PROLIXIN DECONATE 25 mg 1 ampül {Bristol} Kullanma Talimatı

PROLIXIN Decanoate Retard 25 mg/ml IM/SC Ampul Kas içine veya deri altına uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. PROLIXIN DECONATE nedir ve ne için kullanılır?

2. PROLIXIN DECONATE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PROLIXIN DECONATE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PROLIXIN DECONATE’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.PROLIXIN DECONATE nedir ve ne için kullanılır?

PROLIXIN, açık sarı renkte, steril, temiz, berrak, yağlı sıvıdır.

PROLIXIN, flufenazin dekanoat etkin maddesi içerir ve antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

PROLIXIN, belirli bazı ruhsal bozuklukların (süregelen şizofreni gibi) uzun süreli tedavisinde kullanılır.

PROLIXIN, ruhsal olmayan bozuklukların tedavisinde veya 3 aydan daha kısa süreli tedavilerde kullanılmamalıdır.

PROLIXIN'in etkin maddesi olan flufenazin dekanoatın, zihinsel geriliği olan hastalarda hastalıkla birlikte ortaya çıkan davranış bozukluklarının tedavisinde etkili olduğu gösterilmemiştir.

2.PROLIXIN DECONATE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PROLIXIN DECONATE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Flufenazin dekanoata veya PROLIXIN'in bileşenlerine karşı alerjiniz varsa

• Sizde beyin hasarı varsa veya beyin hasarından şüpheniliyorsa

• Yüksek dozda alkol, barbitüratlar (fenobarbital gibi) gibi santral sinir sistemi (SSS) depresanı ilaçlar veya narkotik ağrı kesiciler (kodein gibi) alıyorsanız

• Kan bozukluğunuz (örn; düşük kan platelet seviyeleri, düşük beyaz kan hücre sayısı) varsa

• Karaciğerinizde hasar varsa

• Kalp probleminiz varsa,

• Adrenal bezlerde tümör var ise

• Komada veya ciddi ruhsal çöküntü (depresyon)'da iseniz

• 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.

PROLIXIN DECONATE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Kan basıncı düzensiz ve kalp atımı yavaş ise.

• Flufenazin türevlerine karşı alerjiniz varsa

• Kalp-damar hastalığınız veya uzun QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) hikayeniz varsa

• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa - düzenli olarak böbrek ve karaciğer testleri yaptırınız

• Hafıza kaybı (Alzheimer) durumunda

• Aşırı sıcağa veya fosforlu böcek ilaçlarına maruz kalıyorsanız

• İnme hikayeniz veya felç varsa

• Özellikle yüzde düzensiz, istemsiz kas hareketleri olması durumunda

• Astım veya akciğer hastalığınız varsa

• Göz içi basıncınız yüksekse - düzenli olarak göz muayenesi yaptırınız

• Meme kanseri veya diğer prolaktine bağlı tümörünüz varsa

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PROLIXIN alan bazı hastalarda kontrol edilemeyen kas hareketleri görülebilir. Bu durum daha çok yaşlılarda, özellikle kadınlarda görülür. Tedavi süresi ve doz arttıkça bu belirtilerin görülme olasılığı artar. Kollarınız, bacaklarınız, dil, yüz, dudak ve ağzınızda istem dışı hareketler fark ederseniz doktorunuza danışınız.

PROLIXIN NMS (nöroleptik malignant sendrom) adı verilen ve vücut ısısındaki yükselme, bilinç düzeyindeki değişim ve kaslarda sertleşme ile ortaya çıkan bir sendroma neden olabilir. Ateş, kaslarda sertlik, zihin karışıklığı, anormal düşünceler, hızlı veya düzensiz kalp atışı veya terleme gibi belirtiler gözlerseniz hemen doktorunuza bildiriniz.

PROLIXIN hamilelik testinde hatalı pozitif sonuç alınmasına neden olabilir. Doktorunuza danışınız.

