Glaxo Smithkline İlaçları SERETİDE İNHALER 50 mcg 120 doz İP Formülü

SERETİDE İNHALER 50 mcg 120 doz Formülü

Glaxo Smith Kline İlaçları San.Ve Tic.A.Ş
SERETİDE İNHALER 50 mcg 120 doz

Seretide 100mcg Diskus plastik bir inhaler cihazı içinde, her biri 50 mikrogram salmeterol (salmeterol ksinafoat halinde) ve 100mcg flutikazon propiyonat içeren 60 blisterlik alüminyum folyo taşıyan bir inhalasyon preparatıdır. İnhalasyon cihazında bulunan doz sayacı cihaz içinde ne kadar doz kaldığını gösterir. Seretide 250 mcg Diskus plastik bir inhaler cihazı içinde, her biri 50 mikrogram salmeterol (salmeterol ksinafoat halinde) ve 250mcg flutikazon propiyonat içeren 60 blisterlik alüminyum folyo taşıyan bir inhalasyon preparatıdır. İnhalasyon cihazında bulunan doz sayacı cihaz içinde ne kadar doz kaldığını gösterir. Seretide 500 mcg Diskus plastik bir inhaler cihazı içinde, her biri 50 mikrogram salmeterol (salmeterol ksinafoat halinde) ve 500 mcg flutikazon propiyonat içeren 60 blisterlik alüminyum folyo taşıyan bir inhalasyon preparatıdır. İnhalasyon cihazında bulunan doz sayacı cihaz içinde ne kadar doz kaldığını gösterir.
Seretide, kombinasyon (bronkodilatör ve inhale kortikosteroid) kullanımının uygun olduğu yetişkin ve çocuklarda astma dahil reversibl obstrüktif akciğer hastalığının düzenli tedavisinde endikedir. Bu şunları içerebilir: Uzun etkili β-agonistleri ve inhale kortikosteroidlerin etkili idame dozunu alan hastalar, inhale kortikosteroid tedavisi altındaki,semptomları olan hastalar, inhale kortikosteroidlere ihtiyaç gösteren ve düzenli bronkodilatör kullanan hastalar.
Preparatın bileşimindeki maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Reversibl obstrüktif havayolu hastalıklarının tedavisi normalde kademeli bir program izlemelidir ve hastalar hem klinik olarak hem de akciğer fonksiyon testleriyle izlenmelidir. Seretide Diskus hızlı ve kısa etkili bronkodilatör (ör. salbutamol) gerektiren akut semptomlarda hemen rahatlamak için önerilmez. Hastalara hemen rahatlamak için kullanmaları gereken ilaçları her zaman yanlarında bulundurmaları hatırlatılmalıdır. Semptomları kontrol için kısa etkili inhale beta-2 agonistlerin kullanımında artış astımın kötüleştiğini gösterir. Astımda ani ve artan kötüleşme hayatı tehdit edicidir ve hasta tekrar bir hekime görünmelidir. Kortikosteroid dozunun artırılması düşünülmelidir. Seretide’ın halen verilen dozu reversibl obstrüktif akciğer hastalığını yeterli derecede kontrol edemiyorsa hastanın tedavisi hekim tarafından tekrar gözden geçirilmelidir. Kortikosteroid tedavisinin eklenmesi ve eğer bir enfeksiyon mevcut ise antibiyotik uygulanması düşünülmelidir. Seretide tedavisi ani olarak kesilmemelidir. Bütün inhale kortikosteroidlerde olduğu gibi, Seretide aktif veya pasif pulmoner tüberkülozu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Seretide tirotoksikoz şikayeti olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Herhangi bir inhale kortikosteroid ile sistemik etkiler, özellikle uzun dönemde ve yüksek dozda uygulandığında ortaya çıkabilir. Bu etkiler oral kortikosteroid ile beklenenden çok daha azdır. Olası sistemik etkiler adrenal supresyon, çocukların ve adolesanların büyümesinde gecikme, kemik mineral dansitesinde azalma, katarakt ve glokomu içerir. Bu nedenle kortikosteroid dozu etkili kontrolu sağlayan en düşük doza ayarlanmalıdır (Yan Etkiler/Advers Etkiler bölümüne bakınız). Uzun süre kortikosteroid alan çocukların boyunun düzenli olarak kontrol edilmesi önerilir. Bazı bireyler inhale kortikosteroid tedavisine çoğu hastalarda olduğundan daha fazla duyarlılık gösterebilirler. Yetersiz adrenal cevap olasılığından dolayı, oral steroid tedavisinden inhale flutikazon