RENALAMER 800 mg 180 film tablet {8699783010218} Kullanma Talimatı

RENALAMER 800 mg Film Tablet Ağız yoluyla kullanılır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. RENALAMER nedir ve ne için kullanılır?

2. RENALAMER’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. RENALAMER nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. RENALAMER’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.RENALAMER nedir ve ne için kullanılır?

RENALAMER hemodiyaliz veya periton diyaliz tedavisi gören yetişkin böbrek yetmezliği hastalarında kandaki fosfat seviyesinin kontrol edilmesi için kullanılmaktadır. Böbrek kaynaklı kemik hastalığı gelişiminin kontrol edilmesi için RENALAMER ile kalsiyum destekleyicileri veya Vitamin D destekleyicileri gibi başka ilaçların da kullanılması gerekli olabilir.

RENALAMER sindirim yolunda yiyeceklerden gelen fosfatı bağlar. Bu şekilde hemodiyaliz tedavisi alan yetişkin böbrek yetmezliği hastalarının kanındaki serum fosfat seviyesini düşürür. RENALAMER kalsiyum içermemektedir. Dolayısıyla kandaki fosfat seviyesini düzenlemek için sadece kalsiyum tabletleri alınması ile karşılaştırıldığında kandaki yüksek kalsiyum seviyesi görülme olayları azalacaktır.

RENALAMER aynı zamanda safra asitlerini bağlamaktadır. Bu şekilde kanınızdaki LDL seviyesini ( kötü kolestrol) düşürmektedir.

2.RENALAMER kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

RENALAMER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Kanınızdaki fosfat seviyesi düşükse

• Barsaklannızda tıkanma varsa

• Etkin madde sevelamer veya formülasyonda yer alan diğer yardımcı maddelere karşı alerjiniz (aşın duyarlılık) varsa

RENALAMER'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Çocuklar : Çocuklardaki güvenirliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Bu nedenle 18 yaşın altında iseniz RENALAMER almadan önce doktorunuz ile görüşmelisiniz.

RENALAMER etkililiği ve güvenliliği çocuklarda veya prediyaliz hastalarında incelenmemiştir. Ayrıca yutma problemi, mide veya barsaklarında motilite (hareket edebilme) problemi, mide içeriği alıkonması, barsakta aktif enflamasyonu olan hastalarda ve mide veya barsaklarından önemli cerrahi operasyon geçirmiş hastalarda test edilmemiştir. Bu durumlardan herhangi biri sizde bulunuyor ise RENALAMER almadan önce doktorunuz ile görüşmelisiniz.

Böbreğinizin durumuna veya aldığınız diyaliz tedavisine bağlı olarak kanınızda düşük veya yüksek seviyede kalsiyum bulunabilir. RENALAMER kalsiyum içermediğinden doktorunuz ayrıca bir kalsiyum tableti verebilir.

Böbreğinizin durumuna bağlı olarak kanınızdaki Vitamin D seviyesi düşük olabilir. Dolayısıyla doktorunuz kanınızdaki Vitamin D seviyesini gözlemlemeli ve gerekli olduğunda ilave olarak Vitamin D vermelidir. Birçok vitamini içeren destekleyici bir tedavi almıyor iseniz, kanınızda aynı zamanda Vitamin A, E, K ve folik asit seviyeleri düşük olabilir. Bu nedenle doktorunuz bu seviyeleri gözlemlemeli ve gerekli ise takviye yapmalıdır.

Başka bir fosfat bağlayıcısından RENALAMER'e geçerken, RENALAMER bikarbonat seviyesini düşürebileceğinden doktorunuz kanınızdaki bikarbonat seviyesini gözlemlemeyi düşünmelidir.

Periton diyalizi alan hastalar için özet not

Periton diyalizi tedavisine bağlı olarak peritonit ( karın sıvısında enfeksiyon) gelişebilir ve bu risk poşet değişimleri sırasında steril tekniklere mutlak bir şekilde uyulması ile azaltılabilir. Karnınızda sıkıntı, karında şişme, karın ağrısı, karında duyarlılık, karında sertlik, kabızlık, ateş, titreme, bulantı veya kusma gibi herhangi bir belirti gözlemlediğinizde hemen doktorunuza bildirmelisiniz.

Vitamin A, D, E, K ve folik asit seviyesi düşüklüğü problemlerinde daha dikkatli bir şekilde gözlemlenmesini beklemelisiniz.

RENALAMER'in yiyecek ve içccck ile kullanılması

RENALAMER'i yiyeceklerle beraber kullanmalısınız. Bununla birlikte size verilmiş olan diyete

ve sıvı alımına sıkı bir şekilde uymalısınız.

Tabletleri çiğnemeyiniz. Tabletleri bütün olarak yutunuz.

2/4

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. RENALAMER'in güvenirliği hamile kadınlarda belirlenmemiştir.

Hamile iseniz, RENALAMER almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. RENALAMER' in güvenirliği emziren kadınlarda belirlenmemiştir.

Araç ve makina kullanımı

RENALAMER' in araç ve makine kullanma yeteneği üzerineetkisinin olması beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer herhangi bir ilacı şu anda alıyor veya son zamanlarda aldıysanız- hatta reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere- lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. RENALAMER siprofloksasin ile ( bir antibiyotik) aynı anda alınmamalıdır.

Kalp ritmi problemleri veya sara hastalığı için ilaç kullanıyor iseniz, RENALAMER alırken doktorunuza danışınız.

RENALAMER ile siklosporin, mikofenolat mofetil ve takrolimus ( böbrek nakli yapılmış hastalarda kullanılan ilaçlar) gibi ilaçların etkisi azalabilir. Bu ilaçları kullanıyor iseniz doktorunuz size gerekli tavsiyeleri verecektir.

Doktorunuz RENALAMER ile diğer ilaçlar arasındaki etkileşimleri düzenli olarak kontrol edecektir.

3.RENALAMER nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

RENALAMER' i doktorunuzun size verdiği gibi kullanmalısınız. Doktorunuz serum fosfat seviyeniz doğrultusunda dozunuzu belirleyecektir. Yetişkinler ve yaşlılar için (> 65 yaş) önerilen RENALAMER başlama dozu herbir öğün ile günde 3 defa alınan bir veya iki adet tablettir.

RENALAMER in başka ilaçlarla beraber kullanılması gereken durumlarda, doktorunuz diğer ilacı RENALAMER' den bir saat önce veya üç saat sonra almanızı tavsiye edebilir veya diğer ilacın kan seviyesini takip edebilir.

Doktorunuz kanınızdaki fosfat seviyesini düzenli olarak kontrol edecektir ve kanınızda istenen fosfat seviyesine ulaşmak amacıyla öğün başına I- 5 tablet olmak üzere RENALAMER dozunuzu ayarlayacaktır.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RENALAMER kullanırsanız

Hastalarda bildirilmiş herhangi bir aşırı doz vakası bulunmamaktadır.

Aşın doz gözlenmesi durumunda hemen doktorunuzla temasa geçiniz.

RENALAMER'i kullanmayı unuttuysanız

RENALAMER'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Astım  Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.

Tiroid Kanseri  En sık görülen tiroid kanseri türü olan papiller tiroid kanseri, tüm tiroid kanserlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur.