NOVALDON 500/30 mg tablet

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir tablet 500 mg parasetamol ve 30 mg kafein içerir. Yardımcı maddeler: Stearik asit, mikrokristal selüloz

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu NI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•    Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•    Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•    Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•    Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

•    Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya

düşük doz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında:

1. NOVALDON nedir ve ne için kullanılır?

2. NOVALDON’ u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NOVALDON nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NOVALDON' un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

nedir ve ne için kullanılır?

NOVALDON, beyaz renkli, düzgün yüzeyli, kenarları düz, bikonveks, yuvarlak şekilli tabletlerdir.

NOVALDON, 500 mg parasetamol ve 30 mg kafein içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır.

NOVALDON, 20 ve 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

NOVALDON, hafif ve orta şiddetli ağrılar (baş ağrısı, migren, ağrılı adet görme, boğaz ağrısı, kas-iskelet ağrıları, kireçlenmeye bağlı ağrılar) ve ateşin giderilmesinde kullanılır.

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyZW56SHY3M0FyS3k0M0FyQ3NR

1 / 9

2. NOVALDON ’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NOVALDON ’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ!

Eğer;

•    Parasetamol, kafein veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz

•    Şiddetli karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa

•    Kan basıncınız yüksek ise, kan basıncı düşürücü ilaç kullanıyorsanız ya da kalp atımınızda düzensizlik varsa

•    Uzun süreli devam eden alkol bağımlılığı tedavisi için dilsulfiram adı verilen ilacı kullanıyorsanız

•    Depresyon (lityum karbonat dahil), anksiyete (klozapin dahil) ilaçları veya sakinleştirici ilaç kullanıyorsanız ya da anksiyete (gerginlik) bozukluğunuz varsa

•    Efedrin (hava yollarındaki tıkanıklıkların giderilmesi için kullanılır) kullanımı

•    Teofilin (hava yollarındaki tıkanıklıkların giderilmesi için kullanılır) kullanımı

NOVALDON’ u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ!

Eğer;

•    Aneminiz (kansızlık) varsa

•    Kalp hastalığınız varsa

•    Akciğer hastalığınız varsa

•    Karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa

•    Parasetamolü ilk kullananlarda veya daha önce kullanım hikayesi olanlarda, kullanımın ilk dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu görülen kişiler bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalıdır.

•    Parasetamol içeren başka bir ilaç alıyorsanız kullanmayınız. Parasetamol içeren başka ilaçlarla birlikte kullanımı doz aşımına neden olabilir. Parasetamol içeren ve ağrı kesici, ateş düşürücü, grip ve nezle semptomlarını giderici ya da uykuya yardımcı ilaçlar ile birlikte kullanmayınız.

•    Alkol alıyorsanız günlük 2 gramdan fazla parasetamol (4 NOVALDON tablet) almamalısınız.

•    Kilonuz normalin altındaysa, anoreksik iseniz ya da beslenme yetersizliğiniz mevcutsa

•    Karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık olan Gilbert sendromunuz varsa

•    Kan şekeri metabolizmasında etkili olan glukoz 6 fosfat dehidrogenaz enzimi eksikliği olan hastalarda seyrek olarak hemoliz (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı) görülebilir.

•    Kemik iliğinin işlev bozukluğu

•    Astım, kronik rinit (uzun süreli devam eden nezle), kronik ültiker (uzun süreli devam eden kurdeşen) ve özellikle diğer antienflamatuvar (yangı önleyici) ilaçlara aşırı duyarlılığı olan hastalar

•    Diğer analjeziklerle (ağrı kesici ilaçlarla) birlikte kullanımı

•    Uzun süre, kullanımı

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyZW56SHY3M0FyS3k0M0FyQ3NR

2 / 9

3 - 5 gün içinde yeni belirtilerin oluşması ya da ağrının ve/veya ateşin azalmaması halinde, parasetamol kullanmaya son vererek doktorunuza danışınız.

NOVALDON akut (kısa sürede) yüksek dozda alındığında ciddi karaciğer toksisitesine (zehirlenmesine) neden olur. Erişkinlerde kronik (uzun süreli ve tekrarlayarak) günlük dozlarda alındığında karaciğer hasarına neden olabilir.

Sepsis gibi glutatyon eksikliği olan hastalarda, parasetamol kullanımı metabolik asidoz riskini arttırabilir.

Ciddi bir enfeksiyonunuz varsa bu metabolik asidoz riskini arttırabilir.

Metabolik asidoz belirtileri şunlardır:

•    Derin, hızlı, ve zorlanarak nefes alıp vermek

•    Mide bulantısı ve kusma

•    İştahsızlık

NOVALDON ile birlikte karaciğer hasarlanmasını artıran ve karaciğerdeki glutatyon deposunu azaltan ilaçların kullanımı karaciğer zehirlenmesine neden olabilir.

Kullanımı sırasında karaciğer enzim düzeyi (ALT) düzeyi yükselebilir.

Baş ağrısının tedavisi amacıyla sürekli ağrı kesici kullanılması, kronik baş ağrılarına neden olabilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NOVALDON’ un yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

Alkolle veya alkol içeren yiyecek ve içeceklerle (örn. bazı ilaçlar) birlikte kullanıldığında karaciğer üzerine zararlı etki gösterme riski artabilir.

Besinler parasetamolün barsaktan emilimini azaltabilir.

