PERİDAY 4 mg film kaplı tablet

Ağızdan alınır.



Etken Madde

Bu Kullanma Talimatında:

1. PERIDAY nedir ve ne için kullanılır?

2. PERIDAY’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PERIDAY nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PERIDAY’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.PERIDAY nedir ve ne için kullanılır?

PERİDAY anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü adı verilen ilaçlar sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek kalbinizin damarlara daha rahat kan pompalamasını sağlar.

PERİDAY, beyaza yakın, oblong, bikonveks film kaplı tabletler şeklindedir.

PERİDAY, 30, 60, 90 film kaplı tablet olarak Alü/Alü blister içerisinde takdim edilir.

PERİDAY, aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır:

 Yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisinde,

 Kalp yetmezliği tedavisinde (kalbin vücudun ihtiyacı olan kanı yeterli miktarda Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresindenp koonmtropl aedlaileybailimr. Gaüdvıeğnıli deluekrtruomnik) i,m  za aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyS3k0Q3NRak1US3k0SHY3M0Fy

2.PERIDAY kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PERIDAY'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

 Perindoprile ve/veya içerdiği diğer maddelere (‘Yardımcı maddeler’ bölümünde listelenmiştir) veya aynı gruba ait olan (ADE inhibitörü) ilaçlara karşı alerjik reaksiyonunuz (hipersensitivite) varsa,

 Daha önce sizde veya ailenizde herhangi bir ADE inhibitörü ile tedavi sırasında solunum güçlüğü, yüz veya dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü gibi belirtiler görüldüyse veya başka nedenlerde bu tür belirtiler (anjiyoödem) görüldüyse,

 Hamileyseniz veya emziriyorsanız,

 Aliskiren içeren kan basıncı düşürücü ilaçlar ile tedavi görüyorsanız ve beraberinde şeker hastalığınız (diyabet) varsa veya böbrek fonksiyonlarınız bozulmuşsa,

 Diyalize veya buna benzer kan filtrasyonu işlemine giriyorsanız. Kullanılan cihaza bağlı olarak PERİDAY sizin için uygun olmayabilir,

 Böbreklerinize giden kan akımının azaldığı böbrek sorununuz varsa (renal arter stenozu),

 Kalp yetmezliği için sakubitril/valsartan ile tedavi görüyorsanız (Bkz.

PERIDAY'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

PERİDAY’in çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmez.

PERİDAY lesitin (soya (E322)) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

PERİDAY’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

 Aortik stenozunuz varsa (kalpten gelen ana damarda daralma) veya hipertrofik kardiyomiyopati (kalp kası rahatsızlığı) veya böbrek arterinde stenozunuz (böbreğe kan taşıyan atar damarda daralma) varsa,

 Başka kalp rahatsızlığınız varsa,

 Karaciğer rahatsızlıklarınız varsa,

 Böbrek rahatsızlığınız varsa veya diyalize giriyorsanız,

 Kanınızda aldosteron adı verilen hormonun seviyelerinde anormal artışlar varsa (Primer aldosteronizm),

 Sistemik lupus eritematöz veya skleroderma gibi kollajen vasküler (bağ dokusu rahatsızlığı) rahatsızlıklarından şikayetçiyseniz,

Bu belg e 5D07i0y saaybıleı tEilnekitzro nvika rİmsaza (Kşaenkuneur u hyaarısntcaa leılğekıt)ro nik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile ^,aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyS3k0Q3NRak1US3k0SHY3M0Fy

 Tuz kısıtlayan bir diyet uyguluyor ya da potasyum içeren tuzlar kullanıyorsanız,

 Anestezi alacaksanız ve/veya ameliyat olacaksanız,

 LDL aferezi olacaksanız (bir makine yardımıyla vücudunuzdaki kolesterolün atılması),

 Balarısı veya eşekarısı sokmalarına karşı alerjinizin etkilerini azaltmak için duyarsızlaştırma tedavisi görecekseniz,

 Yakın zamanda ishal ve kusma veya dehidrasyon (susuz kalma) şikayetiniz olduysa,

 Yüksek kan basıncı tedavisi için aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:

o Anjiyotensin II reseptör blokörü (ARB) (sartanlar olarak da bilinir-örneğin; valsartan, telmisartan, irbesartan), özellikle diyabet (şeker hastalığı) ile ilişkili böbrek hastalığınız varsa,

o Aliskiren.

Doktorunuz, böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı, kanınızdaki elektrolit miktarını (potasyum gibi) düzenli aralılarla kontrol edebilir (Bakınız "PERİDAY'i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız" başlıklı bölüm).

 Siyah ırka mensupsanız; Anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) riski yüksek olabilir ve bu ilaç kan basıncını siyah olmayan ırka göre daha az düşürebilir.

 Aşağıdaki ilaçlardan birisini kullanıyorsanız anjiyoödem (solunum güçlüğü, yüz veya dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü) riski artabilir.

o Rasekadotril (ishal tedavisinde kullanılır),

o Sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarak isimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar (nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek için kullanılırlar),

o Uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan sakubitril (valsartan ile birlikte aynı tablette kombinasyon halinde de mevcuttur).

Anjiyoödem

Perindopril dahil ADE inhibitörleriyle tedavi edilen hastalarda anjiyoödem (yutma veya nefes almada güçlük, yüz, dudaklar ve dilde şişme ile ortaya çıkan ciddi bir alerjik reaksiyon) rapor edilmiştir. Bu durum tedavi süresince herhangi bir zamanda meydana gelebilir. Bu tür belirtiler ile karşılaşırsanız PERİDAY kullanmayı bırakıp hemen doktorunuza danışmalısınız (Bakınız Bölüm 4Olası yan etkiler nelerdir?).

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PERIDAY'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Dozlar yemekten önce bir bardak su ile yutulmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PERİDAY hamilelikte kullanılmaz. Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza Bu bel^dg^ae ⁿ50^ı7^ş0^{ı n}sa^ıy^zıl^.ı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyS3k0Q3NRak1US3k0SHY3M0Fy

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PERİDAY emzirirken kullanılmaz.

Araç ve makina kullanımı

PERİDAY genellikle dikkati etkilemez ancak bazı hastalarda düşük kan basıncına bağlı olarak sersemlik ve halsizlik oluşabilir. Eğer bu şekilde etkilenirseniz araç veya makine kullanma yetiniz olumsuz etkilenebilir.

PERIDAY'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün lesitin (soya (E322)) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Diğer ilaçlar PERİDAY ile tedaviyi etkileyebilir. Doktorunuz ilacın dozunu değiştirmeye ihtiyaç duyabilir ve/veya başka önlemler alabilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bildiriniz:

 Anjiyotensin II reseptör blokörleri (ARB) ve aliskiren (Bakınız “PERİDAY’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “PERİDAY'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” başlıklı bölümler) dahil olmak üzere yüksek kan basıncını tedavi eden diğer ilaçlar, veya diüretikler (böbrek tarafından üretilen idrar miktarını artıran ilaçlar),

 Potasyum tutucu diüretikler (örn: triamteren, amilorid), tuz yerine potasyum içeren tuzlar, vücudunuzda potasyumu artırabilen diğer ilaçlar (örneğin heparin (pıhtılaşmayı önleyen kan inceltici ilaç) ve trimetoprim/sülfometoksazol olarak da bilinen kotrimoksazol),

 Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan potasyum tutucu diüretikler: günde 12,5 mg ile 50 mg dozlar arasında kullanılan eplerenon ve spironolakton,

 Lityum (depresyon veya manik depresyon tedavisinde kullanılır),

 Ağrı kesici olarak kullanılan steroid yapıda olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (örn. ibuprofen) veya yüksek doz aspirin,

 İnsülin veya metformin gibi şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde kullanılan ilaçlar,

 Baklofen (multipl skleroz hastalığına bağlı kas sertliğini tedavi etmek için kullanılır),

 Depresyon, anksiyete, şizofreni gibi zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler),

 Vücudun bağışıklık sisteminden kaynaklanan hastalıklarda veya organ nakli ameliyatlarından sonra organ reddini önlemek amacıyla kullanılan bağışıklık sistemi baskılayıcıları (örn. siklosporin, takrolimus),

 Trimetoprim (enfeksiyon tedavisinde kullanılır),

Bu belge 5E07s0t sraaymılı uElsetkitnro n(ikk aİmnzsae Kra nteundua uvyairsınincad eele kktruonlilka onlaırlaıkr )im, zalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyS3k0Q3NRak1US3k0SHY3M0Fy

 İshal tedavisinde (rasekadotril) veya nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek için sıklıkla kullanılan ilaçlar (sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarak isimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar) (Bkz. “PERİDAY’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” başlıklı bölüm),

 Sakubitril/valsartan (uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan) (Bkz. “PERİDAY’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “PERİDAY’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” başlıklı bölümler),

 Allopurinol (gut tedavisinde kullanılır),

 Prokainamid (düzensiz kalp atımı tedavisinde kullanılır),

 Nitratlar dahil vazodilatörler (kan damarlarını genişleten ilaçlar),

 Düşük kan basıncı, şok veya astım tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. efedrin, noradrenalin veya adrenalin),

 Özellikle damar yoluyla kullanılan altın tuzları (romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık) belirtilerinin tedavisinde kullanılır).

