POLTEOFİLİN-400 Iv İnfüzyon İçin Enjektabl Çözelti Kullanma Talimatı

POLTEOFİLİN-400 IV İnfüzyon İçin Enjektabl Çözelti (Polifleks torbada)

Damar içi uygulama için çözelti 500 ml’lik Polifleks torbalarda

Etken Madde

monohidrat içerir.

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. POLTEOFİLİN-400 nedir ve ne için kullanılır?

2. POLTEOFİLİN-400’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. POLTEOFİLİN-400 nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. POLTEOFİLİN-400’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.POLTEOFİLİN-400 nedir ve ne için kullanılır?

POLTEOFİLIN-400 toplardamar (ven) içi kullanım için hazırlanmış mikroplardan arındırılmış (steril) ve ateş yapıcı madde içermeyen tek kullanımlık çözeltidir.

POLTEOFİLIN-400'ün etkin maddesi teofılin, bronşlardaki ve akciğerlerin kan damarlarındaki düz kasları doğrudan gevşeten bir bronş gevşetici (bronkodilatör) ve düz kas gevşeticisidir.

Bronş gevşeticiler (bronkodilatörler) akciğer içindeki hava yollarınızı genişleterek havanın ciğerlerinize girip çıkmasını kolaylaştıran ve soluk alıp vermenizi rahatlatan ilaçlardır.

Teofılin aynı zamanda beyindeki solunum merkezinizi de uyarır.

POLTEOFILIN-400 astım belirtilerinin tedavi ve önlenmesinde, kronik bronşit ve amfızemde görülen geri dönüşümlü bronkospazm (bronş daralması) belirtilerinin tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır.

2.POLTEOFİLİN-400 kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

POLTEOFİLİN-400'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer; teofıline, dekstroza ya da ürünün diğer yardımcı maddelerinden birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa

• Aktif mide ülseri veya gastritiniz (mide mukoza iltihabı) varsa

• Akut porfiriniz (kan pigmentleri ile ilgili kalıtsal bir hastalık) varsa

• Efedrin içeren bir ilaç kullanıyorsanız

6 aylıktan küçük bebeklerde kullanımı önerilmemektedir.

POLTEOFİLİN-400'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Status Asthmaticus: Acil müdahale gerektiren bir nöbet durumudur ve genellikle klasik tedaviye yanıt vermez. Tedavi sıklıkla damar içine ilaç uygulanması ve tercihen yoğun bakımda izlenmenizi gerektirebilir. Nöbet sırasında bronş genişletici ilaçlara hızla yanıt alınamadığında, steroid türü ilaçlar da dahil olmak üzere ek ilaçların uygulanması gerekir.

Teofilinin aşırı miktarlarda alınması toksisiteye yol açabilir. Önerilen dozlarda uygulandığında, bu zararlı dozlara genellikle erişilmez. Ancak ilacın vücudunuzdan atılması herhangi bir nedenden dolayı azalmışsa, örneğin karaciğer işlevleriniz bozuksa, 55 yaşın üzerinde özellikle erkek bir kronik akciğer hastası iseniz, kalp yetmezliğiniz varsa, uzun süredir devam eden yüksek ateşiniz varsa ya da hasta 1 yaşın altında bir çocuksa önerilen klasik dozlarda uygulandığında dahi zararlı etkiler gerçekleşebilir. Bu durumda sıklıkla ilaç kesildikten sonra dahi, yüksek ilaç düzeyleri devam etmektedir.

Kalbiniz üzerindeki etkiler: Teofılin düzeyleri yüksek olan hastaların birçoğunda kalpte ritim bozukluğu görülebilir. Teofılin içeren ilaçlar mevcut ritim bozukluklarının daha da kötüleşmesine yol açabilir. Kalp hızında ya da ritminde belirgin değişiklik görüldüğünde, yakından izlemeye alınmanız gerekmektedir.

Solunum yollarında tıkanıklığı olan hastalarda morfin, kürar ve stilbamidin gibi ilaçlar, dikkatle kullanılmalıdır. Bu ilaçlar aynı zamanda solunum yetmezliğine yol açacak şekilde solunum baskılanması da oluşturabilir. Olanaklar elveriyorsa başka ilaçlar tercih edilmelidir.

Dekstroz içeren çözeltiler, kandaki şekilli elemanlardan olan eritrositlerin (kırmızı küreler) kümeleşmesine ya da parçalanmasına yol açabileceğinden kanla birlikte aynı setten uygulanmamalıdır.

Toplardamarlardan uygulanan çözeltiler, kanınızdaki elektrolitle yüklü parçacıkların (elektrolitler) yoğunluklarında seyrelmeye yol açabilecek düzeyde aşırı sıvı yüklenmelerine, sıvı birikimiyle seyreden durumlara ya da akciğerlerinizde sıvı birikimine neden olabilir.

Çözelti berrak değilse ya da ambalajı açılmışsa kullanılmamalıdır.

Sigara kullananlarda daha yüksek dozlara gerek duyulabilir.

POLTEOFİLİN-400 aşağıdaki durumlarda dikkatle uygulanmalıdır:

• Ağır kalp hastalığı
• Vücudun ağır bir şekilde oksijensiz kalması
• Hipertansiyon (kan basıncında sürekli bir yükseklik hali)
• Hipertiroidi (boyun bölgesindeki tiroid bezinden salgılanan tiroid hormonlarının normalden yüksek olması durumu)
• Kalp kasında ani gelişen hasarlarıma (akut miyokart enfarktüsü)
• Kalpte akciğerlerden kaynaklanan bozukluk olması (cor pulmonale)
• Kalpte, vücudun genelinde sıvı birikiminden kaynaklanan bir yetmezlik durumu olması (konjestif kalp yetmezliği)
• Karaciğer hastalığı durumları
• Yaşlı olmak (özellikle yaşlı erkekler)
• Yeni doğan bebek olmak

• Glokom (göz içi basıncının yüksekliği), şeker hastalığı, epilepsi (sara) hastalığınız varsa.

Özellikle konjestif kalp yetmezliği olan hastalara teofılin uygulanmasında özel dikkat gerekir.
Teofılinin bu tür hastalardaki serum düzeyleri, sıklıkla ilaç kesildikten sonra da belirgin derecelerde yüksek olarak kalmaktadır.

Teofılin mide ülseri olan hastalarda da dikkatli kullanılmalıdır. Mide-barsak sistemine ilişkin belirtiler, daha çok ilacın yüksek dozlarında görülmesine rağmen, nadiren de olsa mide-barsak sisteminde yerel bir tahrişe de neden olabilirler.

Uzun süreli damar içi tedavilerde ve hastanın durumu gerektirdiğinde, vücudunuzdaki sıvı ve asit-baz dengesi ile elektrolit yoğunluklarındaki değişiklikleri izleyebilmek için, klinik değerlendirmeler ve düzenli laboratuvar tetkikleri yapılmalıdır.

Çocuklarda kullanımla ilgili uyarılar: Bu ilacın 1 yaşından küçük çocuklarda kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Bu nedenle bu yaş grubunda kullanılırken, hekim tarafından sağlayacağı yarar ve yaratacağı risk dikkatli bir şekilde değerlendirilmeli ve 6 aylıktan küçük bebeklerde, ancak kesin gereksinim varsa kullanılmalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

POLTEOFİLİN-400’ün gebe bir kadına uygulandığında fetusta hasara yol açıp açmayacağı ya da üreme yeteneğini etkileyip etkilemeyeceği bilinmemektedir. Bu nedenle gebelikte ancak kesin gereksinim varsa kullanılmalıdır.

POLTEOFİLIN-400 plasentadan (eş, son) geçebilir. Bir yeni doğanda, teofılinin kesilmesine bağlı solunum durması bildirilmiştir.

POLTEOFİLfNMOO’e bağlı doğumsal yapısal bozukluk bildirilmemiştir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

POLTEOFİLfNMOO’ün bileşimindeki teofılin, anne sütüne geçer. Anne sütü alan bebeklerde istenmeyen belirtilere neden olabilir. Preparatın anne açısından önemi değerlendirilerek, emzirmenin ya da ilacın kesilmesine karar verilmelidir.

Araç ve makina kullanımı

POLTEOFİLIN-400, toplardamar içi yolla kullanılan bir preparattır; dolayısıyla kullanımı sırasında araç ve makine kullanımı mümkün değildir. Uygulamadan sonraki dönemde, araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerine ilişkin herhangi bir bilgi yoktur. Bununla birlikte, uygulama sonrasında araç ve makine kullanma yeteneğinin bozulabileceği konusunda dikkatli olmalısınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki maddeler. POLTEOFİLINMOO’e katıldığında bir geçimsizlik durumu görülebilir:

