Polifarma İlaçları PARACEROL 10 mg/ml IV infüzyon için çözelti içeren 100 ml 12 flakon Kullanma Talimatı

PARACEROL 10 mg/ml IV infüzyon için çözelti içeren 100 ml 12 flakon Kullanma Talimatı

Parasetamol }

Sinir Sistemi > NONNARKOTİK ANALJEZİKLER > Parasetamol Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş. | Güncelleme : 21 February  2014

PARACEROL 10 mg/ml I.V. infüzyon için çözelti içeren flakon

Damar içine uygulanır.

Steril

Etken Madde

Her 1 ml çözelti 10 mg parasetamol içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. PARACEROL nedir ve ne için kullanılır?

2. PARACEROL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PARACEROL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PARACEROL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.


2.PARACEROL nedir ve ne için kullanılır?

PARACEROL her 1 ml çözeltide 10 mg parasetamol içerir.

PARACEROL 12 flakonluk kutularda kullanıma sunulan renksiz veya açık sarımtırak berrak çözeltidir.

PARACEROL, analjezik (ağrı kesici) ve antipiretikler (ateş düşürücü) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

PARACEROL 100 ml’lik flakon; yetişkinler, adolesanlar ve 33 kg’ın üzerindeki çocuklarda kullanılır.

PARACEROL ağrının ya da ateşin tedavisinde damar içine uygulamanın klinik olarak gerekli görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama yollarının mümkün olmadığı durumlarda (özellikle cerrahi girişimden sonra, orta şiddette ağrının ve ateşin kısa süreli tedavisinde) kullanılır.


  • 2.PARACEROL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    PARACEROL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

    Eğer;

    Parasetamole, proparasetamol hidroklorüre (parasetamolün ön ilacı) veya PARACEROL’ün içerdiği diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız),

    Ciddi karaciğer yetmezliğiniz ve etkin karaciğer hastalığınız varsa.

    PARACEROL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer;

    Parasetamol içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız,

    Karaciğer yetmezliğiniz varsa,

      Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,

      Kansızlığınız varsa,

    Glukoz 6 Fosfat Dehidrogenaz (G6PD) adlı bir enzim eksikliğiniz varsa (Böyle bir durumda kanınızdaki hemoglobin seviyesi düşebilir, kırmızı kan hücreleri parçalanabilir ve hemolitik anemi (bir çeşit kansızlık) gelişebilir)

    Süregelen alkol tüketiminiz varsa veya aşırı alkol tüketiyorsanız (her gün 3 kadeh veya daha fazla alkollü içki kullanıyorsanız),

    İştahsızlığınız varsa, dengesiz ve/veya yetersiz besleniyorsanız,

    Vücudunuz susuz kalmışsa

    Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.

    Birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur.

    Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.

    Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.

    PARACEROL akut yüksek dozda ciddi karaciğer toksisitesine neden olur. Erişkinlerde kronik günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.

    Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.

    Parasetamolü ilk kullananlarda veya daha önce kullanım hikayesi olanlarda, kullanımın ilk dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilmektedir. Bu durumda doktor ile irtibata geçilerek ilacın kullanımının bırakılması ve alternatif bir tedaviye geçilmesi gerekmektedir. Parasetamol ile deri reaksiyonu gözlenen kişi bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalıdır. Bu durum çok ciddi ve ölümle sonuçlanabilen durumlara neden olabilmektedir. (Bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?)

    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    PARACEROL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    PARACEROL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    PARACEROL kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz, hamilelik esnasında PARACEROL’ü kullanmanın potansiyel risklerinden bahsedecektir.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Eğer emziriyorsanız ancak doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse PARACEROL kullanılabilirsiniz.

    Araç ve makina kullanımı

    PARACEROL aldıktan sonra kendinizi rahatsız hissediyorsanız, araç veya herhangi bir makine kullanmamalısınız. PARACEROL’ün araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.

    PARACEROL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    Bu tıbbi ürün her 100 ml’sinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; yani aslında “sodyum içermez”.

    PARACEROL mannitol içermektedir. Uygulama yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

    Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

    Eğer:

    Gut hastalığının tedavisinde kullanılan probenesid içeren bir ilaç alıyorsanız - dozun ayarlanması gerekebilir;

    Salisilik asit türevi ağrı kesiciler (salisilamid, diflunisal) alıyorsanız,

    Karaciğerde ilaç metabolizmasında görevli olan enzimleri indükleyen maddeler (bu maddeler arasında barbitüratlar (sakinleştirici, uyku verici ve nöbet tedavisinde kullanılan, merkezi sinir sistemine etkili ilaç grubu), izoniazid (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç), antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar), zidovudin (AIDS tedavisinde kullanılan bir ilaç), amoksisilin+klavulanik asit (bir antibiyotiktir) ve etanol (bazı ilaçlarda çözücü olarak kullanılır) sayılabilir ancak bunlarla sınırlı değildir) alıyorsanız,

    Havale tedavisinde kullanılan ilaçlar (barbitüratlar, karbamazepin, fenitoin) alıyorsanız,

    Düzenli olarak alkol tüketiyorsanız,

    Kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar (kumarin veya indandion türevi ilaçlar) alıyorsanız, Doktorunuzu bilgilendiriniz. Doz ayarlaması gerekebilir.


    3.PARACEROL nasıl kullanılır ?

