Novantrone®, önerilen dozlarında verildiğinde düşük düzeyde bir lökopeni olasılığı
vardır. 21 günde bir, tek doz şeklinde verilmesiyle lökosit sayısının 1000/ mm3’ün
altına düşmesi enderdir. Lökopeni genellikle geçici olup, en düşük değere 10. günde
erişilir ve çoğunlukla 21.günde normale döner. Trombositopeni oluşabilir, anemi ise
daha nadirdir. Zayıf ya da evvelce yoğun kemoterapi ya da radyoterapi almış
hastalarda kemik iliği depresyonu daha şiddetli ve uzun süreli olabilir.
İlerlemiş meme kanseri ve lenfomaların tedavisinde Novantrone® 21.günde bir tek
enjeksiyon olarak verildiğinde en sık ortaya çıkan yan etki bulantı ve kusmadır,
vakaların çoğunda bu etkiler hafif ve geçicidir. Alopesi oluşabilir fakat hafif
şiddettedir ve tedavinin kesilmesiyle beraber düzelir.
Diğer yan etkiler ise; amenore, anoreksi, kabızlık, ishal, dispne, yorgunluk hali, ateş,
gastrointestinal kanama, stomatit/ mukozit ve spesifik olmayan nörolojik yan
etkilerdir. Lösemili hastalarda, sıklığı ve ciddiyetinde bir artış olmasına rağmen yan
etkilerin biçimi genellikle benzerdir.
Laboratuar test değerlerinde nadiren değişiklikler gözlenmiştir; örneğin, artan serum
kreatinin ve kan üre azot düzeyleri, artan karaciğer enzim düzeyleri gibi (lösemili
hastalarda ciddi hepatik fonksiyon yetersizliği rapor edilmiştir).
Sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonunda azalma. EKG değişiklikleri, akut aritmiler gibi
kardiyovasküler yan etkiler sadece zaman zaman klinik önem taşırlar. Konjestif kalp
yetmezliği rapor edilmiştir ve genellikle dijital ve/ veya diüretik tedavisine cevap
vermektedir. Lösemisi olan hastalarda kardiyak yan olayların sıklığında bir artış
görülmüştür; tedavi öncesi birçok hasta antrasiklin kullandığı ve lösemi hastalarında
klinik seyrinde çoğu zaman anemi, ateş, sepsis ve intravenöz sıvı terapisi gibi
komplikasyonlar oluştuğu için bu vakalarda Novantrone®’ nun direkt rolünü
belirlemek zordur. Novantrone®, hastaya verilişinden 24 saat süreyle idrara mevi-yeşil
renk verebileceğinden hastaların uyarılması gerekir. Sklera nadiren mavi renk alabilir.
Hormon Refrakter Prostat Kanseri: 1000/mm3’den fazla nötrofil sayımları
nedeniyle doz artışının gerekli olduğu bir randomize çaışmada düşük doz prednison
ile tedavi edilen hastaların % 54’ ünde evre 4 nötropeni (ANC < 500 / mm3)
görülmüştür. Hastaların 14 mg/m2 ile tedavi edildiği çalışmada, Novantron® +
hidrokortizon ile tedavi olan hastaların % 23’ ünde evre 4 nötropeni gözlenmiştir. Bu
iki çalışmada Novantron® + kortikosteroid alan hastalarda sırasıyla % 10 ve % 11
oranında nötropenik ateş / infeksiyon oluşmuştur. Bu çalışmalarda Novantron® +
kortikosteroid alan hastaların % 3-4’ ünde trombosit düzeyi 50.000 / mm3’ den az olarak bulunmuştur. Novantrone® + hidrokortizon tedavisi altındaki bir hastanın,
düşme olayından sonra intrakraniyal hemoraji nedeniyle öldüğü rapor edilmiştir.
