NEXCORT 12+400 Mcg Combi Inhalasyon için Toz Içeren Blister 12 Mcg (mikrogram) Form Kullanma Talimatı

NEXCORT 12+400 mcg combi inhalasyon için toz içeren blister Ağızdan solunarak kullanılır.

Etken Madde

12 mcg (mikrogram) Formoterol fumarat dihidrat içeren blister: İnhalasyon için her bir doz 12 mcg formoterol fumarat dihidrat içerir.

400 mcg (mikrogram) Budesonid içeren blister: İnhalasyon için her bir doz 400 mcg budesonid içerir.

Yardımcı maddeler

12 mcg formoterol fumarat dihidrat içeren blister: laktoz içerir.

400 mcg budesonid içeren blister: laktoz içerir.

Bu Kullanma Talimatında:

1. NEXCORT nedir ve ne için kullanılır?

2. NEXCORT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NEXCORT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NEXCORT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.NEXCORT nedir ve ne için kullanılır?

NEXCORT; 60 dozluk 12 mcg formoterol fumarat dihidrat içeren blister ve 60 dozluk 400 mcg budesonid içeren blister ambalajlarda bulunur ve 2 adet inhalasyon cihazı içermektedir. Astım, kronik bronşit ve amfizem gibi akciğer hastalıklarının tedavisinde kullanılır.

12 mcg formoterol fumarat dihidrat içeren blister solunum yollarını genişletici (bronkodilatör) ilaç grubundandır.

400 mcg budesonid içeren blister iltihap giderici bir tür steroiddir.

NEXCORT, astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır.
Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren ve kronik bronşit (bronşların iç yüzeyini örten mukozanın kronik iltihabı), amfizem (akciğerlerin, hava peteklerinin çeperlerinin hasara uğraması nedeniyle anormal olarak genişlemesi) tedavisinde kullanılır.

İnhalasyondan sonra etkisi hızla ortaya çıkar (1-3 dakika içinde) ve inhalasyondan sonra etki ortalama 12 saat sürer.

2.NEXCORT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NEXCORT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Eğer NEXCORT’un içerdiği etkin maddeler veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı iseniz veya alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Alerjikseniz ya da alerjik olduğunuzu düşünüyorsanız, NEXCORT’u kullanmadan önce hekimi bilgilendirin.
• Status astmatikus (astım nöbeti) olarak bilinen durumunuz varsa NEXCORT’u kullanmayınız.

NEXCORT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Herhangi bir kalp sorununuz ya da yüksek tansiyonunuz varsa,
• Diyabetiniz varsa (NEXCORT paketinde bulunan 12 mcg formoterol içeren blisteri kullanmaya başladığınızda, ilave kan şekeri testleri yaptırmanız gerekebilir),
• Kan potasyum düzeyiniz düşükse,
• Tiroid bezi hastalığınız varsa,
• Hırıltı veya göğsünüzdeki sıkışma hissi olmak üzere astımınıza ait belirtiler kötüye gidiyorsa
• Vücudunuzda budesonid ya da laktoza karşı herhangi bir reaksiyon geliştiyse

• Vereminiz varsa ya da geçmişte verem tedavisi gördüyseniz

• Karaciğer hastalığınız varsa

• Göz, burun, boğaz ya da akciğerlerle ilgili bir sorununuz varsa NEXCORT’u dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NEXCORT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

NEXCORT’un gıdalarla birlikte alınması halinde etkileşim konusunda bilgi yoktur.

Solunum yolu ve beslenme yolunun farklı olması nedeniyle etkinliğinde bir azalma veya artma beklenmemelidir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

12 mcg formoterol içeren blisterin ve 400 mcg budesonid içeren blisterin hamilelerde kullanılması önerilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

12 mcg formoterol içeren blister ve 400 mcg budesonid içeren blister emzirme döneminde anne sütüne geçebilir. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makina kullanımı

NEXCORT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

NEXCORT’un içerisinde laktoz bulunmaktadır. Her bir 12 mcg formoterol içeren blister 12.988 mg laktoz, her bir 400 mcg budesonid içeren blister 12.600 mg laktoz içerir.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Formoterol

• Beta adrenerjik agonist içeren maddeler (astım, soğuk algınlığı, depresyon veya uyku bozukluğu tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar beta adrenerjik agonist içerebilir), örneğin salmeterol
• Antikolinerjikler (göz tansiyonu, kas krampları veya bazı kas hastalıkları tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar antikolinerjik içerebilir), örneğin tropikamid
• Beta blokör ilaçlar (Yüksek tansiyon, anjina pektoris [kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı], bazı kalp ritim bozuklukları ve anksiyete [kaygı, endişe] tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar beta blokör madde içerebilirler), örneğin nebivolol
• Kalp glikozitleri içeren ilaçlar (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır), örneğin digoksin
• Monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon gibi ruh ve sinir hastalıklarının tedavisinde), örneğin moklobemid
• Trisiklik antidepresanlar (depresyon gibi ruh ve sinir hastalıklarının tedavisinde), örneğin amitriptilin
• Kortikosteroidler (solunum yolu hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar), örneğin beklometazon
• Diüretikler (idrar söktürücüler). Bunlar yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılır, örneğin hidroklortiazit
• Teofilin veya aminofilin. Bunlar genelde astım ve KOAH tedavisinde kullanılır.
• Hızlı ve düzensiz kalp atışları için kullanılan ilaçlar (kinidin, dizopiramid, prokainamid)

• Fenotiyazinler (ruhsal bozukluklar üzerinde yatıştırıcı etki gösteren ilaçlar), örneğin asepromazin

• Antihistaminikler (alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar), örneğin desloratadin

Budesonid

• Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (itrakonazol ve ketokonazol gibi)
• HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin ritonavir)

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.




3.NEXCORT nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

NEXCORT’u her zaman doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanınız.

Doktorunuz NEXCORT ile tedavinizin ne kadar süreceğini ve hangi dozda, almanız gerektiğini size anlatacaktır. Nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Astımlı hastalarda kutu içinde bulunan iki ayrı ilaç doktorun önerisi doğrultusunda mutlaka birlikte kullanılmalıdır. Sadece bir ilacın kullanımı tedavide eksiklik ve yetersizlik yaratabilir.

Nefes alma problemlerinizi rahatlatmak için her zaman kullandığınızdan daha sık NEXCORT kullanma ihtiyacı duyarsanız, mümkün olduğunca çabuk doktorunuzla irtibata geçmelisiniz.
Astımınızı kontrol altına almak için ek tedaviye ihtiyacınız olabilir.

Doktorunuzla konuşmadan NEXCORT dozunu arttırmayınız.

12 mcg formoterol içeren blister

Solunum yollarındaki akut kasılmanın semptomatik tedavisi:

12 mcg formoterol içeren blisterin hava yollarını genişletici (bronkodilatör) etkisi blisterin solunmasından 12 saat sonra bile belirgindir. Bu nedenle, günde iki kez uygulanması çoğu hastada gerek gündüz gerekse gece ortaya çıkan solunum yollarındaki daralmanın (bronkokonstriksiyonun) yeterli kontrolünü sağlar.

Yetişkinler

Bronşiyal astımda ve amfizemle birlikte veya tek başına olan kronik bronşit gibi diğer solunum yolu hastalıklarındaki belirtilerin tedavisinde:

Düzenli idame tedavisi için, sabah ve akşam günde iki kez 1-2 blister (12-24 mikrogram) kullanılır. Günlük 4 blisterden (48 mikrogram) daha fazla kullanmayınız. Haftada iki kereden daha sık ek doz alma ihtiyacınızın olması durumunda, hastalığın gidişatında bozulma olasılığı nedeniyle, doktorunuza tedavinizin gözden geçirilmesi konusunda bilgilendirilmek üzere başvurmalısınız.

Egzersize bağlı solunum yollarındaki daralmanın önlenmesinde veya bilinen bir alerjen ile temas etmeden önce:

Egzersiz veya alerjenle temastan en az 15 dakika önce 1 blister (12 mikrogram) alınmalıdır. Ağır astımı olan erişkin hastaların 2 blister (24 mikrogram) kullanması gerekebilir.

5 yaş ve üzerindeki çocuklar (5-17 yaş)

Astım

Düzenli idame tedavisi için günde iki kez 1 blister (12 mcg).

Günlük 2 blisterden (24 mikrogram) daha fazla kullanmayınız.

Egzersize bağlı solunum yollarındaki daralmanın önlenmesinde veya bilinen bir alerjen ile temas etmeden önce:

Egzersiz veya alerjenle temastan en az 15 dakika önce 1 blister (12 mikrogram) alınmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

400 mcg budesonid içeren blister

400 mcg budesonid içeren blisterin etkisi genellikle ilk kullanımdan sonraki 24 saat içinde ortaya çıkmaktadır.

Maksimum etkinin oluşması 1-2 hafta veya daha uzun sürebilir.

Astımlı hastaların daha önceki tedavilerine bağlı olmak üzere budesonidin başlangıç dozu günde 200-400 mikrogramdır. Eğer günde tek doz uygulanan 400 mikrogram budesonid içeren blister astım bulgularını (öksürük, hışıltılı solunum gibi) önlemede yetersiz kalırsa günlük doz artırılabilir ve/veya bölünerek uygulanabilir. En fazla alınacak doz günde toplam 1600 mikrogramdır.

İdame doz hastalığın şiddetine göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.

Doktorunuz ya da eczacınız soluma cihazının kullanımı hakkında sizi bilgilendirmelidir.

Uygulama yolu ve metodu

NEXCORT, yalnızca ağızdan soluma cihazı ile solunarak alınır. İnhalasyondan sonra ağız su ile çalkalanmalı ve yutulmadan atılmalıdır.

İnhalasyon cihazı yoluyla nefes alındığında ilaç akciğerlere ulaşır. Bu nedenle, cihazın ağız parçası aracılığıyla derin ve güçlü nefes alınması önemlidir.

İnhalasyon cihazının kullanımı doktor veya eczacı tarafından hastaya gösterilmelidir.

İnhalasyon cihazı kullanma talimatı için bakınız ekli talimat.

Değişik yaş grupları

5 yaş ve üzerindeki çocuklar ve ergenler (<18 yaş):

12 mcg formoterol içeren blister Astım

Düzenli idame tedavisi için günde iki kez 1 blister (12 mcg).

Egzersize bağlı solunum yollarındaki daralmanın önlenmesinde veya bilinen bir alerjen ile temas etmeden önce:

Egzersiz veya alerjenle temastan en az 15 dakika önce 1 blister (12 mikrogram) alınmalıdır.

400 mcg budesonid içeren blister

Çocuklar için önerilen günlük maksimum doz günde iki kez 400 mcg’dır.

Günde iki kez 100-200 mikrogram başlanabilir ve en fazla günde iki kez 400 mikrogram olarak uygulanabilir.

Yaşlılarda kullanımı

12 mcg formoterol içeren blister ile ilgili olarak etkinlik ve güvenlilik bakımından genç ve yaşlılar arasında önemsenecek farklılıklar yoktur. Bazı yaşlı hastaların ilaca daha duyarlı olabileceği unutulmamalıdır.

400 mcg budesonid içeren blister için herhangi bir doz ayarlanmasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

12 mcg formoterol içeren blister için böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlanması gerekmemektedir.

400 mcg budesonid içeren blister kullanan ve şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu bulanan hastalar bazı hormon düzeyleri açısından düzenli aralıklarla izlenmelidir.

• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
• İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
• Doktorunuz NEXCORT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. İyi hissetmeye başlasanız bile, doktorunuzun izni olmadan ilacı bırakmayınız.

Eğer NEXCORT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NEXCORT kullanırsanız

İnhaleri her zaman hekimin size söylediği şekilde kullanınız.

NEXCORT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

NEXCORT'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer bir doz almayı unutursanız ve takip eden dozun alım zamanı yakın değilse hemen unuttuğunuz dozu alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

NEXCORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

İlacı kullanmayı doktorunuza danışmadan aniden kesmeyiniz.

Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmanız, hastalığınızın şiddetlenmesine ve tedavinin aksamasına neden olabilir.

Asperger Sendromu  Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır.
Şizofrenlik  Şizofrenliğin psikiatrik teşhisi hakkında çok fazla anlaşmazlık vardır. Bu sayfadaki bilgiler, şizofrenliğin teşhisi, nedenleri ve tedavisi hakkındaki faklı teoriler hakkında bilgi verecektir.