PİMAFUCİN Deri Pomad Klinik Özellikler

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.   Terapötik endikasy onlar

Cilt ve tırnaklarda başta Candida albicans olmak üzere muhtelif mikotik organizmaların sebep olduğu akut ve kronik hastalıkların tedavisinde: inguinal, perianal, gluteal (diaper rash), interdigital, meme altı, dış kulak yolu Candida enfeksiyonları; perleş, paronişia, onikokandidiasis, balanitis; dermatofıtozlar (Tinea (T) capitis, T. barbae, T. corporis, T. inguinalis, T, versicolor, T. crurıs, T. ungium, T pedis, T. interdigitalis vs.).

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: PİMAFUCİN®, günde 3-4 defa hasta cilt bölgesine ince bir tabaka halinde sürülür.

Tedavi süresi, vakaya göre 1-2 hafta - 1 ay arasında değişir.

Uygulama şekli: Hasta cilt bölgesine ince bir tabaka halinde sürülür.

Kullanıma ilişkin uyanlar

PİMAFUCIN®’in antibakteriyel etkisi yoktur. Bu sebeple aynı zamanda mikrobik bulaşma olduğu saptanan veya düşünülen vakalarda birlikte antibakteriyel bir ajan, tercihan sistemik kullanımı olmayan neomycin, tatbik edilmelidir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

4.3. Kontrendikasyonlar

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• PİMAFUCİN®’in içeriğinde bulunan stearil alkol, lokal deri reaksiyonlarına (kontakt dermatit gibi) sebebiyet verebilir.

4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Herhangi bir etkileşme bildirilmemiştir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Özel popülasyon üzerinde etkileşim çalışması yapılmamıştır.

4.6. Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi, C’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Pimarisinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Eğer hekim, ilacın gebe kadına sağlayacağı yararın, fötus üzerindeki potansiyel riskini haklı göstereceğine inanıyorsa kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi

Pimarisinin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.

Üreme yeteneği/Fertilite

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

4.8. İstenmeyen etkiler

Sıklıklar aşağıdaki şekilde tanımlanır:

Çok yaygm (> 1/10); yaygm (> 1/100 ila < 1/10); yaygm olmayan (> 1/1.000 ila< 1/100); seyrek (> 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Deri ve deri altı doku bozuklukları

4.9. Doz aşımı ve tedavisi

Hiç doz aşımı olgusu bildirilmemiştir.

Mide Kanseri Mide kanseri genellikle mideyi tümüyle kaplayan ve mukus üretmekle görevli hücrelerde başlar. Bu kanser tipine adenokarsinom denir.

Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.