PİMAFUCİN Deri Pomad Kısa Ürün Bilgisi

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

1 g pomad, 20 mg pimarisin (natamisin) içerir.

Stearil Alkol (2.250 g), Metil paraben (E218) (0,002 g) ve Propil paraben (E216) (0,001 g) içermektedir.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

3.   FARMASÖTİK FORMU

Pomad

Beyaz-çok açık krem renginde, homojen pomad.

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.   Terapötik endikasy onlar

Cilt ve tırnaklarda başta Candida albicans olmak üzere muhtelif mikotik organizmaların sebep olduğu akut ve kronik hastalıkların tedavisinde: inguinal, perianal, gluteal (diaper rash), interdigital, meme altı, dış kulak yolu Candida enfeksiyonları; perleş, paronişia, onikokandidiasis, balanitis; dermatofıtozlar (Tinea (T) capitis, T. barbae, T. corporis, T. inguinalis, T, versicolor, T. crurıs, T. ungium, T pedis, T. interdigitalis vs.).

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: PİMAFUCİN®, günde 3-4 defa hasta cilt bölgesine ince bir tabaka halinde sürülür.

Tedavi süresi, vakaya göre 1-2 hafta - 1 ay arasında değişir.

Uygulama şekli: Hasta cilt bölgesine ince bir tabaka halinde sürülür.

Kullanıma ilişkin uyanlar

PİMAFUCIN®’in antibakteriyel etkisi yoktur. Bu sebeple aynı zamanda mikrobik bulaşma olduğu saptanan veya düşünülen vakalarda birlikte antibakteriyel bir ajan, tercihan sistemik kullanımı olmayan neomycin, tatbik edilmelidir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

4.3. Kontrendikasyonlar

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• PİMAFUCİN®’in içeriğinde bulunan stearil alkol, lokal deri reaksiyonlarına (kontakt dermatit gibi) sebebiyet verebilir.

4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Herhangi bir etkileşme bildirilmemiştir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Özel popülasyon üzerinde etkileşim çalışması yapılmamıştır.

4.6. Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi, C’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Pimarisinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Eğer hekim, ilacın gebe kadına sağlayacağı yararın, fötus üzerindeki potansiyel riskini haklı göstereceğine inanıyorsa kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi

Pimarisinin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.

Üreme yeteneği/Fertilite

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

4.8. İstenmeyen etkiler

Sıklıklar aşağıdaki şekilde tanımlanır:

Çok yaygm (> 1/10); yaygm (> 1/100 ila < 1/10); yaygm olmayan (> 1/1.000 ila< 1/100); seyrek (> 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Deri ve deri altı doku bozuklukları

4.9. Doz aşımı ve tedavisi

Hiç doz aşımı olgusu bildirilmemiştir.

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grubu: Topikal antifungal, ATC kodu: D01AA02

PİMAFUCİN®’ in etkin maddesi pimarisin, “Streptomyces natalensis” kültürlerinden elde edilen polien makrolid antifungal bir antibiyotiktir. Beyaz-krem renkli, kokusuz ve suda erimeyen bir tozdur.

Pimarisin, fungal hücre membranındakı sterollere bağlanıp hücre membranının selektif permeabilitesini bozar, bunun sonucu hücrenin potasyum ve temel maddelerinin tükenmesine yol açarak fungusidal etki gösterir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Emilim ve da&ılım: Topikal kullanıldığında cilt ve mukozalardan emilmez, proteinlere bağlanmaz. Bu farmakokinetik özellikleri cilt ve mukozalara tatbikinde iyi tolere edilmesini, sistemik, toksik etki ve sensitizasyona sebep olmamasını açıklar.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Veri bulunmamaktadır.

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Balık nefsi

Decy oleate

Metil paraben (E218)

Propil paraben (E216)

6.2. Geçimsizlikler

Bilinmemektedir.

36 aydır.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

15 g’lık alüminyum tüplerde sunulur.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış ürünler ya da artık materyaller “Tıbbı Atıklann Kontrolü Yönetmeliği” “Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliğine uygun olarak imha edilmelidir. Özel bir gereklilik yoktur.

Artrit Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.

Diyabet Hastalığı Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.

İLAÇ EŞDEĞERLERİ

Eşdeğer İlaç Adı	Barkodu	İlaç Fiyatı
Eşdeğer bir ilaç bulunamadı

	Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.
	Tiroid Kanseri En sık görülen tiroid kanseri türü olan papiller tiroid kanseri, tüm tiroid kanserlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur.
	Mesane Kanseri Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.