    Doktorunuz hastalığa bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Daha fazla bilgi için bu kullanma talimatının sonunda yer alan ve sağlık personeli için hazırlanmış olan açıklamaları okuyabilirsiniz.

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

    Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma gelir gelmez uygun bir oral analjezik (ağız yoluyla kullanılan ağrı kesici) ilaca geçilmesi tavsiye edilir.

    Tek doz veya tekrarlayan dozlar şeklinde akut (ani) ağrı veya ateş için kullanılabilir. Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak (damar yoluyla) uygulanır.

    6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada maksimum 500 mg), günlük maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2 gram) olarak önerilir. Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla verilmemelidir.

    Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.

    Doz hasta kilosuna göre ayarlanır. Doz ayarıyla ilgili öneriler aşağıdaki tabloda sunulmaktadır. Doktorunuz size uygun doz ayarını yapacaktır.

    Hasta ağırlığı

    Tek doz

    Maksimum günlük doz

    ≤10 kg

    7,5 mg/kg

    Parasetamol/uygulama

    (0,75 ml çözelti/kg)

    -Günde en fazla dört kez -Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık bırakılmalıdır.

    -Maksimum günlük doz 30 mg/kg’ı aşmamalıdır.

    >10 kg ve ≤33kg

    15 mg/kg

    Parasetamol/uygulama

    (1,5 ml çözelti/kg)

    -Günde en fazla dört kez -Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık bırakılmalıdır.

    -Maksimum günlük doz 60 mg/kg’ı aşmamalıdır. (maksimum günlük doz 2 g.)

    >33 kg ve ≤50 kg

    15 mg/kg

    Parasetamol/uygulama

    (1,5 ml çözelti/kg)

    -Günde en fazla dört kez -Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık bırakılmalıdır.

    -Maksimum günlük doz 60 mg/kg’ı aşmamalıdır. (maksimum günlük doz 3 g.)

    >50 kg

    1 g parasetamol/ uygulama (bir 100 ml flakon)

    -Günde en fazla dört kez -Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık bırakılmalıdır.

    -Maksimum günlük doz 4 g’ı aşmamalıdır.

    *Pre-term yeni doğanlar: Pre-term yeni doğanlar için herhangi bir güvenlilik ve etkililik verisi mevcut değildir. (bkz. Bölüm 5.2)

    **Maksimum günlük doz: Yukardaki tabloda sunulduğu gibi maksimum günlük doz, parasetamol içeren başka bir ürün kullanmayan hastalara yöneliktir. Toplam doz hesaplanırken, oral-rektal-i.v. (ağız, dışkılama bölgesi, damardan) vb yollarla verilen bütün parasetamol dozları göz önünde bulundurulmalıdır.

    Uygulama yolu ve metodu

    Damar içine uygulanır.

    Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak uygulanır.

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    Yaşlılarda kullanımı

    Yaşlılarda kullanımı:

    Yaşlı hastalarda doz ayarlanması gerekmez.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek yetmezliği

    PARACEROL ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30 mL/dk) her uygulamanın en az 6 saatlik ara ile yapılması önerilir.

    Karaciğer yetmezliği

    Kronik veya aktif karaciğer hastalığı olan hastalarda, özellikle hepatoselüler yetmezliği, süregelen alkolizm, süregelen düşük karaciğer glutatyon rezervi (malnütrisyon) ve vücudunda su kaybı olanlarda 3 g/gün dozu aşılmamalıdır.

    Eğer PARACEROL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla PARACEROL kullanırsanız

    Yetişkinlerde tek doz 7,5 g veya daha fazla parasetamol alındığında ve çocuklarda tek dozda 140 mg/kg dozunda alındığında toksisite olasılığı vardır.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla PARACEROL kullandıysanız bulantı, kusma, iştahsızlık, karın ağrısı hissedebilirsiniz ve solgun görünebilirsiniz. Bu durumda derhal doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz.

    PARACEROL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    PARACEROL'i kullanmayı unuttuysanız

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    PARACEROL ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler:

    Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük  Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır.
    Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.
  • Artrit Artrit Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.
    Diyabet Hastalığı Diyabet Hastalığı Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.
    Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır.

    İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

    Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş.
    Geri Ödeme KoduA14359
    Satış Fiyatı 572.86 TL [ 26 Mar 2024 ]
    Önceki Satış Fiyatı 572.86 TL [ 11 Mar 2024 ]
    Original / JenerikJenerik İlaç
    Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
    Barkodu8699606694649
    Etkin Madde Parasetamol
    ATC Kodu N02BE01
    Birim Miktar 10
    Birim Cinsi MG/ML
    Ambalaj Miktarı 12
    Sinir Sistemi > NONNARKOTİK ANALJEZİKLER > Parasetamol
    Yerli ve Beşeri bir ilaçdır. 

    İLAÇ FİYATLARIİlaç Fiyatları

    PARACEROL 10 mg/ml IV infüzyon için çözelti içeren 100 ml 12 flakon Barkodu
    Tarihi İlaç Fiyatı
    26 Mar 2024572.86 TL
    11 Mar 2024572.86 TL
    4 Mar 2024572.86 TL
    23 Feb 2024572.86 TL
    16 Feb 2024572.86 TL
    9 Feb 2024572.86 TL
    2 Feb 2024572.86 TL
    29 Jan 2024572.86 TL
    2024 / 2008 İlaç Fiyatları