OPTIRAY 240 steril apirojen 509mg/ml 50 ml enj.inf. sol. Kullanma Talimatı

OPTİRAY ™ 240 mg/ml

Steril Enjektabl Kullanıma Hazır Şırınga

Damar içine uygulanır.

Etken Madde

509 mg/ml ioversol içerir. Bu da 240 mg/ml elementel iyota eşdeğerdir.

Yardımcı maddeler

Trometamin hidroklorür, Trometamin, Sodyum Kalsiyum Edetat, Hidroklorik asit yada Sodyum hidroksit (pH 6,0’dan-7,4’e), Enjeksiyonluk su.

Bu Kullanma Talimatında:

1. OPTIRAY nedir ve ne için kullanılır?

2. OPTIRAY’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. OPTIRAY nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. OPTIRAY’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.OPTIRAY nedir ve ne için kullanılır?

Bu tıbbi ürün sadece teşhis amaçlı kullanım içindir. OPTİRAY, aşağıda belirtilenler de dahil olmak üzere çok çeşitli tipte röntgen prosedüründe kullanılır.

• Damarların görüntülenmesi, arterler ( atardamarlar) ve venler (toplardamarlar)

• Böbrekler

• Bilgisayarlı Tomografi (BT) taramaları

OPTİRAY iyot içeren bir röntgen kontrast maddesidir. İyot, X-ışınlarım bloke ederek damarların ve kan ile beslenen iç organların görülmesine olanak sağlar.

2.OPTIRAY kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

OPTIRAY'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer iyot içeren kontrast maddelere veya OPTİRAY’ın içerdiği maddelerden herhangi birine ( yardımcı maddeler listesine bakınız ) karşı allerjik ( hipersensitivite ) iseniz

• Eğer aşırı aktif bir tiroid beziniz varsa OPTİRAY’ı kullanmayınız.

OPTIRAY'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Daha önceden bulantı, kusma, düşük kan basıncı,    cilt belirtileri, bronşiyal    astım,

yüksek ateş, yiyecek allerjileri gibi allerjik tepkiler gösterdiyseniz

• Kalp yetmezliği, yüksek kan basıncı, dolaşım    bozuklukları ya    da    bir    inme

geçirdiyseniz ve eğer yaşınız çok ileri ise

• Şeker hastalığınız (diyabet) varsa
• Böbrek ya da karaciğer hastalığınız varsa
• Beyin bozukluklarınız varsa

• Kemik iliğinizde multipl miyelom, Waldenstörm makroglobulinemisi diye bilinen belirgin kan kanserleri gibi problemler varsa

• Orak hücreli anemi ( bir tür kansızlık ) diye bilinen, belirgin kırmızı kan hücre kusurları varsa

• Feokromasitoma diye bilinen, kan basıncınızı etkileyen, bir böbreküstü bezi tümörünüz varsa

• Anormal metabolizma nedeniyle homosistein isimli aminoasidin seviyelerinde artma varsa

• Son zamanlarda kontrast maddeli safra kesesi İncelemesi yapıldıysa

• İyot İçeren bir madde kullanılarak yapılan bir tiroid bezi incelemesi planlandıysa, OPTİRAY sonuçları 16 güne kadar etkileyebileceğinden inceleme ertelenmelidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

OPTIRAY'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Muayene öncesi yiyecek aliminizi sınırlandırınız. Gerekli tavsiye için doktorunuza danışınız. Eğer böbrek hastalığınız varsa, böbrek foksiyonunda daha fazla azalmaya neden olabileceğinden sıvı aliminizi sınırlandırmayınız.

Hamilelik

- İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Doğmamış çocuğunuza zarar verebileceğinden, Optiray’ı hamilelik sırasında, eğer tamamen gerekli ise sadece doktorunuz uygulayacaktır.

- Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Güvenilirlik ile ilgili yeterli bilgi mevcut olmamasından dolayı, enjeksiyon sonrası emzirmeye bir gün ara veriniz.

Araç ve makina kullanımı

Enjeksiyondan sonra 1 saate kadar araç ve makine kullanmayınız. Ayrıca sersemlik, uyuşukluk, yorgunluk ve görsel rahatsızlıklar gibi belirtiler bildirilmiştir. Eğer bu sizi etkiliyorsa, konsantrasyon ve uygun tepki vermeyi gerektiren herhangi bir aktivite ile uğraşmayınız.

OPTIRAY'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol ( 23 mg )’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlar OPTİRAY’ı etkileyebilir ya da OPTİRAY’dan etkilenebilir:

•    Metformin: Şeker hastalığını ( diyabet) tedavi eden bir ilaç

Doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu OPTİRAY kullanımı öncesi ve    sonrasında

ölçecektir. İnceleme öncesi metformin alımı durdurulmalıdır. Böbrek    fonksiyonu

normale gelene kadar en az 48 saat boyunca metformin alımına yeniden başlanmamalıdır.

•    İnterlökin: Belirli tümörleri tedavi eden ilaçlar

   Kan basıncını artıran belirli ilaçlar: (kan damarlarını daraltan ilaçlar)

Herhangi bir sinir rahatsızlığı riskini önlemek için, bu ilaçlar kullanılırken OPTİRAY hiçbir zaman kullanılmamalıdır.

•    Genel anestezikler: Genel anestezi yapan ilaçlar

Yan etkilerin daha yüksek bir sıklıkta olduğu bildirilmiştir.

•    Antidepresanlar ( Depresyona/ruhsal çöküntüye karşı etkili    ilaçlar ),

antipsikotikler ( şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili ilaçlar) ya da trankilizanlar ( güçlü yatıştırıcılar ) gibi kasılma (spazm) eşiğini düşüren belirli ilaçlar:

Epilepsili ( sara hastalığı ) ya da belirgin ( fokal) beyin problemleri ( defekt) olan hastalarda, artan havale riski nedeniyle bu ilaçlarla tedavi, eğer tıbbi açıdan uygunsa beyin damarlarının görüntülenmesinin (intra-arteriyel anjiyografı) 48 saat öncesinden 24 saat sonrasına kadar kesilmelidir.

3.OPTIRAY nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

• Damar içi (intravasküler) enjeksiyon yolu ile kullanılır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda OPTİRAY kullanımına ilişkin özel bir gereksinim bulunmamaktadır. Kullanım, erişkinlerdeki gibidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek / Karaciğer yetmezliği

Eğer böbrek ya da karaciğer hastalığınız varsa OPTİRAYT dikkatle kullanınız.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.

Eğer OPTIRAY etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OPTIRAY kullanırsanız

Aşırı dozlar potansiyel olarak tehlikelidir ve solunum, kalp ve dolaşım sistemini etkileyebilir. OPTİRAY'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

OPTIRAY'i kullanmayı unuttuysanız

OPTİRAY, teşhis amaçlı kullanılan bir üründür ve size bir doktor tarafından klinikte uygulanmaktadır. Bu nedenle OPTİRAYT kullanmayı unutma ihtimaliniz bulunmamaktadır.

OPTİRAY ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler

Uygulanabilir değildir.

Mesane Kanseri  Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir.

Dış Gebelik  Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur.