Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi OKSAMEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

  Aşağıdakilerden biri olursa, OKSAMEN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Boğaz, yüz, el ve ayaklarda ani şişme, nefes darlığı, yutma güçlüğü ve deride döküntü, soyulma ve kaşıntı ile görülen alerjik reaksiyonlar

• Kusmukta kan ya da kahve telvesi lekeleri görünümü veren mide kanaması

• Koyu renkli, yumuşak gaita ya da kanlı diyare ile görülen bağırsak kanaması

• Mide ve bağırsakta ülserler; mide ağrısı, ateş, bulantı ya da kusma

• Arkaya doğru vuran kuvvetli mide ağrısı ile görülen pankreas sorunları

• Ağrı, diyare (ishal), kusma ve kilo kaybı ile kendini gösteren ülseratif kolit ve Crohn hastalığının kötüleşmesi

• Hızla gelişen, deride, ağız, boğaz ve gözlerde soyulma ile görülen ciddi deri reaksiyonu

• Deride ve gözlerin beyaz kısmında sararma, halsizlik, iştahsızlık, bulantı, gaita renginde açılma ve hepatit (kan testleri ile saptanır) ile görülen karaciğer sorunları

• Göğüsten boyna, omuzlara ve sol kola yayılan ağrı ile görülen kalp krizi

• Bazen vücudun bir tarafında kas güçsüzlüğü, hissizlik, ani tat, koku, görme, duyma değişikliği ve konfüzyon (zihin karışıklığı) ile görülen inme

• Ateş, halsizlik, bulantı, ense sertliği, baş ağrısı, ışığa duyarlılık ve konfüzyon ile görülen menenjit

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OKSAMEN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yaygın:

• Mide yanması, hazımsızlık, mide ağrısı, gaz çıkarma

• Baş ağrısı, sersemlik

• Baş dönmesi, başta ağırlık ya da uyku hali

• Bulantı

• Sindirim sisteminde delinme

  Yaygın olmayan:

• Konstipasyon (kabızlık), diyare (ishal)

• Uyku güçlüğü ve rüyalarda değişim

• Denge sorunlarına yol açan baş dönmesi

• Çarpıntı, kalp atımında yavaşlama ya da kan basıncında yükselme

• Kalbinizin kanı vücudunuza pompalamasında sorunlar; halsizlik, nefes darlığı, baygınlık hissi ve genel ağrı

• Kaşıntı, deri döküntüsü

• Böbrek sorunları

• İştahsızlık

• Hipertansiyon

• El, ayak ve bacaklarda şişlik (ödem)

• Göğüs ağrısı, halsizlik ve nefes darlığı ile birlikte olabilir (kalp yetmezliği)

• Ağızda ağrı ve ülserler

  Seyrek:

• Depresyon

• Kilo artışı ya da azalması

  Çok seyrek:

• Saç dökülmesi (alopesi)

• Tırnak değişiklikleri

• Güneşe duyarlılık

• Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (Lyell's sendromu)

  Bilinmiyor:

• Anemi ya da beyaz kan hücre sayısı değişikliği gibi kan ile ilgili sorunlar

• Yüksek kan şekeri (hiperglisemi)

• Görme bozukluğu,

• Hamile kalmada güçlük

• Olmayan şeyleri görmek ya da duymak (halüsinasyon)

• Konfüzyon (zihin karışıklığı) ya da sinirlilik

• El ve ayaklarda iğnelenme ya da hissizlik

• Gözlerde şişlik ve duyarlılık

• Kulak çınlaması (tinnitus)

• Nefes darlığı, hırıltılı solunum ve öksürük

• Burun kanaması

• Hepatit

  Bunlar OKSAMEN'in hafif yan etkileridir.

  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

  Yan etkilerin raporlanması

  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.