OMNARIS 50 mcg burun spreyi 120 doz Kullanma Talimatı

OMNARIS 50 mcg Burun Spreyi

Burun içine uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. OMNARIS nedir ve ne için kullanılır?

2. OMNARIS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. OMNARIS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. OMNARIS’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.OMNARIS nedir ve ne için kullanılır?

OMNARIS burun içine uygulanır ve sentetik bir kortikosteroid olan (enflamasyonu azaltan bir madde) siklesonid isimli etkin madde içerir. Bu ilaç, burun akıntısı, burunda kaşıntı, hapşırma ve burun tıkanıklığı gibi,

• 6 yaş ve üzeri çocuklar ve erişkinlerde mevsimsel alerjik rinitte

• 12 yaş ve üzeri adolesanlar ve erişkinlerde perennial (yıl boyu devam eden) alerjik rinitte

görülen nazal semptomların (bulguların) tedavisinde kullanılır.

OMNARIS, shrink film etiketli, plastik koruyucu kılıf içerisindeki amber bir cam şişe içerisinde bulunan beyaz ile kırık beyaz arası renkte süspansiyondur ve manüel bir ölçülü pompa ile nazal (buruna) uygulama sağlamaktadır. Her şişe OMNARIS, ilk başlatma sonrası 60 (net dolum ağırlığı 6.25 g) veya 120 (net dolum ağırlığı 12.5 g) defalık püskürtmenize yetecek kadar ilaç içermektedir.

2.OMNARIS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

OMNARIS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

OMNARIS’in etkin maddesi siklesonid’e veya bileşiminde bulanan herhangi bir maddesine karşı bilinen aleıjiniz (aşırı hassasiyet) varsa bu ilacı kullanmayınız.

OMNARIS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Diğer kortikosteroidlere karşı bilinen aşırı hassasiyetiniz varsa,

• İlaçlara alerjiniz olduğundan ya da başka sorunlar yaşadığınızdan dolayı saman nezlesi veya diğer aleıjilere yönelik başka ilaçlan almayı bırakmak zorunda kaldıysanız,

• Bağışıklık sisteminizi baskılayan ilaçlar kullanıyorsanız veya suçiçeği veya kızamık geçirmekte olan kişilerle temas ettiyseniz doktorunuza danışınız.

• Tüberküloz (TB) enfeksiyonu öykünüz varsa

• Burnunuzda yara varsa veya burun ameliyatı olduysanız veya burnunuz yaralandıysa (zedelendiyse) iyileşene kadar kortikosteroidleri kullanmayınız.

• Enfeksiyonunuz varsa (mantar, bakteriyel veya viral),

• Gözünüzde herpes simplex (virüs) enfeksiyonu varsa;

• Ağızdan ve solunum yoluyla (nefes çekme) başka steroid ilaçlar kullanıyorsanız,

• Görmenizde bir değişiklik varsa veya daha önce göz içi basınç yüksekliği, glokom ve/veya katarakt yaşadıysanız,

• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya bebeğinizi emziriyorsanız. Doktorunuza danışmadan önce bu ilacı hamilelik veya emzirme sırasında kullanmayınız.

Bu ilaç çocuklarda büyüme hızını yavaşlatabileceğinden, OMNARIS kullanan çocuğun büyüme hızı belirli aralıklarla kontrol edilmelidir.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen OMNARIS kullanmaya başlamadan önce doktorunuza danışınız.

OMNARIS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek veya içeceklerle bir etkileşim beklenmez.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makina kullanımı

Herhangi bir etkisi yoktur veya ihmal edilebilecek düzeydedir.

(R)

OMNARIS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

OMNARIS’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelerle ilgili herhangi bir uyarı yoktur.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Lütfen bu ifadelerin daha önce kullandığınız veya gelecekte kullanacağınız ürünler için de geçerli olabileceğini olduğunu dikkate alın.

Aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:

Ketokonazol, itrakonazol (mantar enfeksiyonlann tedavisi için kullanılır)

Ritonavir veya nelfınavir (AIDS gibi viral enfeksiyonlann tedavisi için kullanılır)

Bu ilaçlar OMNARIS ile etkileşime girebilir.

Eğer reçeteliya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.OMNARIS nasıl kullanılır ?

Burun spreyinizi aynen doktorunuzun tarif ettiği gibi kullanınız.

Mevsimsel alerji belirtileri 1-2 hafta içinde iyileşebilir; Yıl boyu devam eden alerji belirtileri 5 haftada iyileşebilir Eğer belirtileriniz iyileşmez veya kötüleşirse doktorunuza müracaat ediniz.

OMNARIS gibi kortikosteroidlerin tedavi edici etkileri derhal ortaya çıkmamaktadır. Bu ilacın etkili olabilmesi birkaç gün alabilir. İlacın düzenli olarak kullanılması çok önemlidir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuz söylemedikçe tedaviyi bırakmayınız.

Eğer OMNARIS'¹ ’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.

• OMNARIS her burun deliğine günde 1 defa 2 püskürtme ile uygulanır.

• Her gün toplam her burun deliğine 2 püskürtmeden fazla kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

• Böbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek/ karaciğer yetmezliğinde doz değişikliği gerekli değildir.

Tedavinizin ne kadar süreceğini doktorunuz size bildirecektir. Tedavinizi doktorunuza danışmadan erken sonlandırmayınız.

Eğer ()UXARIS‘ ’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu

1. OMNARIS’i açıldığını belli eden folyo torbasından çıkarın ve sunulan etikete açılış tarihini yazın. Bu etiketi çıkarıp nazal sprey şişenize yapıştırın. Nazal sprey şişesi bu tarihten 4 ay sonra atılmalıdır.

2. OMNARIS’i ilk defa kullanmaya başlamadan önce şişeyi kullanıma hazırlamanız gerekir. Şişeyi düz tutunuz, hafifçe çalkalayınız ve aplikatörün omuzlarına aşağı doğru sekiz defa basarak pompayı çalıştırınız.

Burun spreyini dört veya daha fazla ardışık gün boyunca kullanmadığınız takdirde, şişeyi hafifçe çalkalayınız ve bir kez veya ince bir buhar oluşana kadar püskürterek tekrar kullanıma hazır hale getiriniz. Dört veya daha fazla gün kullanılmayan şişeyi tekrar kullanıma hazır hale getirmek için yapılması gereken bu uygulama için şişe içerisinde 120 dozdan (veya 60 dozluk şişe kullanıyorsanız, 60 dozdan) fazla ilaç bulunmaktadır.

Spreyin Kullanımı:

1.Gerektiği takdirde, burun deliklerinizi temizlemek için burnunuzu silin.

2.Şişeyi hafifçe çalkalayın ve kapağı çıkarın.

3.Şişeyi işaret ve orta parmaklarınız ile sprey ucunun iki yanından tutarken alt kısımdan da baş parmağınız ile destekleyin (Şekil 1).

5. Kafanızı hafifçe öne eğin ve şişeyi dik tutarak pompaya hızlı ve sertçe basın ve püskürtme sırasında burnunuzdan nefes çekin (soluk alın) (Şekil 3). Gözlerinize veya doğrudan nazal septuma (burun boşluğunu ayıran ara bölme) püskürtmekten kaçının.

1

6. Burun deliğine ikinci bir püskürtme yapılması gerekiyorsa adım 3-5’i tekrarlayın. Diğer burun deliği için adım 3-5’i tekrarlayın.

4. Spreyin ucunu bir burun deliğine sokun ve diğer burun deliğini parmağınız ile kapatın

(Şekil 2).

Aplikatöre İlişkin Temizlik Talimatları:

Nazal spreyinizi günlük olarak kullandıktan sonra, aplikatörün ucunu temiz bir mendille silin ve kapağı yerine takın.

Haftada bir veya nazal aplikatör tıkandığı takdirde, aşağıdaki temizlik talimatlarını izleyin (nazal aplikatördeki küçük püskürtme deliğini iğne veya başka bir keskin cihazla açmaya çalışmayın. İlaç şişesine takılı olan beyaz plastik pompayı döndürmeyin veya çıkarmaya çalışmayın):

1 .Kapağı çıkarın ve nazal aplikatörü serbest bırakmak için hafifçe yukarı doğru çekin.

2.Kapağı ve aplikatörü sıcak su ile yıkayın.

3.Kurutun ve nazal aplikatörü yerine yerleştirin.

4.Bir defa püskürtülene kadar veya ince bir buhar oluşana kadar çalıştırın.

5.Kapağı takın.

Nazal Sprey Şişenizin Boşaldığını Nasıl Anlarsınız?

Kalan nazal sprey miktarı şişedeki bir pencere sayesinde görülebilmektedir. Şişeyi, 120 püskürtme sonrasında (eğer şişeniz 60 püskürtmelik ambalaj ise, 60 püskürtme sonrasında) veya folyo torbasını açtıktan 4 ay sonra (hangisi daha önce ise) atmalısınız.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OMNARIS kullanırsanız

OMNA RIS' ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

OMNARIS'i kullanmayı unuttuysanız

OMNARIS’in düzenli kullanımı çok önemlidir. Eğer bir dozu kaçırırsanız, bir sonraki doz zamanında alınmalıdır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız

Astım  Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.

Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük  Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır.