ROTARIX, Oral Süspansiyon için Liyofilize Toz Içeren Flakon Rotavirüs Aşısı, Canlı Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Toz

Sükroz

Dekstran

Sorbitol

Aminoasitler

Dulbecco’nun modifiye eagle besiyeri (DMEM)

Çözücü

6.2. Geçimsizlikler

Geçimlilik çalışmaları olmadığından, bu ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

36 aydır.

6.4.   Saklamaya yönelik özel uyarılar

Kullanıma hazırlanma sonrası:

Kullanıma hazırlandıktan sonra, aşı hemen uygulanmalıdır.

Buzdolabında saklanmalıdır (2°C - 8°C).

Dondurulmamalıdır. Aşı donmuş ise çözüp kullanmayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Bütil lastik tıpalı (tip I cam) cam flakonda 1 doz toz

Pistonlu tıpa ve koruyucu üst kapak ile 1 ml çözücü içeren oral aplikatör (tip I cam) Kullanıma hazırlamak için transfer aparatı (1/doz)

Ambalaj boyutları:

- 1 cam flakonda toz ve 1 oral aplikatörde çözücü

- 5 cam flakonda toz ve 5 oral aplikatörde çözücü

- 10 cam flakonda toz ve 10 oral aplikatörde çözücü

- 25 cam flakonda toz ve 25 oral aplikatörde çözücü

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Çözücüyü içeren oral aplikatör saklandıktan sonra beyaz çökelti ve berrak üstfaz gözlenmiştir.

Çözücü herhangi bir yabancı partikül içerip içermediğini kontrol için ve kullanıma hazırlamadan önce anormal fiziksel görünüm için çalkalama öncesi ve sonrası görsel olarak incelenir.

Kullanıma hazırlanan aşı çözücüden biraz daha bulanık ve görünümü süt beyazıdır.

Kullanıma hazırlanan aşı aynı zamanda uygulama öncesi yabancı partiküller ve/veya anormal

fiziksel görünüm için incelenmelidir. Gözlenmesi durumunda aşı kullanılmamalıdır.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “

Ambalaj ve Ambalaj atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.

Kullanıma hazırlama ve aşının uygulanması :

1. Toz içeren cam flakonun plastik kapağı çıkarılır.

2. Transfer aparatı cam flakon üzerine yerleştirilir, uygun ve güvenli bir şekilde yerleşene kadar bastırılır.

3. Çözücüyü içeren oral aplikatör güçlü bir şekilde çalkalanır. Çalkalanan süspansiyon yavaş çöken beyaz çökelti ile bulanık bir sıvı görünümündedir.

4. Oral aplikatörün koruyucu kapağı çıkarılır.

5. Oral aplikatör ile transfer aparatı bu aletin üzerine geçirilerek bağlantı kurulur.

6. Oral aplikatörün tüm içeriği tozu içeren cam flakona nakledilir.

7. Oral aplikatör hala takılı iken, cam flakon çalkalanır ve tozun tamamen süspansiyona

dönüşüp dönüşmediği incelenir. Kullanıma hazırlanan aşı tek çözücüden daha bulanık görülür. Bu görünüm normaldir.

8. Tüm karışım tekrar oral aplikatöre alınır.

9. Oral aplikatör transfer aparatından çıkarılır.

10. Bu aşı sadece oral uygulama içindir. Çocuk yaslanma pozisyonunda oturtulmalı ve oral aplikatör ile oral yolla uygulanmalıdır (oral aplikatörün tüm içeriği yanağın iç tarafına uygulanmalıdır)

11. Enjekte etmeyiniz.

12. Kullanıma hazırlanan aşı uygulama öncesi geçici olarak saklanabilir, oral aplikatörün üzerindeki koruyucu kapağı çıkarılır. Kullanıma hazır aşıyı içeren oral aplikatör, oral uygulama öncesi hafifçe çalkalanmalıdır. Enjekte etmeyiniz.

şiddetli biçimde çalkalanır.
Çalkalanan süspansiyon hafif çöken beyaz çökelti ile bulanık sıvı şeklinde görünür.

flakonun üzerine yerleştirilir ve uygun ve güvenli bir şekilde yerleşene kadar bastırılır.

1. Tozu içeren cam flakonun plastik kapağı çıkarılır.

kapağı çıkarılır. transfer aparatına bağlanır . içeren cam flakona nakledilir.

flakon çalkalanır ve tozun tamamen süspansiyona dönüşümü incelenir.
Kullanıma hazırlanan aşı tek çözücüden daha bulanıktır. Bu görünüm normaldir.

11. Enjekte etmeyiniz.

nakledilir. adaptöründen ayrılır. içindir. Çocuk yaslanma pozisyonuna

getirilir ve tüm içerik oral aplikatör ile yanak iç bölgesine uygulanır.

HIV ve Aids HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur.

Deri Kanseri Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör.

İLAÇ EŞDEĞERLERİ

Eşdeğer İlaç Adı	Barkodu	İlaç Fiyatı
Eşdeğer bir ilaç bulunamadı

	Şizofrenlik Şizofrenliğin psikiatrik teşhisi hakkında çok fazla anlaşmazlık vardır. Bu sayfadaki bilgiler, şizofrenliğin teşhisi, nedenleri ve tedavisi hakkındaki faklı teoriler hakkında bilgi verecektir.
	Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri Rahim boynu (serviks) kanseri 35 yaş altı kadınlarda görülen vakalarda meme kanserinden sonra ikinci sırayı alır.Serviks kanserinin gelişmesi yıllarca sürebilir.
	Asperger Sendromu Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.