• Anileridin hidroklorür (damar yolundan uygulanan güçlü ağrı kesici bir ilaç)
• Askorbik asit (ağır C vitamini eksikliğinde damar yolundan uygulanan bir ilaç)
• B ve C vitamin kompleksi (ağır B ve C vitamini eksikliğinde damar yolundan uygulanan bir ilaç)
• Klorpromazin (bazı ruhsal bozuklukların düzeltilmesine yardımcı damar yolundan uygulanan bir ilaç)
• Kodein fosfat (damar yolundan uygulanan güçlü ağrı kesici bir ilaç)
• Kortikotropin (şiddetli iltihabi ya da alerjik durumlarda damar yolundan uygulanan bir ilaç)
• Dimenhidrinat (bazı hastalıklarda görülen şiddetli kusmalarda ve alerjik durumlarda damar yolundan uygulanan bir ilaç)
• Epinefrin hidroklorür (şiddetli alerji ve astım krizlerinde ya da kalbi hızlandırmak için damar yolundan kullanılan bir ilaç)
• Eritromisin gluseptat (iltihabi durumlarda damar yolundan uygulanan bir antibiyotik)
• Hidralazin hidroklorür (kan basıncının yükseldiği durumlarda damar    yolundan

uygulanan bir ilaç)

• Hidroksizin hidroklorür (şiddetli alerji ya da endişe durumlarında damar yolundan kullanılan bir ilaç)
• İnsülin (şeker hastalığından cilt altı veya gerektiğinde damar yolundan uygulanan bir ilaç)
• Levorfanol tartarat (morfin vb. güçlü ağrı kesicilerin sebep olduğu solunum felcini tedavi etmek için damar yolundan kullanılan bir ilaç)
• Meperidin hidroklorür (damar yolundan uygulanan güçlü ağrı kesici bir ilaç)
• Methadon hidroklorür (damar yolundan uygulanan güçlü ağrı kesici bir ilaç)
• Metisilin sodyum (iltihabi durumlarda damar yolundan uygulanan bir antibiyotik)
• Morfin sülfat (damar yolundan uygulanan güçlü ağrı kesici bir ilaç)
• Noradrenalin bitartarat (kalbi hızlandırmak için damar yolundan kullanılan bir ilaç)
• Papaverin hidroklorür (damar yolundan uygulanan kan damarlarını genişletici bir ilaç)

• Penisilin-G potasyum (iltihabi durumlarda damar yolundan uygulanan bir antibiyotik)

• Fenobarbital sodyum (sara hastalığında damar yolundan uygulanan bir ilaç)

• Fenitoin sodyum (sara hastalığında damar yolundan uygulanan bir ilaç)
• Prokain hidroklorür (anestezi için kullanılan bir ilaç)
• Proklorperazin maleat (bazı psikiyatrik hastalıklarda ve migren krizlerinde damar yolundan uygulanan bir ilaç)
• Promazin hidroklorür (bazı psikiyatrik hastalıklarda damar yolundan uygulanan bir ilaç)
• Prometazin hidroklorür (şiddetli alerji ya da endişe durumlarında damar yolundan kullanılan bir ilaç)
• Tetrasiklin hidroklorür (iltihabi durumlarda damar yolundan antibiyotik)

uygulanan bir uygulanan bir uygulanan bir



• Oksitetrasiklin hidroklorür (iltihabi durumlarda damar yolundan antibiyotik)
• Vankomisin hidroklorür (iltihabi durumlarda damar yolundan antibiyotik)

Aşağıda sıralanan ilaçların etkileri POLTEOFİLİN-400 kullanımıyla değişecektir; bu nedenle POLTEOFİLİN-400 bu ilaç ya da maddelerle birlikte kullanılmamalıdır:

• Aktif kömür (zehirlenmelerde ağız yolundan panzehir olarak kullanılan bir ilaç)
• Allopurinol (gut hastalığında kullanılan bir ilaç)
• Aminoglutetimid (bazı kanser hastalarında kullanılan bir ilaç)
• Barbitüratlar (havale geçirme durumlarında kullanılan bir ilaç)
• Beta-blokörler (selektif olmayan) (bazı kalp hastalıklarında kullanılan bir ilaç grubu)
• Benzodiyazepinler (havale geçirme durumlarında kullanılan bir ilaç)
• Disülfiram (alkol bağımlılığının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Efedrin (bronşları genişletmek için kullanılan bir ilaç)
• Flukonazol (iltihabi mantar hastalıklarında kullanılan bir ilaç)
• Fluvoksamin (depresyon ve endişe durumlarında kullanılan bir ilaç)
• Halotan (anestezi için kullanılan bir ilaç)
• Hidantoinler (sara hastalığında kullanılan bir ilaç)
• İnfluenza aşısı (grip olmamak için kullanılan bir aşı)
• Interferon (bağışıklık sisteminin bozulduğu durumlarda kullanılan bir ilaç)
• İzoniazid (tüberküloz gibi iltihabi durumlarda uygulanan bir antibiyotik)
• Kalsiyum kanal blokörleri (hipertansiyon tedavisinde kullanılan bir    ilaç grubu)
• Karbamazepin (sara hastalığında kullanılan bir ilaç)
• Ketamin (anestezi için kullanılan bir ilaç)
• Ketokonazol (iltihabi mantar hastalıklarında kullanılan bir ilaç)
• Kinolonlar (iltihabi durumlarda uygulanan bir antibiyotik)
• Kortikosteroidler (şiddetli iltihabi ya da alerjik durumlarda kullanılan bir ilaç grubu)

• Lityum (bazı psikiyatrik hastalıklarda kullanılan bir ilaç)

• Loop diüretikleri (idrar miktarını arttırarak tansiyonu düşürmede kullanılan bir ilaç grubu)

• Makrolidler (iltihabi durumlarda uygulanan bir antibiyotik)
• Meksiletin (bazı kalp hastalıklarında kullanılan bir ilaç)
• Metotreksat (bazı cilt hastalıkları, romatizmal hastalıklar ve kanserde kullanılan bir ilaç)
• Non-depolarizan kas gevşeticileri (anestezide kas gevşetmek için kullanılan bir ilaç)
• Oral kontraseptifler (Doğum kontrol hapları)
• Propofol (anestezi için kullanılan bir ilaç)
• Ranitidin (mide ülseri, reflü ve gastrit gibi hastalıkların tedavisinde    kullanılan    bir    ilaç)
• Rifampin (tüberküloz gibi iltihabi durumlarda uygulanan bir antibiyotik)
• Ritonavir (AIDS hastalığında kullanılan bir ilaç)
• Sempatomimetikler (beta-agonistler) (burun damarlarını daraltarak,    burun    tıkanıklığını

gidermek için kullanılan ilaçlar)

• Sigara ve uyuşturucu bir madde olan marihuana kullanımı
• Simetidin (mide ülseri, reflü ve gastrit gibi hastalıkların tedavisinde    kullanılan    bir    ilaç)
• Sulfmpirazon (romatizmal hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Tetrasiklinler (iltihabi durumlarda uygulanan bir antibiyotik)
• Tiabendazol (bazı parazit hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Tiroid hormonları (bazı guatr hastalıklarında kullanılan ilaçlar)
• Tiyaminler (B vitamini eksikliğinde kullanılan bir ilaç)
• Zafırlukast (Astım gibi alerjik hastalıklarda kullanılan bir ilaç)

POLTEOFİLIN-400, Hypericum perforatum (St.John’s wort) içeren ilaçlarla etkileşim potansiyeline sahiptir. Bu etkileşme sonucu POLTEOFİLİN-400’ün etkisi azalabilir. Ayrıca “Sarı kantaron” olarak bilinen söz konusu bitkiyi içeren ürünlerin kullanımının sonlandırılması durumunda POLTEOFILİN-400 bileşimindeki teofilinin kan seviyesinin artmasına bağlı zararlı etkiler görülebilir.

3.POLTEOFİLİN-400 nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

Doktorunuz POLTEOFİLİN-400 ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek / Karaciğer yetmezliği durumunda kullanım: Böbrek / Karaciğer yetmezliğiyle ilgili ek bilgi bulunmamaktadır. Ancak POLTEOFILİN-400 bileşimindeki teofılinin vücuttan temizlenmesi herhangi bir nedenden dolayı örneğin karaciğer fonksiyon bozukluğu nedeniyle azalmışsa normal dozlarda uygulandığında dahi, serum düzeyleri yükselebilir ve zararlı etkiler gerçekleşebilir. Bu hastalarda sıklıkla tedavi kesildikten sonra dahi, yüksek ilaç düzeyleri devam etmektedir.

Eğer POLTEOFİLIN-400 'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla POLTEOFİLİN-400 kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla POLTEOFİLİN-400 kullanırsanız

İnme  İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.

Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm  Alkol bağımlılığı, alkol kullanımı ve alkol sorunları arasındaki farkı açıklamak güçtür. Örneğin, geçmişte alkol kullanmış olan bir kimsenin mutlaka alkol bağımlısı olması gerekmez.