Diyet ile alınan kafein miktarına dikkat edilmelidir. Yüksek doz kafein uykusuzluk, huzursuzluk, kaygı, baş ağrısı, mide ve barsak yakınmaları ve çarpıntı gibi kafein ile ilişkili istenmeyen etki riskini artırır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelerde yarar-zarar riski değerlendirerek kullanılmalıdır. Hamile hastalar kullanıma ait doktor tavsiyesine uymalıdırlar. Kafeinin spontan (kendiliğinden) düşük riskini artırma olasılığı nedeniyle gebelerde kullanılması önerilmez.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyZW56SHY3M0FyS3k0M0FyQ3NR

3 / 9

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Süt vermekte olan kadınlarda yarar-zarar riski değerlendirerek kullanılmalıdır. Parasetamolun anne sütüne geçtiği miktar klinik olarak önemsizdir. Parasetamol az da olsa süte geçmektedir. Kafein anne sütüne geçer ve emen bebeklerde istenmeyen etkilere (huzursuzluk, ağlama, uykusuzluk vs.) neden olabilir.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir etki göstermesi beklenmez. Ancak parasetamol bazı hastalarda baş dönmesi veya uyku hali yapabilir. NOVALDON kullanırken, uyanık kalmanızı gerektiren işler yaparken dikkatli olmalısınız.

NOVALDON’ un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

NOVALDON’ un içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında NOVALDON’ un etkisi değişebilir.

Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

•    Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (Örn: propantelin vb.)

•    Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (Örn: metoklopramid gibi)

•    Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (Örn: bazı uyku ilaçları, sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar gibi)

•    Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol

•    Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar)

•    Tropisetron, granisetron (kemoterapiye bağlı bulantı ve kusmanın tedavisinde kullanılan ilaçalr)

•    Zidovudin (çocuk ve erişkinlerde görülen HIV enfeksiyonlarının (AIDS) tedavi ve önlenmesinde kullanılan bir ilaç

•    Miyokard (kalp kası) görüntülemesinde kullanılan adenozin ve dipiridamol

•    Sedatif (sakinleştirici) ilaçlar

•    Efedrin (hava yollarındaki tıkanıklıkların giderilmesi için kullanılır)

•    Barbitüratlar (sakinleştirici ve uyku getirici olarak kullanılır)

•    Antihistaminikler (alerji veya iltihap durumlarında kullanılır)

•    Oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları)

•    Simetidin (mide asidine karşı kullanılır)

•    Fenilpropanolamin, efedrin (soğuk algınlığı tedavisinde kullanılır)

•    Klozapin (ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır)

•    Atenolol, metoprolol, oksprenolol ve propranolol gibi beta blokör ilaçlar (kan basıncını düşürmek için kullanılır)

•    Disulfiram (alkolizm tedavisinde kullanılır)

•    Lityum (depresyon gibi ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır)

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyZW56SHY3M0FyS3k0M0FyQ3NR

4 / 9

•    Monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon gibi ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır)

•    Tranklizan (sinirleri yatıştırmada kullanılır)

•    Metoksalen (sedef hastalığı tedavisinde kullanılır)

•    Fenitoin, glutetimid, fenobarbital, karbamazepin (sara tedavisinde kullanılır)

•    Rifampisin (bakteri tedavisinde kullanılır)

•    Pipemidik asit (idrar yolları enfeksiyonları tedavisinde kullanılır)

•    Teofilin (astım gibi havayolları tıkanıklıkları tedavisinde kullanılır)

•    Levotiroksin (tiroid bezinin yeterli çalışmadığı durumlarda kullanılır)

•    Domperidon (bulantı-kusma tedavisinde kullanılır)

•    Kolestiramin (kanda yağ düzeyini düşürmek için kullanılır)

•    St. Jonh'S Wort (sarı kantaron), (antidepresan olarak kullanılır)

•    Diğer ağrı kesiciler

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. NOVALDON nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

NOVALDON erişkinlerde ve 16 yaşın üzerindeki adölesanlarda:

4-6 saatte bir 1-2 tablet alınmalıdır.

Erişkinlerde en fazla parasetamol dozu günde 4000 mg’ı aşmamalıdır.

Alkol kullananlarda günlük doz 2000 mg’ı aşmamalıdır.

12-15 yaş arasındaki çocuklarda:

4-6 saatte bir 1 tablet olmak üzere günde en fazla 4 tablet kullanılabilir, 4 saatten sık aralıklarla alınmamalıdır.

Semptomların giderilebilmesi için her zaman etkili olduğu en düşük dozda kullanınız. Belirtilen dozdan fazla kullanılmamalı, kullanıldığı takdirde hemen bir doktora başvurulmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

Ağızdan alınır. Bir bardak su ile birlikte alınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: 12 yaşından küçük çocuklar kullanamaz.

Yaşlılarda kullanımı: Parasetamol, sağlıklı-hareketli yaşlılarda, yetişkinlerde uygulanan dozda kullanılabilir. Zayıf ve hareketsiz yaşlılarda ise dozu ve dozlam sıklığının azaltılması gerekir. Ancak NOVALDON kafein içerdiğinden, yaşlılarda hekim önerisi olmadıkça kullanılmamalıdır.

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyZW56SHY3M0FyS3k0M0FyQ3NR

5 / 9

Özel kullanım durumları: Hafif ve orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Eğer NOVALDON’ un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla NOVALDON kullandıysanız:

Doz aşımı durumlarında solgunluk, iştahsızlık, bulantı ve kusma görülen başlıca belirtilerdir, ancak bazı durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz veya kazayla ilaç alma durumlarında derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısa sürede) yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Parasetamol doz aşımı sonuçları karaciğer nakli ya da ölüme kadar varabilen karaciğer yetmezliğine yol açabilir. Karaciğer toksisitesi ve hepatik işlev bozukluğu ile birlikte genelde akut pankreatit de gözlenebilir. Aşırı dozun zararı alkolik karaciğer hastalarında daha yüksektir. Parasetamol doz aşımı hemen tedavi edilmelidir.

NOVALDON’ dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

NOVALDON’ u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

NOVALDON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük  Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır.

Artrit  Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.