PROLIXIN DECONATE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

PROLIXIN kullanırken alkol almayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanmayınız.

Hamile iseniz; ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse PROLIXIN kullanabilirsiniz.

Tedaviniz .sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PROLIXIN'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

Bu ilaç özellikle tedavinin ilk günlerinde araba veya makine kullanımı için gerekli olan zihinsel ve fiziksel yetenekleri azaltabilir. İlacın sizi olumsuz yönde etkilemediğinden emin olana kadar ve doktorunuza danışmadan herhangi bir araç ve makineyi kullanmayınız veya tehlikeli işler yapmayınız.

PROLIXIN DECONATE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan benzil alkol nedeniyle, prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.

İçeriğinde bulunan susam yağı nedeniyle nadir olarak ciddi alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer,

• Kalp ritm bozukluklarında kullanılan ilaçlar, diüretik (idrar söktürücü) , antidepresan (Depresyona/ruhsal çöküntüye karşı etkili), antipsikotik (şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili) ilaçlar ile birlikte dikkatli kullanılmalıdır.

• Alkol ve uyku veren bazı ilaçlar alıyorsanız (uyku ilaçları, kas gevşeticiler) -PROLIXIN'den kaynaklanan uyku hali, baş dönmesi ve görme bulanıklığı artabilir.

• Epilepsi (sara) ve diyabet (şeker hastalığı) ilaçları, kan sulandırıcılar ile dikkatli kullanılmalıdır.

• Tansiyonu düşürmek için kullanılan bazı ilaçlar (guanetidin, klonidin, beta blokerler, ACE inhibitörleri, tiyazid diüretikleri gibi) alıyorsanız - PROLIXIN bu ilaçların etkinliğini azaltabilir.

• Lityum alıyorsanız

• Metrizamid alıyorsanız - omurilik filmi çekilmeden 48 saat önce ve 24 saat sonra PROLIXIN kullanmayınız

• Antikolinerjik ilaçlar

• Adrenalin alıyorsanız

• Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç (levadopa) alıyorsanız, PROLIXIN'in etkisini azaltabilir.

• Mide asidi veya ishal tedavisi için ilaç alıyorsanız - antiasitleri PROLIXIN'den 1 saat önce ya da 2-3 saat sonra alınız.

• Ameliyat olacaksanız PROLIXIN kullandığınızı doktorunuza bildiriniz.

• PROLIXIN kullanan hastalar organik fosforlu insektisitlere (böcek ilaçları) maruz kalmaktan kaçınmalıdır.

3.PROLIXIN DECONATE nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

PROLIXIN'i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza muhakkak danışmalısınız.

PROLIXIN'in normal başlangıç dozu günde bir kez 2.5 mg-12.5 mg arasındadır.

Hastalığınızın durumuna ve tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha düşük ya da günde 100 mg'a kadar daha yüksek dozların gerekli olduğuna karar verebilir.

Uygulama yolu ve metodu

Kas içine veya deri altına enjeksiyon ile uygulanır. İğne veya şırınganın ıslak olmamasına dikkat edilmelidir.

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Yaşlılarda kullanımı

Eğer PROLIXIN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PROLIXIN DECONATE kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla PROLIXIN DECONATE kullanırsanız

PROLIXIN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PROLIXIN DECONATE'i kullanmayı unuttuysanız

PROLIXIN DECONATE'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. PROLIXIN ile tedavi sonlandığındaki oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz PROLIXIN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.

Yüksek dozda tedavi aniden kesildiğinde gastrit (mide mukozası iltihabı), bulantı ve kusma, sersemlik ve titreme görülebilir.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Kolon, Rektum yada Bağırsak Kanseri  Bağırsak kanseri kolon veya rektumda (arka geçit) herhangi bir bölgede ortaya çıkabilir.Kolorektal kanser erken safhalarda teşhis edilmesi halinde daha kolay ve daha başarılı bir şekilde tedavi edilir.

Dış Gebelik  Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur.