Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi PİYELOSEPTYL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler görülebilir. Bunların çoğu hafiftir ve ilacı kullanmayı kestiğinizde ortadan kalkar.

• Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa PİYELOSEPTYL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes almada güçlük, ani hırıltı, göz kapaklarında, yüzde veya dudaklarda şişme, özellikle vücudun tamamında döküntü veya kaşıntı durumunun olması

• PİYELOSEPTYL özellikle yaşlı hastalarda akciğerlerinizi bir hafta gibi kısa bir sürede ya da çok yavaş bir şekilde etkileyebilir. Bu durum ateş, üşüme, öksürük ve nefes darlığına neden olabilir.

• Sarılık (karaciğer bozukluğuna bağlı olarak ciltte ve göz aklarında sarılaşma).

• Omuriliği dışındaki sinirler etkilenerek dokunma duyusunda ve kas kullanımında değişikliklere neden olabilir. Buna ilaveten baş ağrısı, ruh halinde büyük değişiklikler, kafa karışıklığı, güçsüzlük, bulanık görme meydana gelebilir. Bu etkiler şiddetli kimi zaman da kalıcı (iyileşmeyen) olabilir.

• Kafa içi basınçta artış (bu nedenle şiddetli baş ağrısı)

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  PİYELOSEPTYL kullanımından sonra idrarınız sarı veya kahverengine boyanabilir. Bu oldukça normal bir durumdur ve ilacı kesmenizi gerektirmemektedir.

  Diğer yan etkiler:

  Seyrek:

• Bilinç kaybı (kollaps)

• Aplastik anemi.

• Derinin veya dudakların mavi renk alması

  Bilinmiyor:

• Bulantı ve baş ağrısı

• İshal

• İştah kaybı, karın ağrısı ve kusma

• Baş dönmesi, uyuşukluk

• Bazı hastalarda kan hücreleri etkilenir ve buna bağlı olarak morarma, kanın pıhtılaşmasında gecikme, boğaz ağrısı, ateş, kansızlık ve soğuk algınlığına hassasiyet veya uzun süreli soğuk algınlığı görülebilir.

• Omuriliğin dışındaki sinirler etkilenerek his duyusunda ve kasların kullanımında değişikliklere neden olabilir. Ayrıca baş ağrısı, ruh hali veya zihinsel durumda aşırı

  değişiklikler, kafa karışıklığı, halsizlik, bulanık görme meydana gelebilir. Bu etkiler şiddetli olabilir ve bazı durumlarda kalıcı olabilir.

• Bazı hastalarda çeşitli deri döküntüleri veya reaksiyonları meydana gelmiştir. Bunlar; deride pullanma, kırmızı bir döküntü veya hızlı kalp atış hızının eşlik ettiği ateş ve kabarcıklı şiddetli döküntü olarak görülebilir. Diğer reaksiyonlar ise tükürük bezlerinin (yüz ağrılarına neden olur) ve pankreas bezinin iltihaplanması (şiddetli karın ağrısına neden olur) ve eklem ağrıları olabilir.

• Kısa süreli saç dökülmesi

• Kafatasında basınç artışı (şiddetli baş ağrılarına neden olabilecek kafatasında basınç artışı)

• Nitrofurantoine duyarlılığı olmayan mikropların neden olduğu idrar yolu enfeksiyonu

• Küçük kan damarı duvarlarının iltihaplanması ile oluşan deri lezyonları

• Karaciğer dokusunda iltihaplanma

• Böbrek dokusunda iltihaplanma

• Mantar ya da dirençli bakterilerden kaynaklanan ek enfeksiyonlar. (Ancak bu enfeksiyonlar böbrek, mesane ve cinsel organlarla sınırlıdır)

• Kan hücre sayılarında dengesizlikler, hücre yıkımına veya enzim eksikliklerine bağlı kansızlık

• Ölümcül olabilecek bazı alerjik reaksiyonlar

• Depresyon, kafa karışıklığı, aşırı coşkulu olma veya gerçek olmayan şeyler görme/duyma gibi bazı psikiyatrik bozukluklar

• Sersemlik hissi, bazı sinirlerde his kaybı, kafa içi basınç artışı

• Ani gelişen veya zamanla gelişen akciğer bozuklukları, öksürük, nefes darlığı, akciğerde romatizmal değişikliklere benzer değişimler

• Tükürük bezinde veya pankreasta iltahabi reaksiyonlar

• Sarılık ve karaciğerde yetmezliğe neden olabilecek reaksiyonlar

• Geçici kellik, ciltte basit kızarıklıklardan ölüme gidebilecek bir takım reaksiyonlar

• Vücutta bazı semptomlarla birlikte ilaca bağlı cilt döküntüleri (DRESS sendromu), cilt damarlarının iltahabı

• İdrarda sarı veya kahverengi renk değişikliği, kronik böbrek hastalığına neden olabilecek reaksiyonlar

• Güçsüzlük, ateş, titreme, ilaca bağlı ateş, eklem ağrıları

• İdrar testlerinde yanlış olarak şeker pozitifliği

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da

0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.