Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi POLİFLEKS %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM

KLORÜR içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıda POLİFLEKS %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR

uygulanması sırasında görüldüğü bildirilen yan etkiler belirtilmiştir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen sıklıkta görülürler.

  Aşağıdakilerden biri olursa, POLİFLEKS %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR

  %0,3 POTASYUM KLORÜR'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• İlacın uygulandığı bölgede kaşıntılı kızarıklık/kabarıklık, yanma hissi;

• Solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüste ağrı;

• Vücutta aşırı sıcaklık ya da soğukluk hissi;

• Ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme;

• Baş dönmesi, bayılma hissi;

• Kalpte çarpıntı.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin POLİFLEKS %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Ayrıca uygulama devam ederken vücudunuzda ateş, titreme gibi belirtiler oluşursa (febril reaksiyon) DERHAL doktorunuza bildiriniz; bu durumda doktor uygulamaya son vererek acil tıbbi müdahalede bulunabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Bilinmiyor:

• Kandaki elektrolit düzeylerinin yükselmesi (hiperpotasemi, hipernatremi, hiperkloremi) ve bunlara bağlı belirtiler:

  • Ateş

  • Halsizlik

  • Baş ağrısı

  • Baş dönmesi

  • Huzursuzluk hali

  • Kolay uyarılabilirlik (iritasyon)

  • Havale (konvülsiyon)

  • Kol veya bacaklarda uyuşma, hissizlik, gevşeklik

  • Kaslarda zayıflık

  • Kaslarda seğirme ve sertleşme

  • Kaslarda ağırlık hissi

  • Reflekslerin kaybolması

  • Kas felci

  • Solunum hareketlerinin yavaşlaması

  • Solunumun durması

  • Bilinçte bulanıklık

  • Bilinç kaybı

  • Reflekslerin kaybı

  • Koma

  • Kan basıncında düşme (hipotansiyon) veya yükselme (hipertansiyon)

  • Kalbin normalden hızlı, yavaş ya da düzensiz çalışması.

  • Kalp durması

  • Bulantı

  • Kusma

  • İshal

  • Karında kramplar

  • Susama hissi

  • Tükürük miktarında azalma

  • Terlemede azalma

  • Böbrek yetmezliği

  • Vücutta ve/veya kol ya da bacaklarda su toplanması (ödem)

  • Akciğerlerde su toplanması (akciğer ödemi)

  • Soluk alıp vermede zorlaşma

  • Yatarken ya da merdiven çıkarken nefes alıp vermede zorlanma

• Kandaki asitlik derecesinin artması

• Kan yoğunluğunun artması (hiperozmolarite)

• Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi)

• İdrarda şeker çıkması (glukozüri)

• Ozmotik diürez (kan şekerinin yükselmesine bağlı bol miktarda idrar çıkarma)

• Uygulamanın yapıldığı damarda iltihaplanma

• Uygulamanın yapıldığı yerden başlayarak toplardamarlar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne

bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.