RENAGEL 800 mg 180 film tablet {Genzyme} Kullanma Talimatı

RENAGEL 800 mg Film Tablet Ağız yoluyla kullanılır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. RENAGEL nedir ve ne için kullanılır?

2. RENAGEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. RENAGEL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. RENAGEL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.RENAGEL nedir ve ne için kullanılır?

1. RENAGEL nedir ve ne için kullanılır?

RENAGEL hemodiyaliz veya periton diyaliz tedavisi gören yetişkin böbrek yetmezliği hastalarında kandaki fosfat seviyesinin kontrol edilmesi için kullanılmaktadır. Böbrek kaynaklı kemik hastalığı gelişiminin kontrol edilmesi için RENAGEL ile kalsiyum destekleyicileri veya Vitamin D destekleyicileri gibi başka ilaçlann da kullanılması gerekli olabilir.

RENAGEL sindirim yolunda yiyeceklerden gelen fosfatı bağlar. Bu şekilde hemodiyaliz tedavisi alan yetişkin böbrek yetmezliği hastalanmn kanındaki serum fosfat seviyesini düşürür. RENAGEL¹ kalsiyum içermemektedir. Dolayısıyla kandaki fosfat seviyesini düzenlemek için sadece kalsiyum tabletleri alınması ile karşılaştınldığında kandaki yüksek kalsiyum seviyesi görülme olayları azalacaktır.

RENAGEL aynı zamanda safra asitlerini bağlamaktadır. Bu şekilde kanınızdaki LDL seviyesini (kötü kolestrol) düşürmektedir.

2.RENAGEL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

RENAGEL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Kanınızdaki fosfat seviyesi düşükse

• Barsaklannızda tıkanma varsa

• Etkin madde sevelamer veya formülasyonda yer alan diğer yardımcı maddelere karşı alerjiniz (aşm duyarlılık) varsa

RENAGEL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Çocuklar: Çocuklardaki güvenirliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Bu nedenle 18 yaşın altında iseniz RENAGEL almadan önce doktorunuz ile görüşmelisiniz.

RENAGEL’in etkililiği ve güvenliliği çocuklarda veya prediyaliz hastalarında incelenmemiştir. Aynca yutma problemi, mide veya barsaklannda motilite (hareket edebilme) problemi, mide içeriği alıkonması, barsakta aktif enflamasyonu olan hastalarda ve mide veya barsaklarından önemli cerrahi operasyon geçirmiş hastalarda test edilmemiştir. Bu durumlardan herhangi biri sizde bulunuyor ise RENAGEL almadan önce doktorunuz ile görüşmelisiniz.

Böbreğinizin durumuna veya aldığınız diyaliz tedavisine bağlı olarak kanınızda düşük veya yüksek seviyede kalsiyum bulunabilir. RENAGEL kalsiyum içermediğinden doktorunuz aynca bir kalsiyum tableti verebilir.

Böbreğinizin durumuna bağlı olarak kanınızdaki Vitamin D seviyesi düşük olabilir. Dolayısıyla doktorunuz kanınızdaki Vitamin D seviyesini gözlemlemeli ve gerekli olduğunda ilave olarak Vitamin D vermelidir. Birçok vitamini içeren destekleyici bir tedavi almıyor iseniz, kanınızda aynı zamanda Vitamin A, E, K ve folik asit seviyeleri düşük olabilir. Bu nedenle doktorunuz bu seviyeleri gözlemlemeli ve gerekli ise takviye yapmalıdır.

Başka bir fosfat bağlayıcısından RENAGEL’e geçerken, RENAGEL bikarbonat seviyesini düşürebileceğinden doktorunuz kanınızdaki bikarbonat seviyesini gözlemlemeyi düşünmelidir.

Periton diyalizi alan hastalar için özet not

Periton diyalizi tedavisine bağlı olarak peritonit (kann sıvısında enfeksiyon) gelişebilir ve bu risk poşet değişimleri sırasında steril tekniklere mutlak bir şekilde uyulması ile azaltılabilir. Kamınızda sıkıntı, karında şişme, kann ağnsı, karında duyarlılık, karında sertlik, kabızlık, ateş, titreme, bulantı veya kusma gibi herhangi bir belirti gözlemlediğinizde hemen doktorunuza bildirmelisiniz.

Vitamin A, D, E, K ve folik asit seviyesi düşüklüğü problemlerinde daha dikkatli bir şekilde gözlemlenmesini beklemelisiniz.

RENAGEL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

RENAGEL’i yiyeceklerle beraber kullanmalısınız. Bununla birlikte size verilmiş olan diyete ve sıvı alımına sıkı bir şekilde uymalısınız.

Tabletleri çiğnemeyiniz. Tabletleri bütün olarak yutunuz.

2/4

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RENAGEL’in güvenirliği hamile kadınlarda belirlenmemiştir.

Hamile iseniz, RENAGEL almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RENAGEL’in güvenirliği emziren kadınlarda belirlenmemiştir.

Araç ve makina kullanımı

RENAGEL’in    araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisinin olması

beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer herhangi bir ilacı şu anda alıyor veya son zamanlarda aldıysanız- hatta reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere- lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. RENAGEL siprofloksasin ile (bir antibiyotik) aynı anda alınmamalıdır.

Kalp ritmi problemleri veya sara hastalığı İçin ilaç kullanıyor iseniz, RENAGEL alırken doktorunuza danışınız.

RENAGEL ile siklosporin, mikofenolat mofetil ve takrolimus (böbrek nakli yapılmış hastalarda kullanılan ilaçlar) gibi ilaçların etkisi azalabilir. Bu ilaçları kullanıyor iseniz doktorunuz size gerekli tavsiyeleri verecektir.

Doktorunuz RENAGEL ile diğer ilaçlar arasındaki etkileşimleri düzenli olarak kontrol edecektir.

3.RENAGEL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

RENAGEL’i doktorunuzun size verdiği gibi kullanmalısınız. Doktorunuz serum fosfat seviyeniz doğrultusunda dozunuzu belirleyecektir. Yetişkinler ve yaşlılar için (> 65 yaş) önerilen RENAGEL başlama dozu herbir öğün ile günde 3 defa alman bir veya iki adet tablettir.

RENAGEL’in başka ilaçlarla beraber kullanılması gereken durumlarda, doktorunuz diğer ilacı RENAGEL’den bir saat önce veya üç saat sonra almanızı tavsiye edebilir veya diğer ilacın kan seviyesini takip edebilir.

Doktorunuz kanınızdaki fosfat seviyesini düzenli olarak kontrol edecektir ve kanınızda istenen fosfat seviyesine ulaşmak amacıyla öğün başına 1- 5 tablet olmak üzere RENAGEL dozunuzu ayarlayacaktır.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RENAGEL kullanırsanız

Hastalarda bildirilmiş herhangi bir aşırı doz vakası bulunmamaktadır.

3/4

RENAGEL'i kullanmayı unuttuysanız

RENAGEL'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Sırt Ağrısı  Sırt ağrısı birden bire ortaya çıkıp şiddetli (akut) olabilir veya zamanla gelişip daha uzun süreli sorunlara (kronik) neden olabilir.

En Yaygın Alerji Türleri  Bağışıklık sistemi, polen, arı zehiri veya evcil hayvan gibi yabancı bir maddeye veya çoğu insanda reaksiyona neden olmayan bir yiyeceğe tepki gösterdiğinde alerjiler meydana gelir.