propiyonat tedavisine geçirilen hastalar özel olarak tedavi edilmeli ve adrenal fonksiyon düzenli olarak izlenmelidir. İnhale flutikazon propiyonat tedavisine geçildiğinde, sistemik steroid dozu yavaş yavaş azaltılmalı, ve hastalar stres zamanlarında ilave tedavi için gereklilik olabileceğini gösteren steroid uyarı kartları taşımaları hususunda teşvik edilmelidir. Nadir durumlarda inhale tedavi altta yatan eozinofilik durumların (Churg Strauss Syndrome) ortaya çıkmasına neden olabilir. Bu olgular genellikle oral kortikosteroid tedavisinin azaltılması veya oral kortikosteroid tedavisinin kesilmesi ile ilişkilidir. Doğrudan bir neden sonuç ilişkisi saptanmamıştır. Gebelik ve emzirme döneminde kullanımı: Salmeterol ksinafoat ve flutikazon propiyonatın insan gebeliği ve emzirme döneminde kullanımı ile ilgili deneyim yoktur. Gebelerde ve emziren annelerde Seretide kullanımı ancak ilacın anneye sağlaması beklenen yararları fetüse olan muhtemel zararlarından büyük ise düşünülmelidir. Hayvanlardaki üreme toksisitesi çalışmaları hem tek hem de kombinasyonda fötal etkilerin potent beta-2 agonistler ve glukokortikosteroidlere çok yüksek dozlarda sistemik olarak maruz kalma durumunda beklenebileceğini ortaya koymuştur. Bu sınıftaki ilaçlarla geniş klinik deneyim bu etkilerin klinikte kullanılan terapötik dozlarla ilişkili bir kanıtı olmadığını göstermektedir. Ne salmeterol ksinafoat ne de flutikazon propiyonatın genetik toksisite potansiyeline sahip olduğu gösterilmemiştir. Terapötik dozlarda inhale edilen salmeterol ve flutikazon propiyonatın plazma düzeyleri önemsizdir ve buna bağlı olarak anne sütüne geçen miktarı düşüktür. Bu durum sütünde düşük konsantrasyonda ilaç bulunan emziren hayvanlardaki çalışmalarla da desteklenmektedir. Ancak, Seretide’ın emziren annelerde kullanımı ile ilgili veri yoktur. Makine ve taşıt kullanımı üzerine etkileri: Seretide’ın makine ve taşıt kullanımındaki etkileri ile ilgili bir çalışma yoktur. Ancak her iki Seretide salmeterol ve flutikazon propiyonatın kombinasyonu olduğundan advers etkilerin tipi ve şiddetinin her bir bileşikle ilgili olması beklenebilir. Bu iki bileşiğin birarada verilmesiyle ilave advers etkiler bildirilmemiştir. Salmeterol ve flutikazon propiyonat ile ilgili advers etkiler aşağıda verilmiştir: Salmeterol: Titreme, subjektif palpitasyon, başağrısı gibi beta-2 agonistlerin farmakolojik yan etkileri bildirilmiştir, bunlar geçici olup, düzenli tedavi ile azalır. Özellikle hassas olan bazı hastalarda kardiyak aritmiler (atrial fibrilasyon, supraventriküler taşikardi ve ekstrasistolleri içeren) bildirilmiştir. Artralji ve döküntü , ödem ve anjioödem dahil hipersensitivite reaksiyonları rapor edilmiştir. Nadiren kas krampları bildirilmiştir. Orofaringeal irritasyon bildirilmiştir. Flutikazon propiyonat: Bazı hastalarda ağızda ve boğazda kandidiyazis ve ses kısıklığı görülür. Hem kandidiyazis hem de ses kısıklığını önlemek için inhalasyonu takiben ağzın su ile gargara yapılarak çalkalanması yararlı olabilir. Semptomatik kandidiyazis, Seretide Diskus tedavisine devam edilirken topikal antifungaller ile tedavi edilebilir. Ciltte aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. Nadiren yüzde ve orofarinkste ödem bildirilmiştir. Olası sistemik etkileri adrenal supresyon, çocuk ve adolesanlarda büyümede gecikme, kemik mineral yoğunluğunda azalma, katarakt ve glokomu içerir(uyarılar ve önlemlere bakınız). Diğer inhalasyon tedavilerinde olduğu gibi, dozdan sonra hışıltılı solunumda (wheezing) ani artış ile paradoksal bronkospazm oluşabilir. Bu durum hızlı ve kısa etkili inhale bronkodilatörlerle hemen tedavi edilmelidir. Seretide Diskus kullanımına hemen son verilmeli, hasta kontrol edilmeli ve gerekirse alternatif tedavi uygulanmalıdır. Seretide Diskus klinik çalışmalarında en sık olarak seste kalınlaşma/ses kısıklığı, boğazda tahriş, başağrısı, ağız ve boğazda kandidiyazis ve palpitasyonlar bildirilmiştir.
Selektif veya selektif olmayan betablokerler reversibl obstrüktif havayolları hastalığı olanlarda kullanımlarını zorunlu kılacak bir neden yoksa kullanılmamalıdır. İnhalasyon yolu ile uygulanmasından sonra oluşan çok düşük plazma konsantrasyonları nedeniyle klinik olarak önemli ilaç etkileşimleri beklenmez. Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örneğin ketokonazol, ritonavir) ile birlikte kullanıldığında, flutikazon propiyonata sistemik olarak maruz kalma potansiyeli artacağından dikkat edilmelidir.
(Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde) Seretide Diskus sadece oral inhalasyon yoluyla kullanılır. Optimum terapötik yarar sağlamak için semptomları olmasa bile Seretide’ın düzenli kullanılması şarttır. Hastalar düzenli olarak doktor kontrolunda bulundurularak Seretide dozunun optimum düzeyde kalması sağlanmalı, sadece doktor önerisi ile değiştirilmelidir. Doz, semptomları etkili olarak kontrol eden en düşük doza ayarlanmalıdır. Hastalara hastalıklarının şiddetine göre uygun flutikazon propiyonat dozu içeren Seretide Diskus verilmelidir. Yetişkinler ve 12 yaştan büyük çocuklar: Günde 2 defa bir inhalasyon Seretide 100mcg Diskus (50mcg salmeterol ve 100mcg flutikazon propiyonat) veya bir inhalasyon Seretide 250mcg Diskus (salmeterol 50mcg ve flutikazon propiyonat 250mcg) veya bir inhalasyon Seretide 500mcg Diskus (salmeterol 50mcg ve flutikazon propiyonat 500mcg) kullanılabilir. 4 yaş ve daha büyük çocuklar: Günde 2 defa bir inhalasyon Seretide 100mcg Diskus (50mcg salmeterol ve 100mcg flutikazon propiyonat) kullanılmalıdır. 4 yaştan küçük çocuklarda Seretide kullanımı ile ilgili bilgi yoktur. Yaşlılar, böbrek yetmezliği ve hepatik yetmezlik olan hastalar : Dozu ayarlamaya gerek yoktur. İLAÇLARI ÇOCUKLARIN ULAŞAMAYACAKLARI YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ. SERETIDE DISKUS KULLANIM ŞEKLİ İÇİN HASTA KULLANMA TALİMATI'NI OKUYUNUZ. Aşırı Dozaj Seretide’ın aşırı dozajı ile ilgili klinik çalışmalardan elde edilen herhangi bir veri yoktur. Ancak her iki ilacın aşırı dozu ile ilgili bilgiler aşağıda verilmiştir: Salmeterolün aşırı dozajında görülen semptomlar tremor, başağrısı ve taşikardidir. Seretide Diskus aşırı dozajında tercih edilen antidot kardiyoselektif bir beta-bloker ajandır. Kardiyoselektif beta-bloker ilaçlar bronkospazm hikayesi olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Eğer Seretide, ilacın içindeki beta-agonist aşırı dozajından dolayı kesilmişse, uygun steroid replasman tedavisine başlanması düşünülmelidir. Flutikazon propiyonatın aşırı dozları geçici olarak adrenal fonksiyonun baskılanmasına yol açabilir. Bu durum acil önlem alınmasını gerektirmez; adrenal fonksiyonların bir kaç gün içinde eski haline döndüğü plazma kortizolü ölçülerek saptanabilir. Eğer önerilen dozların üzerindeki dozlarla uzun süre tedaviye devam edilirse belirli bir adrenal supresyon oluşabilir. Bu durumda adrenal rezervin izlenmesi gerekli olabilir. Flutikazon propiyonatın aşırı dozajı durumunda Seretide tedavisine hala semptomları kontrol edecek düzeyde devam edilmelidir (Uyarılar ve Önlemler’e bakınız).

İLAÇ BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Glaxo Smith Kline İlaçları San.Ve Tic.A.Ş
Satış Fiyatı TL
Önceki Satış Fiyatı
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699522523061
Etkin Madde Salmeterol + Flutikazon propiyonat
İthal ve Beşeri bir ilaçdır. 

İLAÇ EŞDEĞERLERİ

Eşdeğer İlaç Adı Barkodu İlaç Fiyatı
Eşdeğer bir ilaç bulunamadı