3.PERIDAY nasıl kullanılır ?

PERİDAY’i daima doktorunuzun size söylediği şekilde almalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yüksek kan basıncı:

Başlangıç ve devam dozu günde tek doz olarak 4 mg’dır. Eğer gerekiyorsa doz bir ay sonra günde tek doz 8 mg’a çıkartılabilir. Yüksek kan basıncı tedavisi için önerilen en yüksek doz 8 mg’dır.

Kalp yetmezliği:

Olağan başlangıç dozu günde tek doz olarak 2 mg'dır. İki hafta sonra doz günde tek doz 4 mg'a çıkartılabilir. Kalp yetmezliği tedavisi için önerilen en yüksek doz 4 mg'dır.

Stabil koroner arter hastalığı (Bakınız Bölüm 1. PERİDAY nedir ve ne için kullanılır?):

Olağan başlangıç dozu günde tek doz olarak 4 mg’dır. İki hafta sonra doz günde tek doz 8 mg’a çıkartılabilir. Bu endikasyon için en yüksek doz 8 mg’dır.

Uygulama yolu ve metodu

Tabletinizi sabahları tercihen her gün aynı saatte yemekten önce bir bardak su ile yutmalısınız.

Doktorunuz sizin için uygun olan doza karar verecektir.

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyS3k0Q3NRak1US3k0SHY3M0Fy

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Perindoprilin çocuklarda ve 18 yaş altındaki ergenlerde kullanılması önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

Yüksek kan basıncı:

Eğer 65 yaş ve üzerindeyseniz olağan başlangıç dozu günde tek doz 2 mg’dır. Doz bir ay sonra günde tek doz 4 mg’a ve gerekirse daha sonra günde tek doz 8 mg’a çıkartılabilir.

Stabil koroner arter hastalığı:

Eğer 65 yaş ve üzerindeyseniz olağan başlangıç dozu günde tek doz 2 mg’dır. Doz bir hafta sonra günde tek doz 4 mg’a ve bir hafta daha sonra günde tek doz 8 mg’a çıkartılabilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Yaşlı hastalarda, renal fonksiyonlara bağlı olarak dozu günde 8 mg’a çıkarmadan önce bir hafta boyunca günde bir defa 2 mg, sonraki hafta günde bir defa 4 mg verilmelidir. Doz sadece bir önceki düşük doz iyi tolere edildiği takdirde artırılmalıdır.

Hafif dereceli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 60 ml/dak'ya eşit veya yukarı) olan hastalarda önerilen günlük doz 4 mg'dır.

Orta derecede böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 30-60 ml/dak) olan hastalarda önerilen günlük doz 2 mg’dır.

İleri derece böbrek yetmezliği (15<kreatinin klerensi<30 ml/dak) olan hastalarda önerilen doz iki günde bir 2 mg’dır.

Hemodiyalizli hastalarda (kreatinin klerensi<15) önerilen doz diyaliz gününde 2 mg’dır. Hemodiyalizdeki hastalar için, doz diyalizden sonra verilmelidir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer PERİDAY’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PERIDAY kullanırsanız

Aşırı doz alımında en çok karşılaşılan etki düşük kan basıncıdır. Belirgin düşük kan basıncı (baş dönmesi veya bayılma gibi belirtiler) durumunda uzanıp bacakları yukarı kaldırmak iyi gelecektir.

PERİDAY'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, size en yakın hastanenin acil Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresi^bnd^öen^lü k^mont^üroⁿl ^eed ^bile^ab^şili^vr.^u G^rü^uvⁿen^uli^z e l^vek^etr^yo^ani k^d i^om^kza^{t o}as^rlı^u ilⁿe ^uay^zn ıⁱd^lı^er. D^kookⁿü^um^şan^uınⁿ d^uo^zğ^.r ulama kodu : 1YnUyS3k0Q3NRak1US3k0SHY3M0Fy

PERIDAY'i kullanmayı unuttuysanız

İlacınızı her gün kullanmalısınız. Düzenli kullanıldığında tedavi daha etkili olacaktır.

Bir sonraki dozunuzu normal zamanında almaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PERIDAY ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Kalp Krizi  Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.

İnme  İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.