlikte verildiğinde bilinen yan etkilerdir:

  Şimdiye kadar SEVİKAR PLUS ile birlikte görülmemiş olsalar da SEVİKAR PLUS'ın yan

  etkileri olabilirler.

  Çok yaygın (10 hastanın en az 1'ini etkileyen):

• Ödem (sıvı tutulumu)

  Yaygın (10 hastadan 1'inden azını etkileyen):

• Bronşit

• Mide veya bağırsak enfeksiyonu

• Kusma

• Artan kan şekeri

• İdrarda şeker

• Zihin karışıklığı

• Uykulu hissetme

• Burun akıntısı veya tıkanması

• Boğaz ağrısı

• Öksürük

• Karın ağrısı

• Mide ekşimesi

• Mide rahatsızlığı

• Midede şişkinlik

• Eklem veya kemiklerde ağrı

• Sırt ağrısı

• İskelet ağrısı

• İdrarda kan

• Grip benzeri belirtiler

• Göğüs ağrısı

• Ağrı

  Yaygın olmayan (100 hastadan 1'inden azını etkileyen):

• Kolay morarma veya uzun kanama süreleriyle sonuçlanabilecek trombosit olarak bilinen kan hücreleri sayısında azalma,

• Anafilaktik reaksiyon; anormal derecede azalan iştah (anoreksi)

• Uyuma problemi

• Duyarlılık

• Endişe duygusu dahil ruhi durum değişikliği; “keyifsizlikâ€� veya depresyon

• Titreme

• Uyku bozukluğu

• Tatta bozukluk hissi

• Bilinç kaybı

• Dokunma hissinde azalma

• Karıncalanma hissi

• Görme bozukluğu (çift görme ve bulanık görme dahil)

• Uzağı görememede kötüleşme

• Kulak çınlaması (tinnitus)

• Anjina (anjina pektoris olarak bilinen göğüste ağrı veya rahatsızlık hissi)

• Nefes almada zorluk

• Kalp ritminde düzensizlik

• Döküntü

• Saç dökülmesi

• Cildin alerjik inflamasyonu

• Deride kızarıklık

• Küçük kanamalar nedeniyle deride morumsu leke veya benek (purpura)

• Ciltte renk bozulması

• Kırmızı kaşıntılı şişlik (kurdeşen)

• Terlemede artış

• Kaşıntı

• Deride dökülme

• Güneş yanığı veya döküntü gibi ışığa karşı cilt reaksiyonları

• Kas ağrısı

• İdrar yapmada problem

• Gece acil idrar yapma hissi

• Erkeklerde göğüs büyümesi

• Azalan cinsel istek

• Yüzde şişkinlik

• Kötü hissetme

• Kilo alma veya verme

• Güçsüzlük

  Seyrek (1,000 hastadan 1'inden daha azında görülenler):

• Şişmiş ve ağrılı tükürük bezleri

• Enfeksiyon riskini artırabilecek kanda akyuvar hücresi sayısında düşüş

• Düşük kırmızı kan hücresi sayısı (anemi)

• Kemik iliği hasarı

• Huzursuzluk

• İlgisiz hissetme (apati)

• Nöbet (konvülsiyonlar)

• Baktığınız nesnelerin sarı görünmesi

• Göz kuruması

• Düzensiz kalp atışı

• Kan pıhtıları (tromboz veya emboli)

• Akciğerlerde sıvı birikmesi

• Pnömoni (zatürre)

• Kan damarların ve derideki küçük kan damarlarının iltihaplanması

• Pankreasta iltihaplanma

• Deride ve gözlerde sarılık

• Akut safra kesesi iltihabı

• Döküntü, eklem ağrıları ve soğuk el ve parmaklar gibi lupus eritematoz belirtileri;

• Şiddetli deri döküntüsü, kurdeşen, tüm vücudunuzda cildin kızarması, şiddetli kaşıntı, kabarma, ciltte soyulma ve şişme, mukoza zarının iltihabı (Stevens Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz), bazen yaşamı tehdit eden şiddetli cilt reaksiyonlarını içeren şiddetli cilt reaksiyonları

• Hareketlerde bozulma

• Akut böbrek yetmezliği

• Bulaşıcı olmayan böbrek iltihabı

• Zayıf böbrek fonksiyonu

• Ateş

  Çok seyrek (10000 hastadan 1'inden daha azını etkileyen):

• Yüksek kas gerilimi

• El ve ayaklarda uyuşma

• Kalp krizi

• Mide iltihabı

• Dişeti kalınlaşması

• Bağırsak tıkanıklığı

• Karaciğer iltihabı

• Alerjik deri döküntüsü

• Şiddetli nefes darlığı, ateş, zafiyet ve kafa karışıklığı belirtilerini içeren akut solunum sıkıntısı

  Bilinmeyen (Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastayı etkileyebilir):

• Görmede azalma veya göz ağrısı (gözün vasküler (damar) tabakasında olası sıvı birikimi belirtileri (koroid efüzyonu) veya akut açı kapanması glokomu)

• Titreme, sert duruş, maskeye benzer yüz, yavaş hareketler ve ayaklarda güçsüzlük, dengesiz yürüyüş.

• Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri).

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.