REFIXIA 1000 IU enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü (1 flakon) Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Nonakog Beta Pegol (faktor Ix) }

Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti. | 5 September  2023

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    REFİXİA 1000 IU Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz ve Çözücü

    Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Her bir flakon nominal olarak 1000 IU nonakog beta pegol* içermektedir.

    1 ml REFİXİA sulandırıldıktan sonra yaklaşık 250 IU nonakog beta pegol içermektedir.

    * rekombinant insan faktörü IX, rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak Çin Hamster Yumurtalığı (CHO) hücrelerinde üretilir ve 40 kDa bir polietilen glikole (PEG) kovalent konjugasyonu yapılır.

    Potens (Uluslararası Birim), Avrupa Farmakopesi tek aşamalı pıhtılaşma testi kullanılarak

    belirlenmektedir. REFİXİA'nın spesifik aktivitesi yaklaşık 152 IU/mg proteindir.

    REFİXİA, saflaştırılmış rekombinant insan faktör IX'dur (rFIX) ve rFIX aktivasyon peptidinde spesifik N-bağlı glikanlara seçici olarak bağlanan bir 40 kDa polietilen glikole (PEG) sahiptir. REFİXİA aktifleştikten sonra, 40 kDa polietilen glikol kısmını içeren aktivasyon peptidi ayrılmakta ve geride doğal aktive faktör IX molekülünü bırakmaktadır. REFİXİA'daki rFIX'in primer aminoasit dizilimi, insan plazma türevi faktör IX'un Ala148 allelik formuyla aynıdır. REFİXİA'nın hücre kültürü, saflaştırma, konjugasyon veya formülasyonunda insan veya hayvan kaynaklı hiçbir katkı maddesi kullanılmamaktadır.

    Yardımcı maddeler

    Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1'e bakınız.

  • Kalp Krizi Kalp Krizi Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir. Asperger Sendromu Asperger Sendromu Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.
    Satış Fiyatı 67256.93 TL [ 24 Nov 2025 ]
    Önceki Satış Fiyatı 67256.93 TL [ 10 Nov 2025 ]
    Original / JenerikOriginal İlaç
    Reçete DurumuTuruncu Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699676791163
    Etkin Madde Nonakog Beta Pegol (faktor Ix)
    İthal ( ref. ülke : Italya ) ve Beşeri bir ilaçdır. 
    REFIXIA 1000 IU enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü (1 flakon) Barkodu