PULMOZYME 2.5 mg 30 ampül Formülü

Bir ampul 2.5 mg dornaz alfa içerir. Pulmozyme, fosforillenmiş, glikozillenmiş rekombinant bir protein olan insan deoksiribonükleaz l (dornaz alfa) içerir.

Yoktur.

Araç ve Makine Kullanımı Üzerine Etkisi

Herhangi bir etki bildirilmemiştir.

Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı

Gebelik kategorisi: B

Pulmozyme'ın güvenilirliği gebe kadınlarda gösterilememiştir. Gebe kadınlarda yapılmış kontrollü inceleme olmadığından Pulmozyme gebe kadınlara reçete edilirken önlem alınmalıdır.

Dornaz alfa’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden Pulmozyme emziren bir kadına uygulanırken önlem alınmalıdır.

Yan etki bilgileri yapılan çalışmaları ve pazarlama sonrası tavsiye edilen dozda Pulmozyme kullanımını yansıtmaktadır.

Pulmozyme ile ilgili advers reaksiyonlar nadirdir (< 1/1000). Pek çok vakada, yan etkiler hafiftir ve kendiliğinden kısa sürede geçerler ve Pulmozyme doz ayarlaması gerektirmez.

Tüm vücutta: Göğüs ağrısı (plöreziye benzeyen / kardiyak olmayan), ateş

Özel duyular: Konjunktiva iltihabı

Gastrointestinal sistem: Dispepsi

Solunum sistemi: Ses değişikliği (boğuk seslilik), farenjit (boğaz iltihabı), dispne, larenjit, rinit, azalmış akciğer fonksiyonu

Deri ve uzantıları: Döküntü, ürtiker

Pulmozyme ile yapılan klinik çalışmaları tamamlayan hastaların büyük çoğunluğundan elde edilen verilere dayanılarak, kistik fibrozisin neden olabileceği yan etkilerin görüldüğü hastalar Pulmozyme kullanımına güvenle devam edebilirler.

Klinik çalışmalarda, az sayıd

Pulmozyme, antibiyotikler, bronkodilatörler, sindirim enzimleri, vitaminler, inhalasyon yoluyla veya sistemik olarak verilen kortikosteroidler ve analjeziklerden oluşan standart kistik fibrozis tedavisi ile birlikte etkin ve güvenilir bir şekilde kullanılabilir.

Geçimsizlikleri

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Günde bir kez 2500 U (2.5 mg) deoksiribonükleaz I inhalasyonu. 2.5 ml'lik seyreltilmemiş bir ampul solüsyonunu tavsiye edilen bir jet nebülizör/kompresör sistemi kullanarak inhale ediniz (Bkz. Kullanma Talimatı).

21 yaşın üzerindeki bazı hastalar, günde iki kez uygulanan dozlardan olumlu sonuç alabilirler.

Hastaların çoğu Pulmozyme'in sürekli günlük kullanımından optimal faydayı sağlar. Pulmozyme'in aralıklı olarak verildiği araştırmalar, pulmoner fonksiyondaki düzelmenin tedavinin sonlanması ile birlikte ortadan kalktığını göstermektedir. Bu nedenle, hastalara ilaçlarını her gün aralıksız olarak almaları söylenmelidir. Hastalar standart göğüs fizyoterapisi programını da içeren normal tıbbi tedavilerini sürdürmelidir.

Solunum sistemi enfeksiyonu şiddetlenen hastalarda uygulamaya güvenle devam edilebilir.

Zorunlu Vital Kapasiteleri (ZVK) beklenenin %40'ından az olan hastalarda günlük uygulamanın etkili ve güvenilir olduğuna ilişkin henüz bilgi bulunmamaktadır. 5 yaşın altındaki çocuklarda Pulmozyme kullanımına ait sınırlı deneyim vardır.

Kullanma Talimatı

2500 U (2.5 mg) içeren bir adet tek-dozlu Pulmozyme ampul, tavsiye edilen bir jet nebülizör aracılığıyla günde bir kez inhale edilmelidir.

·          Pulmozyme nebülizör içinde diğer ilaçlar veya solüsyonlarla karıştırılmamalıdır (Bkz. Geçimsizlikleri).

	Diyabet Hastalığı Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.
	Astım Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.
	Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır.