PROTOPİC %0.03 30 gr pomad Kullanma Talimatı

PROTOPIC %0,Ö3 pomad Deri üzerine uygulanır¹

*Etkin madde: 03mg takrolimusa eşdeğer miktarda takrolimus monohidrat içermektedir. Yardıma maddefler};Beyaz yumuşak parafin, sıvı parafın, propilen karbonat, beyaz balmumu, sert parafın

Bu Kullanma Talimatında:

1. PROTOPİC nedir ve ne için kullanılır?

2. PROTOPİC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PROTOPİC nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PROTOPİC’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

L PROTOPIC nedir ve ne için kutlanılır?

PROTOPIC, beyaz ila açık san pomad şeklindedir. PROTOPIC, vidalı beyaz propilen kapaklı, iç duvarı düşük yoğunluktaki polietilen ile kaplı lamine tüplerde sunulmaktadır. Kulu içerisinde 30 g’lık bir adet tüp bulunmaktadır.

PROTOPIC’in eıkin maddesi olan takrolimus monohidrat, bağışıklık düzenleyici bir ajandır. PROTOPIC %0,03 pomad, topİkal kortikosteroidler (kortizonlu ilaçlar) gibi geleneksel tedavi yöntemlerine yeterince yanıt vermeyen veya bunları tolere edemeyen erişkinlerdeki ve topikal kortikosteroidler (kortizonlu ilaçlar) gibi geleneksel tedavi yöntemlerine yeterince yanıt vermeyen çocuklardaki (2 yaş ve üzeri) orta ila şiddetli atopik dermatitin (egzama) tedavisinde kullanılır.

Alevlenme tedavisinin 6, haftasına kadar, orta ila şiddetli atopik dermatit (egzama) tamamen veya çoğunlukla temizlenirse ve eğer sık sık alevlenme yaşarsanız (Öm, yılda 4 veya daha fazla) PROTOPIC %0.03 pomadı haftada iki kez kullanarak, alevlenmenin yeniden oluşmasını önleyebilir ve alevlenmenin olmadığı zaman aralığını uzatabilirsiniz.

• Atopik dermatitte (egzama), derinin bağışıklık sisteminin aşın reaksiyonu deri inflamasyonuna (yangısına) neden olmaktadır (kaşıntı, kızarıklık, kuruma). PROTOPIC anormal bağışıklık cevabını düzeltir ve deri yangısını ve kaşıntıyı dindirir.

2.PROTOPİC kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PROTOPİC'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

2. PROTOPIC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler PROTOPIC kaşağıdaki durumlarda Kl LLAN MAVİNİZ

• Eğer takrolimusa ya da PROTOPIC in içeriğinde bulunan herhangi başka bir maddeye ya da makrolid antibiyotiklere (öm. azitromisin, klaritromisin, eri komisin) karşı alerjiniz (aşın duyarlılığınız) varsa

PROTOPİC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

PROTOPIC pomad 2 yaşından küçük çocuklar için uygun değildir. Bu nedenle bu yaş grubunda kullanılmamalıdır. Lütfen doktorunuza danışınız.

• PROTOPIC ile tedavinin etkileri, gelişen bağışıklık sistemi üzerinde çocuklarda, özellikle küçük çocuklarda, belirlenmemiştir.

PROTOPIC’in uzun süreli laıüanımının güvenliliği bilinmemektedir. PROTOPIC kullanan kişilerin çok az bir kısmında kötü huylu tümörler (ör: cilt ya da lenfoma) oluşmuştur.

Ancak PROTOPIC pomad tedavisi ile bağlantısı gösterilmemiştir.

• Eğer enfekte olmuş lezyonlannız varsa. Pomadı enfekte olmuş lezyonlara uygulamayınız.

• Karaciğer yetmezliğiniz varsa. PROTOPIC kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Eğer kötü huylu deri tümörleriniz varsa ya da sebebi ne olursa olsun zayıflatılmış bağışıklık sisteminiz (bağışıklık sistemi baskılanmış) varsa, PROTOPIC kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Netherton Sendromu gibi kalıtsal cilt bariyer hastalığınız varsa ya da genelleşmiş eritrodermadan (yangılı kızarma ve tüm derinin soyulması) şikayetçiyseniz. PROTOPIC kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Eğer şişmiş lenf nodülleriniz varsa, tedavinin başlangıcında doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. Eğer PROTOPIC tedavisi sırasında lenf nodülleriniz şişerse, doktorunuza danışınız.

Aşı olmadan önce doktorunuza PROTOPIC kullandığınızı söyleyiniz. PROTOPIC tedavisi süresince ve tedaviden sonra belli bir süre aşılama yapılmamalıdır. Canlılığı azaltılmış aşı uygulaması durumunda (öm. kızamık, kabakulak, kızamıkçık ya da ağızdan verilen çocuk felci aşısı) bekleme süresi 28 gün, inaktif aşılamada (öm. tetanoz, difteri, boğmaca ya da grip) ise 3 4 gündür.

*    Göz veya muköz membran.larla (burun veya ağız içi) temasından kaçınınız.

• Eğer doktorunuz atopik dermatitinizin (egzama) temizlenmesi amacıyla haftada iki    kez

PROTOPIC kullanmanızı belirttiyse, durumunuz kontrol altında olsa bile, doktorumuz tarafından en az 12 ayda bir değerlendirilmelidir. Çocuklarda devamlı tedaviye gerçeklen ihtiyaç olduğunu belirleyebilmek amacıyla, idame (devam) tedavisine 12 aydan sonra ara

verilmelidir.

.    Derinizin görünüşünde herhangi bir değişiklik farkederseniz, doktorunuza haber veriniz.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PROTOPIC* in yiyecek ve iç etek ile kullanılması

PROTOPIC kullanırken alkol alınması derinin veya yüsain yanmasına veya kızarmasına ve sıcak hissedilmesine neden olabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

*    Hamileyseniz PROTOPIC kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

*    Emziriyorsanız PROTOPIC kullanmayınız.

l>j£er ilaçlar ile birlikte kullanımı

PROTOPIC tedavisi süresince nemlendirici kremler ya da losyonlar kullanabilirsiniz ancak bu ürünler PROTOPIC uygulamasından sonraki ilk iki saat içerisinde uygulanmamalıdır.

PROTOPIC kullanırken, deriye uygulanan diğer preparatlamı ya da ağız yoluyla alman kortikosteroidlerin (öm. kortizon) ya da bağışıklık sistemini etkileyecek diğer ilaçlann eş zamanlı uygulanması ile ilgili bir çalışma yapılmamıştır.

Aşı yaptırmadan önce doktorunuza PROTOPIC kullandığınızı söyleyiniz

PROTOPİC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

3.PROTOPİC nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

PROTOPIC’i her zaman doktorunuzun size söylediği gibi kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PROTOPIC’in erişkin hastalar (16 yaş ve üzeri) için iki farklı dozu bulunmaktadır; PROTOPIC %0.03 pomad ve PROTOPIC %0.1 pomad. Sizin için hangi dozun uygun olduğuna doktorunuz karar verecektir. Genellikle, tedaviye bir sabah ve bir akşam olmak üzere günde iki kez PROTOPIC %0.1 pomad ile başlamr ve egzama kaybolana kadar devam edilir. Eğer belirliler yeniden oluşursa, günde iki kez PROTOPIC %0,1 ile tedaviye tekrardan başlanmalıdır. Egzamanızın vereceği cevaba bağlı olarak doktorunuz uygulama sıklığının azaltılmasına ya da daha düşük doz olan PROTOPIC %0.03 pomadın kullanılmasına karar verecektir.

Eczama kaybolana kadar derinizin etkilenmiş her bölgesine tedaviyi uygulayınız. Genellikle bir hafta içinde iyileşme görülmektedir. Eğer iki hafta sonra herhangi bir iyileşme görülmezse, diğer olası tedaviler konusunda doktorunuzla görüşmelisiniz. Belirtiler yeniden oluşursa PROTOPIC ile tedavi tekrarlanabilir.

Doktorunuz size PROTOPIC pomadı, atopik dermatitiniz (egzama) tamamen veya çoğunlukla temizlendikten sonra haftada iki kez kullanmanız gerektiğini söyleyebilir (çocuklar için PROTOPIC %0,03 ve erişkinler için PROTOPIC %0.1). PROTOPIC pomad haftada iki kez, günde bir kere (öm. Pazartesi ve Perşembe) olmak üzere atopik dermatitten (egzama) etkilenmiş bölgeye uygulanmalıdır. Uygulamalar arasında 2-3 gün PROTOPIC tedavisine ara verilmelidir. Eğer belirtiler yeniden oluşursa, yukarıda belirtildiği üzere, PROTOPIC günde iki kez kullanılmalı ve tedavinizin değerlendirilmesi konusunda doktorunuzla görüşmelisiniz.

Uygulama yolu ve metodu

PROTOPIC’i derinizin etkilenmiş alanlarına ince bir tabaka olarak uygulayınız,

PROTOPIC yüz, boyun ve diısek ve dizlerin kıvrımlı yerleri dahil vücudun büyük bir bölümünde kullanılabilir.

Pomadı ağız, burun ve göz İçine uygulamaktan kaçınınız. Eğer pomad bu bölgelere temas ederse, pomad silinme] i ve/veya suyla yıkanarak tamamen temizlenmelidir.

Tedavi edilen deriyi bandaj ya da sargı ile sarmayınız.

Eğer elleriniz tedavi edilmiyorsa, PROTOPIC uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız.

Banyo ya da duştan sonra PROTOPIC’i uygulamadan önce, derinizin tamamen kuru olduğundan emin olunuz.

DcğişUi yaş gruplan:

Çocuklarda (2 vc üsiii) kullanımı:

PROTOPIC nomad. 2 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. 2 yaşından büyük (2-16 yaş) çocuklar PROTOPIC %0.03 pomad kul lan nalıdır.

PROTOPIC’i üç hafta boyunca sabah ve akşam birer defa olmak üzere günde iki kez uygulayınız. Daha sonra egzama kaybolana dek, pomad derinin etkilenmiş her bölgesine günde bir kez uygulanmalıdır.

F'ROTOİ'IC %0.G3 pomad

4/7

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanımı yoktur.

Özci kullanım durumları:

Böbrek/ Karaciğer yetmezliği;

Özel kullanımı yoktur.

Eğer PROTOPIC ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktoramız veya eczacınız ile konuşunuz,

PROTOPIC": kazara yutarsanız

Pomadı kazara yutarsanız, en kısa sürede doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Kusmaya çalışmayınız.

PROTOPIC kollanmayı unutursam/

Pomadı zamanında uygulama}'! unutursanız, hatırladığınız zaman hemen uygulayınız ve daha sonra Önceki gibi devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PROTOPIC ile tedavi sonlundınküğmda oluşabilecek etkiler

Eğer bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Deri Kanseri  Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör.

Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi  Belsoğukluğu, bakterilerin sebep olduğu bir enfeksiyondur. Cinsel ilişki yoluyla bulaşır ve dölyatağı boynunda, idrar yollarında, anüste, makatta ve boğazda enfeksyona sebep olabilir.