OPTIRAY 350 steril apirojen 741mg/ml 50 ml enj.inf. sol. Kullanma Talimatı

OPTİRAY ™ 350 mg/rnl

Steril Enjektabl Solüsyon İçeren Cam Şişe

Damar içine uygulanır.

•

Etken Madde

741 mg/ml ioversol içerir. Bu da 350 mg/ml elementel iyota eşdeğerdir.

•

Yardımcı maddeler

Trometamin hidroklorür, Trometamin, Sodyum Kalsiyum Edetat, Hidroklorik asit yada Sodyum hidroksit (pH 6,0’dan-7,4’e), Enjeksiyonluk su.

Bu Kullanma Talimatında:

1. OPTIRAY nedir ve ne için kullanılır?

2. OPTIRAY’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. OPTIRAY nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. OPTIRAY’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.OPTIRAY nedir ve ne için kullanılır?

Bu tıbbi ürün sadece teşhis amaçlı kullanım içindir. OPTİRAY, aşağıda belirtilenler de dahil olmak üzere çok çeşitli tipte röntgen prosedüründe kullanılır.

• Damarların görüntülenmesi, arterler ( atardamarlar) ve venler (toplardamarlar )

• Böbrekler

• Bilgisayarlı Tomografi (BT) taramaları

OPTİRAY iyot içeren bir röntgen kontrast maddesidir. İyot, X-ışınlannı bloke ederek damarların ve kan ile beslenen iç organların görülmesine olanak sağlar.

2.OPTIRAY kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

OPTIRAY'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer iyot içeren kontrast maddelere veya OPTİRAY’ın içerdiği maddelerden herhangi birine ( yardımcı maddeler listesine bakınız ) karşı allerjik ( hipersensitivite ) iseniz

• Eğer aşırı aktif bir tiroid beziniz varsa OPTİRAY’ı kullanmayınız.

OPTIRAY'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Daha önceden bulantı, kusma, düşük kan basıncı, cilt belirtileri, bronşiyal astım, yüksek ateş, yiyecek allerjileri gibi allerjik tepkiler gösterdiyseniz

• Kalp yetmezliği, yüksek kan basıncı, dolaşım bozukluklan ya da bir inme geçİrdiyseniz ve eğer yaşınız çok ileri ise

• Şeker hastalığınız ( diyabet) varsa

• Böbrek ya da karaciğer hastalığınız varsa

• Beyin bozukluklarınız varsa

• Kemik iliğinizde multipl miyelom, Waldenstörm makroglobulinemisi diye bilinen belirgin kan kanserleri gibi problemler varsa

• Orak hücreli anemi ( bir tür kansızlık ) diye bilinen, belirgin kırmızı kan hücre kusurlan varsa

• Feokromasitoma diye bilinen, kan basıncınızı etkileyen bir böbreküstü bezi tümörünüz varsa

• Anormal metabolizma nedeniyle homosistein isimli aminoasidin seviyelerinde artma varsa

• Son zamanlarda kontrast maddeli safra kesesi incelemesi yapıldıysa

• İyot içeren bir madde kullanılarak yapılan bir tiroid bezi incelemesi planlandıysa, OPTİRAY sonuçlan 16 güne kadar etkileyebileceğinden inceleme ertelenmelidir.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

OPTIRAY'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Muayene öncesi yiyecek alımınınızı sınırlandınnız. Gerekli tavsiye için doktorunuza danışınız. Eğer böbrek hastalığınız varsa, böbrek foksiyonunda daha fazla azalmaya neden olabileceğinden sıvı aliminizi sınırlandırmayınız.

Hamilelik

- İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

- Doğmamış çocuğunuza zarar verebileceğinden, OPTİRAY T hamilelik sırasında, eğer tamamen gerekli ise sadece doktorunuz uygulayacaktır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Güvenilirlik ile ilgili yeterli bilgi mevcut olmamasından dolayı, enjeksiyon sonrası emzirmeye bir gün ara veriniz.

Araç ve makina kullanımı

Enjeksiyondan sonra 1 saate kadar araç ve makine kullanmayınız. Aynca sersemlik, uyuşukluk, yorgunluk ve görsel rahatsızlıklar gibi belirtiler bildirilmiştir. Eğer bu sizi etkiliyorsa, konsantrasyon ve uygun tepki vermeyi gerektiren herhangi bir aktivite ile uğraşmayınız.

OPTIRAY'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol ( 23 mg )’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlar OPTİRAY’ı etkileyebilir ya da OPTİRAY’dan etkilenebilir:

   Metformin: Şeker hastalığım ( diyabet) tedavi eden bir ilaç

Doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu OPTİRAY kullanımı öncesi ve sonrasında ölçecektir. İnceleme öncesi metformin alımı durdurulmalıdır. Böbrek fonksiyonu normale gelene kadar en az 48 saat boyunca metformin alımına yeniden başlanmamalıdır.

•    İnterlökin: Belirli tümörleri tedavi eden ilaçlar

•    Kan basıncını artıran belirli ilaçlar: (kan damarlarını daraltan ilaçlar)

Herhangi bir sinir rahatsızlığı riskini önlemek için, bu ilaçlar kullanılırken OPTİRAYhiçbir zaman kullanılmamalıdır.

•    Genel anestezikler: Genel anestezi yapan ilaçlar

Yan etkilerin daha yüksek bir sıklıkta olduğu bildirilmiştir.

•    Antidepresanlar ( Depresyona/ruhsal çöküntüye karşı etkili ilaçlar ), antipsikotikler ( şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili ilaçlar ) ya da trankilizanlar ( güçlü yatıştırıcılar ) gibi kasılma (spazm) eşiğini düşüren belirli ilaçlar:

Epilepsili ( sara hastalığı ) ya da belirgin ( fokal ) beyin problemleri ( defekt ) olan hastalarda, artan havale riski nedeniyle, bu ilaçlarla tedavi, eğer tıbbi açıdan uygunsa beyin damarlarının görüntülenmesinin (intra-arteriyel anjiyografı) 48 saat öncesinden 24 saat sonrasına kadar kesilmelidir.

3.OPTIRAY nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

• Damar içi (intravasküler) enjeksiyon yolu ile kullanılır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda OPTİRAY kullanımına ilişkin özel bir gereksinim bulunmamaktadır. Kullanım, erişkinlerdeki gibidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek / Karaciğer yetmezliği

Eğer böbrek ya da karaciğer hastalığınız varsa OPTİRAY’ı dikkatle kullanınız.

Doktorunuz ayn bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimattan takip ediniz.

Eğer OPTİRAY etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OPTIRAY kullanırsanız

Aşırı dozlar potansiyel olarak tehlikelidir ve solunum, kalp ve dolaşım sistemini etkileyebilir. OPTİRAY'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

OPTIRAY'i kullanmayı unuttuysanız

OPTİRAY, teşhis amaçlı kullanılan bir üründür ve size bir doktor tarafından klinikte uygulanmaktadır. Bu nedenle OPTİRAY’ı kullanmayı unutma ihtimaliniz bulunmamaktadır.

OPTİRAY ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler

Uygulanabilir değildir.

Tiroid Kanseri  En sık görülen tiroid kanseri türü olan papiller tiroid kanseri, tüm tiroid kanserlerinin yaklaşık %70'ini oluşturur.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.