SETRON 3 mg/ 3 ml 5 ampül Formülü

Her tablette granisetron hidroklorür olarak 1 mg granisetron bulunur. Boyar madde: Titanyum dioksit
Emetojen kanser tedavisi ve sitostatik tedavinin yol açtığı bulantı ve kusmanın önlenmesi ve tedavisinde endikedir.
Setron tablet, granisetron ya da ilacın bileşiminde bulunan herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı olduğu bilinenlerde kullanılmamalıdır.
Granisetron barsak hareketlerini azaltabileceğinden, Setron uygulamasından sonra subakut intestinal obstrüksiyon belirtisi görülen hastalar izlenmelidir. Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanım Granisetron gebelikte kategori B olarak sınıflandırılmıştır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalarda hiçbir teratojenik etki ya da fertilite üzerinde olumsuz bir etki görülmemiştir. Bununla birlikte, granisetronun insanlarda gebelik döneminde kullanımına ilişkin yeterli iyi kontrollü çalışma bulunmadığından Setron gebelerde kesinlikle gerekli değilse kullanılmamalıdır. Granisetronun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiği için emzirenlerde granisetron kullanımı durumunda dikkatli olunmalıdır. Çocuklarda kullanım Oral granisetronun pediyatrik hastalarda kullanım etkinliği ve güvenilirliği gösterilmemiştir. Yaşlılarda kullanım Granisetronun etkinliği ve güvenilirliği yaşlı hastalarda da erişkinlere benzerdir. Emetojenik kanser tedavisi nedeniyle granisetron kullanılan 3700’den fazla hastayı kapsayan klinik çalışmalarda başağrısı % 21, konstipasyon % 18, asteni % 14, diyare % 8, karın ağrısı % 6, dispepsi % 4 civarında görülmüştür. Klinik çalışmalarda saptanan diğer yan etkiler aşağıdadır: Gastrointestinal sistem: Bir günlük tedaviyi takiben yan etkilerin 7 gün boyunca izlendiği çalışmalarda bulantı % 20, kusma % 12 oranında bildirilmiştir. Karaciğer: Karşılaştırmalı çalışmalarda hastaların % 5-6’sında AST ve ALT düzeyinin normal değerlerin 2 kat üstüne çıktığı bildirilmiştir. Kardiyovasküler sistem: % 1 oranında hipertansiyon saptanmıştır. Hipotansiyon, angina pektoris, atriyal fibrilasyon, ve senkop nadir olarak görülmüştür. Santral sinir sitemi: Baş dönmesi % 5, uykusuzluk % 5, anksiyete % 2 sersemlik % 1 oranında görülmüştür. Hipersensitivite: Nadiren, bazen ağır olabilen (anafilaksi gibi) aşırı duyarlılık reaksiyonu bildirilmiştir. Minör deri döküntüleri dahil diğer alerjik reaksiyonlar da bildirilmiştir.
Granisetron sitokrom P 450 enzim sistemini indüklemez ya da inhibe etmez. Granisetronun diğer ilaçlarla farmakokinetik ve farmakodinamik etkileşimini incelemeye yönelik spesifik çalışmalar bulunmamaktadır. Bununla birlikte, granisetron antiemetik tedavide sıklıkla kullanılan benzodiyazepinler, nöroleptikler ve antiülser preparatlarla birlikte güvenli bir şekilde kullanılmıştır. Granisetron karaciğerde sitokrom P 450 sistemi tarafından metabolize edildiğinden bu sistem üzerinde inhibisyon ya da indüksiyon yapan ilaçlar granisetronun klirensini değiştirebilir.
Erişkinler Genellikle günde tek doz 2 mg ya da iki doz 1 mg kullanılır. Günde tek doz 2 mg kullanıldığında granisetron kemoterapiden 1 saat önceki zaman diliminde verilir. Günde iki doz uygulama yapıldığında ise 1 mg’lık ilk doz kemoterapiden 1 saat önceki zaman diliminde, 1 mg’lık ikinci doz ise ilk dozdan 12 saat sonra verilir. Yaşlılar Yaşlılar için özel bir pozoloji gerekli değildir. Erişkinlerde belirtildiği şekilde kullanılır. Çocuklar 12 yaşından küçük çocuklarda uygun bir doz şeması önermeye yetecek bilgi birikimi olmadığından Setron tabletin çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. Böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalar Böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir pozolojiye gerek yoktur. DOZ AŞIMI Granisetronun aşırı doz durumunda spesifik bir tedavisi yoktur. Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi uygulanmalıdır. 38.5 mg’a kadar olan aşırı doz granisetron kullanımlarında herhangi bir semptom olmadığı ya da hafif baş ağrısı görüldüğü bildirilmiştir.

	Astım Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.
	Yüksek Tansiyon Hipertansiyon sürekli anormal derecede yüksek olan kan basıncıdır. Tansiyon atardamarlarınızdaki kanın basıncıdır.
	Kalp Krizi Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.