PROLEUKIN IV flakon 18x106 IU/ML Saklanması

5.PROLEUKIN IV'in saklanması

PROLEUKIN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PROLEUKIN IV'i kullanmayınız.

2°C-8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan koruyunuz.

Talimatlar uyarınca sulandırıldığı veya sulandırılıp seyreltildiği hallerde buzdolabı ve oda sıcaklığında (2-30°C) saklandığında kimyasal ve fiziksel stabilitesi 48 saate dek gösterilmiştir.

Mikrobiyolojik açıdan, sulandırılmış ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmaması halinde, kullanım öncesindeki saklama süresi ve koşulları kullanıcı sorumluluğundadır ve bu süre, sulandırma/seyreltme kontrollü ve aseptik koşullarda yapılmadıysa, normal koşullarda 2-8°C’de 24 saatten uzun olmamalıdır.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PROLEUKIN IV'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:    Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.

Kavacık / Beykoz / İstanbul

Üretim yeri:    Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc.

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.

PROLEUKIN ‘in hazırlanması ve uygulanması:

Sterilize edilmiş enjeksiyon şırıngası ve enjeksiyon iğnesi kullanılır.

1,2 mİ enjeksiyonluk su, PROLEUKIN flakonuna enjekte edilir. Aşırı köpürmeden kaçınmak üzere enjeksiyonluk su flakonun kenarından akıtılır.

Tozun tamamen çözünmesine izin vermek üzere nazikçe karıştırılır. Çalkalanmamalıdır.

Bu çözelti, mililitrede 18 milyon IU veya 1,1 mg PROLEUKIN (aldeslökin) içerir.

Çözelti, bu aşamadan sonra subkütan uygulama için hazırdır veya intravenöz infüzyon uygulaması için ileri seyreltmeye tabi tutulabilir.

PROLEUKINTn uygun kullanımı için talimatlar:

Subkütan (s.c.) uygulama

-    Ürün bir kez sulandırıldıktan sonra, 24 saat içinde kullanılmalıdır.

-    Ürün uygulamadan önce oda sıcaklığına getirilip, derhal kullanılmalıdır.

-    Uygun doz çekilerek, subkütan yolla enjekte edilebilir.

-    PROLEUKIN subkütan dokuya enjekte edilmelidir. Enjeksiyon için en uygun bölgeler, eklemler, sinirler, kemikler ve diğer önemli yapılardan uzak, gevşek ve yumuşak (kassız) bölgelerdir.

-    PROLEUKIN subkütan uygulanıyorsa, enjeksiyon bölgesi düzenli aralıklarla değiştirilmelidir. Bu işlem, enjeksiyon bölgesinde acı ve kızarıklığı önlemeye yardımcı olur.

Bir tedavi döngüsü genellikle dört hafta sürer. 1.Hafta

1 ila 5. günler: hergün bir 18 milyon IUTuk PROLEUKIN dozu 6 ve 7. günler: PROLEUKIN tedavisi yok

2., 3. ve 4. Haftalar

1 ve 2. günler: hergün bir 18 milyon IUTuk PROLEUKIN dozu 3, 4 ve 5. günler: hergün bir 9 milyon IUTuk PROLEUKIN dozu 6 ve 7. günler: PROLEUKIN tedavisi yok

Bir haftalık PROLEUKIN tedavisi olmadan geçen süreden sonra, ikinci bir 4 haftalık döngü uygulanmalıdır.

Hastanın durumu iyileştiyse veya stabil hale geldiyse, PROLEUKIN ile tedavi ilave bir 4 haftalık döngü ile devam ettirilebilir.

Tedaviye yanıta bağlı olarak, daha yüksek veya düşük dozlar önerilebilir.

İntravenöz (i.v.) uygulama

Steril bir şırınga ile, flakondan, uygun dozda PROLEUKIN çözeltisi çekilir.

1 mg/ml (% 0,1) insan albumini içeren, 50 mg/ml (% 5) infüzyonluk glukoz çözeltisi ile gerektiği gibi 500 ml’ye seyreltilir. İnsan albumini, sulandırılmış aldeslökinin ilavesinden önce glukoz çözeltisi ile karıştırılmalıdır.

- Uygun doz, 5 gün boyunca 24 saatte 18 milyon IU/m^2,lik bir günlük doz verilerek, intravenöz olarak uygulanabilir.

Tüm enjeksiyonlarda olduğu gibi, uygulamadan önce çözelti, partikül maddeleri ve renk değişmesi açısından incelenir. Çözeltide partiküller görülürse veya çözelti bulanık veya hafif sandan daha koyu bir renkteyse PROLEUKIN’i kullanmayınız.

Bir tedavi döngüsü genellikle aşağıdakileri içerir:

1 ila 5. günler: sürekli infüzyon şeklinde, 24 saatte, günlük 18 milyon IU/m² vücut yüzeyi dozunda kateter, tedavi süresince damarda kalacaktır.

Sonraki 2 ila 6. günde: PROLEUKIN tedavisi yok.

Sonrasında, 5 ardışık gün boyunca sürekli infüzyon.

Üç haftalık PROLEUKIN uygulaması olmadan geçen süreden sonra, ikinci bir döngü yukarıda tarif edildiği şekilde yapılamalıdır.

Hastanın durumu iyileştiyse veya stabil hale geldiyse, PROLEUKIN ile tedavi, 4 haftada bir 5 ardışık günde uygulanarak devam ettirilebilir. 4 idame döngüsüne kadar uygulanabilir.

Tedaviye yanıta bağlı olarak, daha yüksek veya düşük dozlar önerilebilir.

Her bir flakon sadece tek seferlik kullanım içindir.

İmha:

Şırınga, iğne ve tüm enjeksiyon malzemeleri tek kullanım için amaçlanmıştır ve enjeksiyondan sonra atılmalıdır. Şırınga ve iğneyi güvenli bir şekilde kapalı bir kap içinde imha ediniz.

Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri  Rahim boynu (serviks) kanseri 35 yaş altı kadınlarda görülen vakalarda meme kanserinden sonra ikinci sırayı alır.Serviks kanserinin gelişmesi yıllarca sürebilir.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.