ROTARIX oral sus.haz.için liyofilize toz içeren flakon Farmasötik Özellikler

{ Canlı Zayıflatılmış Human Rotavirus Rix4414 Susu }

Glaxo Smith Kline İlaçları San.Ve Tic.A.Ş | 30 December  1899
ROTARIX oral sus.haz.için liyofilize toz içeren flakon arşivdeki ilaç prospektüsü ROTARIX oral sus.haz.için liyofilize toz içeren flakon Kısa Ürün Bilgisi Adobe PDF Dosyası
ilaç hakkında iletişim Facebook da Paylaş Twitter da Paylaş

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Toz

Sükroz

Dekstran

Sorbitol

Aminoasitler

Dulbecco’nun modifiye eagle besiyeri (DMEM)

Çözücü

Kalsiyum karbonat

Ksantan zamkı

Steril su

  • 6.2. Geçimsizlikler

    Geçimlilik çalışmaları olmadığından, bu ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

    • 6.3. Raf ömrü

      36 aydır.

      • 6.4. Saklamaya yönelik özel uyarılar

      Kullanıma hazırlanma sonrası:

      Kullanıma hazırlandıktan sonra, aşı hemen uygulanmalıdır.

      Hemen kullanılmadığı takdirde kullanım içi saklama 24 saati geçmemeli ve 2-25ºC arasında olmalıdır.

      Buzdolabında saklanmalıdır (2°C – 8°C).

      Dondurulmamalıdır.

      Işıktan korumak için kendi ambalajında saklanmalıdır.

      Tıbbi ürünün kullanıma hazırlanmasından sonraki saklama koşulları için bkz. bölüm 6.3.

      • 6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

        Bütil lastik tıpalı (tip I cam) cam flakonda 1 doz toz

        Pistonlu tıpa ve koruyucu üst kapak ile 1 ml çözücü içeren oral aplikatör (tip I cam)

        Kullanıma hazırlamak için transfer aparatı (1/doz)

        Ambalaj boyutları:

        • -  1 cam flakonda toz ve 1 oral aplikatörde çözücü

        • -  5 cam flakonda toz ve 5 oral aplikatörde çözücü

        • -  10 cam flakonda toz ve 10 oral aplikatörde çözücü

        • - 25 cam flakonda toz ve 25 oral aplikatörde çözücü

        6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

        Kullanıma hazırlanma öncesi:

        Çözücüyü içeren oral aplikatör saklandıktan sonra beyaz çökelti ve berrak üstfaz gözlenir. Çözücü herhangi bir yabancı partikül içerip içermediğini kontrol için ve kullanıma hazırlamadan önce anormal fiziksel görünüm için çalkalama öncesi ve sonrası görsel olarak incelenir.

        Kullanıma hazırlanma sonrası:

        Kullanıma hazırlanan aşı çözücüden biraz daha bulanık ve görünümü süt beyazıdır.

        Kullanıma hazırlanan aşı aynı zamanda uygulama öncesi yabancı partiküller ve/veya anormal fiziksel görünüm için incelenmelidir. Gözlenmesi durumunda aşı kullanılmamalıdır.

        Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.

        Kullanıma hazırlama talimatları ve aşının uygulanması:

        • 1.  Toz içeren cam flakonun plastik kapağı çıkarılır.

        • 2.  Transfer aparatı cam flakon üzerine yerleştirilir, uygun ve güvenli bir şekilde yerleşene kadar bastırılır.

        • 3. Çözücüyü içeren oral aplikatör güçlü bir şekilde çalkalanır. Çalkalanan süspansiyon yavaş çöken beyaz çökelti ile bulanık bir sıvı görünümündedir.

        • 4.  Oral aplikatörün koruyucu kapağı çıkarılır.

        • 5.  Oral aplikatör ile transfer aparatı bu aletin üzerine geçirilerek bağlantı kurulur.

        • 6.  Oral aplikatörün tüm içeriği tozu içeren cam flakona nakledilir.

        • 7. Oral aplikatör hala takılı iken, cam flakon çalkalanır ve tozun tamamen süspansiyona dönüşüp dönüşmediği incelenir. Kullanıma hazırlanan aşı tek çözücüden daha bulanık görülür. Bu görünüm normaldir.

        • 8.  Tüm karışım tekrar oral aplikatöre alınır.

        • 9.  Oral aplikatör transfer aparatından çıkarılır.

        • 10. Bu aşı sadece oral uygulama içindir. Çocuk yaslanma pozisyonunda oturtulmalı ve oral aplikatör ile oral yolla uygulanmalıdır (oral aplikatörün tüm içeriği yanağın iç tarafına uygulanmalıdır)

        • 11. Enjekte etmeyiniz.

        Kullanıma hazırlanan aşı uygulama öncesi geçici olarak saklanabilir, oral aplikatörün üzerindeki koruyucu kapağı çıkarılır. Kullanıma hazır aşıyı içeren oral aplikatör, oral uygulama öncesi hafifçe çalkalanmalıdır. Enjekte etmeyiniz.

        Transfer aparatı


        Cam flakon


        Oral aplikatör


        Oral aplikatör kapağı


        1. Tozu içeren cam flakonun plastik kapağı çıkarılır.


        2. Transfer adaptörü cam flakonun üzerine yerleştirilir ve uygun ve güvenli bir şekilde yerleşene kadar bastırılır.


        3. Çözücüyü içeren oral aplikatör şiddetli biçimde çalkalanır. Çalkalanan süspansiyon hafif çöken beyaz çökelti ile bulanık sıvı şeklinde görünür.


        4. Oral aplikatörün koruyucu kapağı çıkarılır.


        5. Oral aplikatör bastırılarak transfer aparatına bağlanır .


        6. Oral aplikatörün tüm içeriği tozu içeren cam flakona nakledilir.


        7. Oral aplikatör hala takılı iken, cam flakon çalkalanır ve tozun tamamen süspansiyona dönüşümü incelenir. Kullanıma hazırlanan aşı tek çözücüden daha bulanıktır. Bu görünüm normaldir.


        8. Tüm karışım tekrar oral aplikatöre nakledilir.


        9. Oral aplikatör transfer adaptöründen ayrılır.


        11. Enjekte etmeyiniz.


        10. Bu aşı sadece oral uygulama içindir. Çocuk yaslanma pozisyonunda oturtulmalıdır. Oral aplikatörün tüm içeriği oral yolla uygulanmalıdır (oral aplikatörün


        tüm içeriği yanağın iç tarafına uygulanmalıdır).

        HIV ve Aids HIV ve Aids HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur. Lösemi Kan Kanseri Lösemi Kan Kanseri Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür.

        İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

        Glaxo Smith Kline İlaçları San.Ve Tic.A.Ş
        Satış Fiyatı TL
        Önceki Satış Fiyatı
        Original / JenerikOriginal İlaç
        Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
        Barkodu8699522967513
        Etkin Madde Canlı Zayıflatılmış Human Rotavirus Rix4414 Susu
        İthal ( ref. ülke : Fransa ) ve Beşeri bir ilaçdır. 
        ROTARIX oral sus.haz.için liyofilize toz içeren flakon Barkodu