RABBY-D 10 Mg Enterik Kaplı tablet Kullanma Talimatı

RABBY-D 10 mg enterik kaplı tablet Ağız yolu ile alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. RABBY-D nedir ve ne için kullanılır?

2. RABBY-D’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. RABBY-D nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. RABBY-D’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.RABBY-D nedir ve ne için kullanılır?

• RABBY-D, özel geciktirilmiş salimli enterik formülasyonu sayesinde, midede parçatanmaksızın bağırsaklara geçen ve burada emilen, beyaz, yuvarlak, bikonveks enterik kaplı bir tablettir. Her bir enterik tablet, 10 mg deksrabeprazol içerir.

RABBY-D, 28 enterik kaplı tablet içeren Alü/Alü blister ambalaj içerisinde piyasaya sunulmaktadır.

• RABBY-D, proton pompası inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfında yer almaktadır. Bu sınıftaki ilaçlar, mide asidi salgılanmasında önemli bir yeri olan ve midedeki bazı özel hücrelerde bulunan proton pompası denilen sistemin çalışmasını engelleyerek, mide asidinin azalınasım sağlarlar. Mide asidinin azalması, mide, barsak ve yemek borusunda bulunan ülserlerin (peptik ülser) iyileşmesini ve ağrının giderilmesini sağlar.
• RABBY-D. aktif duodenum (on iki parmak bağırsağı) ülseri, aktif selim mide ülseri,

semptomatik erozif ya da ülseratif gastro-özofajiyal reflü hastalığı (GÖRH) tanısı konulmuş hastaların tedavisinde kullanılmaktadır. GÖRH, mide sıvısının anormal bir şekilde üstteki yemek borusuna geçmesi ve burayı aşındırması veya ülserlere yol açması ile ortaya çıkan bir hastalıktır. RABBY-D aynı zamanda, gastro-özofajiyal reflü hastalığının uzun dönemli tedavisi için (GÖRH idame), orta derecede ile çok şiddetli gastro-özofajiyal reflü hastalığının belirtilerinin giderilmesi    için    ve mide asidinin sürekli

olarak çok miktarlarda bulunduğu bir hastalık tablosu    olan Zollinger-Ellison

Sendromu'nda da kullanılır.

RABBY-D ayrıca, uygun antibiyotik ilaçlar ile kombinasyon şeklinde, mide ülseri oluşumunda rol oynayan bir bakteri olan Helicobacter pylori'nin eradikasyonu (ortadan kaldırılması) için de kullanılmaktadır.




2.RABBY-D kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

RABBY-D'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Deksrabeprazole, sübstitüe benzimidazollere (esomeprazol    ve    lansoprazol vb.) ya da

formülasyondaki herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlılığınız varsa,

• Bebeğinizi emziriyorsanız,
• Hamile iseniz veya hamile olduğunuzdan kuşkulanıyorsanız,
• 12 yaşından daha küçük iseniz,
• Atazanavir kullanıyor iseniz,
• Midenizde tümör varsa,
• Karaciğer hastalığınız varsa,
• Digoksin veya ketokonazol içeren ilaçlar kullanıyorsanız.

RABBY-D'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

RABBY-D tedavisine yanıt alınması, mide ya da yemek borusunda habis hastalık bulunmadığını göstermez. Bu nedenle RABBY-D tedavisine başlamadan önce habis olma ihtimali göz ardı edilmemelidir.

Eğer,

• Diğer proton pompası inhibitörleri (midenin asit salgılama miktarını kontrol altına alan ilaçlar) veya benzimidazollerle (midenin asit salgılama miktarını kontrol altına alan bir ilaç) çapraz aşırı duyarlılık riskiniz varsa,
• Başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız,
• Kalça, el bileği ya da omurgada osteoporoza (kemik erimesi) bağlı kırık riskiniz varsa,
• Kanınızdaki magnezyum miktarı düşükse ve bu durum için tedavi görmekteyseniz,
• Kanınızdaki magnezyum miktarını düşürebilecek ilaçlar (örn. idrar söktürücüler) kullanıyorsanız doktorunuz periyodik olarak kanınızdaki magnezyum düzeylerini takip etmek isteyecektir.
• En az 3 ay süreyle proton pompası inhibitörleri olarak adlandırılan ilaçlar (omeprazol, lansoprazol, esomeprazol, pantoprazo1. rabeprazol gibi) ile tedavi görmekteyseniz.
• Nöroendokrin tümörler için tanı incelemesine girecekseniz, dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için gerekliyse lütfen doktorunuza danışınız.

RABBY-D'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

RABBY-D'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, RABBY-D kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, RABBY-D kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

RABBY-D'nin araba kullanma performansında bozulmaya yol açması ya da makine kullanma becerisini azaltması beklenmemektedir. Ancak rabeprazol sodyum bazen uyuşukluğa neden olabilmektedir. Bu nedenle, tedavi sırasında böyle bir etki ortaya çıkarsa, araba ve karmaşık makineleri kullanmaktan kaçınmalısınız.

RABBY-D'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

RABBY-D her bir tabletinde 1 ınmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

RABBY-D her bir tabletinde 24 mg mannitol (E 421) içermektedir. Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Ketokonazol veya itrakonazol (mantar hastalıkları tedavisinde kullanılır),
• Digoksin (kalp yetmezliği ve atım bozukluğu tedavisinde kullanılır),
• Atazanavir (insan imınün yetmezlik virüsü enfeksiyonu tedavisinde kullanılır), kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.




3.RABBY-D nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

İlacınızı nasıl ve ne zaman alacağınız konusunda daima doktorunuzun veya eczacınızın tavsiyelerini izleyiniz. Aldığınız dozu veya tedavi süresini kendi kendinize değiştirmeyiniz.

Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz.

Erişkinler/Yaşlılar:

Doktorunuzun size reçete edeceği olağan önerilen doz, aktif duodenum (on iki parmak bağırsağı) ülseri, aktif selim mide ülseri ve semptomatik erozif ya da ülseratif gastro-özofajiyal reflü hastalığı (GÖRH) için, günde bir kez, sabahları aç karma bir miktar su ile alınmak üzere bir tane enterik kaplı tablettir.

Aktif duodenum ülserinde RABBY-D ile tedavinizin dört hafta sürmesi beklenmektedir; ancak doktorunuz bu süreden sonra tedavinizi bir dört hafta daha sürdürmeye karar verebilir.

Aktif selim mide ülserinde RABBY-D ile tedavinizin altı hafta sürmesi beklenmektedir; ancak doktorunuz bu süreden sonra tedavinizi bir altı hafta daha sürdürmeye karar verebilir.

GÖRH için doktorunuz dört ila sekiz hafta süreyle RABBY-D almanızı isteyecektir.

GÖRH idame tedavisinde, uzun dönemli tedavide, günde bir kez bir tane enterik kaplı tablet kullanılabilir. GÖRH idame tedavisinde tedavinizin ne kadar süreceğine doktorunuz karar verecektir. Eğer uzun dönemli tedavide iseniz, belirtilerinizin ve dozunuzun gözden geçirilmesi için, düzenli aralıklarla doktorunuzu görmeniz gerekecektir.

Orta derecede ile çok şiddetli GÖRH belirtilerinin tedavisinde günde bir kez bir tane enterik kaplı tablet kullanılmaktadır. Bu tabloda RABBY-D tedavisinin dört haftaya kadar sürmesi beklenmektedir. Eğer bu süre içerisinde belirtilerinizde düzelme olmaz ise, doktorunuza başvurunuz. Bu süreden sonra doktorunuz size, belirtilerinizin kontrol altına alınması için, ihtiyaç hissettiğinizde günde tek doz bir tane RABBY-D almanızı söyleyebilir.

Zollinger-EUison Sendromu'nda önerilen başlangıç dozu günde 30 mg'dır. Doz ihtiyaca göre 60 mg/gün’e kadar artırılabilir. 50 mg/gün'e kadar dozlar, günlük tek doz şeklinde verilebilir. 60 mg/gün'lük dozlar, günde iki kez 30 mg şeklinde, bölünmüş dozlar olarak alınabilir. Bu hastalıkta tedaviye, doktorunuzun gerekli gördüğü sürece devam edilmelidir.

Helicobacter pylori enfeksiyonunun giderilmesinde RABBY-D tedaviniz, iki antibiyotik ile kombinasyon şeklinde, 7 gün sürecektir.

Deneyimler, RABBY-D almaya başladıktan sonraki birkaç gün içinde ağrının iyileşmeye başladığını göstermektedir. Ancak ağrının iyileşme süresi hastadan hastaya değişiklik gösterebilir.

Ülser hastalığında belirtiler normal olarak, ülser tamamıyla iyileşmeden önce ortadan kalkmaktadır. Bu nedenle doktorunuz söylemeden önce tabletleri kullanmayı bırakmamalısınız.

Uygulama yolu ve metodu

RABBY-D enterik kaplı tableti ağız yoluyla alınız, bütün olarak yutunuz. Tableti çiğnemeyiniz, kırmayınız veya ezmeyiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanımı yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek ya da karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Ancak şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Eğer RABBY-D 'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf okluğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RABBY-D kullanırsanız

Size reçete edilen günlük dozdan daha fazla tablet kullanmayınız.

RABBY-D’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

RABBY-D'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer bir doz almayı unutursanız, bu dozu hatırlar hatırlamaz alınız ve daha sonrasında ilacınızı normalde kullandığınız şekilde kullanmaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer ilacınızı 5 günden daha uzun süreyle almayı unutursanız, ilaç almadan önce doktorunuza başvurunuz.

Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.

RABBY-D ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

RABBY-D’yi doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Tedaviyi erken bırakmanız halinde şikayetleriniz tekrarlayabilir.

Tiroid Kanseri  En sık görülen tiroid kanseri türü olan papiller tiroid kanseri, tüm tiroid kanserlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur.
Deri Kanseri  Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör.