NEUPRO 2 mg 28 transdermal flaster Kullanma Talimatı

NEUPRO 2 mg transdermal flaster Deriye yapıştırılarak kullanılır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

K90, E171, E223, E304, E307, floropolimer, poliester, silikon, alüminyum, pigmentler (kırmızı 144, siyah 7, san 95 ve kırmızı 166)

Bu Kullanma Talimatında:

1. NEUPRO nedir ve ne için kullanılır?

2. NEUPRO’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NEUPRO nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NEUPRO’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.NEUPRO nedir ve ne için kullanılır?

NEUPRO transdermal bir flasterdir. Her bir flasterden 24 saat boyunca toplam 2 mg rotigotin

salınır.

NEUPRO transdermal flaster incedir ve    3 tabakadan    oluşur.    Kenarlan yuvarlatılmış kare

şeklindedir. Sırt tabakanın dışı sarımsı kahve rengindedir ve NEUPRO 2 mg/24 saat basılıdır.

NEUPRO tek dozluk paketlerde ambalajlanmış 28 flaster içeren karton kutulardadır.

NEUPRO;

Bacak Sendromu'nun bulgu ve belirtilerinin tedavisinde ve

bilinen bir ilaç ile birlikte Parkinson hastalığının    bulgu    ve belirtilerinin tedavisinde

kullanılır.

2.NEUPRO kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NEUPRO'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Rotigotin veya NEUPRO’nun diğer bileşenlerine karşı aleıjiniz (aşın duyarlılığınız) varsa
• Size manyetik    rezonans    görüntüleme (MR, vücudunuzdaki iç    organların ve dokuların

görüntülenmesi    yöntemi)    veya kardiyoversiyon (anormal kalp ritimlerinin tedavisi)

yapılması gerekiyorsa bu işlemden önce NEUPRO’yu çıkartmalısınız. İşlem bittikten sonra yeni bir flaster yapıştırabilirsiniz.

NEUPRO'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Bu ilaç kan    basıncını    etkileyebilir. Bu nedenle özellikle    tedavinin başında kan

basıncınız düzenli olarak ölçülmelidir.

• NEUPRO kullanılırken düzenli aralıklarla göz muayenesi önerilir. Bununla beraber,

eğer, muayeneler arası    görme durumunuzda bir problem    fark ederseniz derhal

doktorunuza danışınız.

• Eğer ciddi karaciğer sorununuz varsa daha düşük doz almanız gerekebilir. Eğer karaciğer probleminiz kötüleşirse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makina kullanımı

• Bu gruptaki diğer ilaçlarda olduğu gibi, NEUPRO hastalarda aşın kumar ve seks dürtüsünde artışa neden olabilir. Eğer böyle etkiler fark ederseniz lütfen doktorunuza danışınız.
• NEUPRO, halüsinasyonlara (gerçekte var olmayan şeyleri duymak veya görmek) neden olabilir. Eğer böyle etkiler fark ederseniz lütfen doktorunuza danışınız.
• Huzursuz bacak sendromunun belirtilerinin normalde olması gerekenden daha önce daha yoğun ve diğer uzuvlarınızı içerecek şekilde başladığını görebilirsiniz.
• Diğer flaster ve bandajlarla olduğu gibi NEUPRO, kaşıntı, kızarma gibi deri reaksiyonlarına neden olabilir. Bu reaksiyonlar normalde hafif veya orta şiddetlidir ve genellikle sadece flasterin üzerinde olduğu deri bölgesini etkiler. Bu reaksiyonlar, genellikle flasteri çlkardıktan birkaç saat sonra yok olur. Eğer uygulama bölgesindeki deri reaksiyonu bir kaç günden daha uzun sürerse, eğer reaksiyon şiddetlenirse, veya deri reaksiyonlan flasterin uygulandığı bölgenin dışına yayılırsa, lütfen doktorunuza danışınız.
• NEUPRO ile oluşan deri reaksiyonlarının görüldüğü bölgeyi güneş ışığından koruyunuz ve solaryuma maruz bırakmayınız. Deri reaksiyonlarından korunmak için size flasteri her gün farklı bir bölgeye uygulamanızı öneriyoruz. 14 gün içinde flasteri aynı bölgeye tekrar uygulamamalısınız.

Bu uyanlar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NEUPRO'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Rotigotin deri yoluyla kan dolaşımına girdiğinden yiyecek veya içeceklerden etkilenmez. NEUPRO kulanırken alkol almanın sizin için güvenli olup olmadığını doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Rotigotinin hamilelik ve doğmamış bebek üzerine etkisi bilinmediğinden NEUPRO hamile kadınlarda kullanılmamalıdır. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NEUPRO emzirme sırasında kuüanılmamalıdır. Rotigotin anne sütüne geçerek bebeğinizi etkileyebilir ve aynca üretilen süt miktannı azaltabilir.

Araç ve makina kullanımı

NEUPRO uyuşukluk hissetmenize veya aniden uykuya dalmanıza neden olabilir. Eğer bu durum sizi etkilerse, araç kullanmamalısınız veya dikkat eksikliği sonucunda sizin veya çevrenizdeki kişilerin ciddi şekilde yaralanmalarına yol açabilecek aktivitelerden kaçınmalısınız.

Birkaç vakada araç kullanırken kişi ani uykuya dalmış ve kazaya sebep olmuştur.

NEUPRO'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

NEUPRO sodyum metabisülfit içerir. Nadir olarak şiddetli aşın duyarlılık reaksiyonlan ve bronkospazma neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Antipsikotikler (ruh hastalıklarının    tedavisinde kullanılan bir grup ilaç) veya

metoklopramid (mide bulantısı ve kusma tedavisinde kullanılan ilaç) NEUPRO’nun etkisini azaltabilir. NEUPRO'yu kullanırken bu ilaçları almayınız.

• NEUPRO ve levodopa ile aynı anda    tedavi ediliyor iseniz, bazı yan etkiler (gerçekte

var olmayan şeyleri duymak veya    görmek (halüsinasyonlar), Parkinson hastalığına

bağlı istemsiz harketler (diskinezi) ve bacakların ve ayakların şişmesi gibi daha ağırlaşabilir.

• Lütfen doktorunuza NEUPRO kullanırken aıkol kullanmanızın veya yatıştincı ilaçlar

almanızın (benzodiazepin, zihinsel    bozuklukların veya depresyonun tedavisinde

kullanılan ilaçlar) sizin için güvenli olup olmadığını sorunuz.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

NEUPRO’yu her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar sorunuz.

NEUPRO, genel olarak uzun süreli tedavi için kullanılır. Genellikle tedavinize düşük doz ile başlayacaksınız ve eğer gerekirse, doktorunuzun size söylediği şekilde, sizin için uygun doza ulaşana dek, haftalık artışlarla arttıracaksınız. Daha sonra idame doz olarak adlandırılan doz ile tedavinize doktorunuzun size önereceği şekilde devam edeceksiniz.

NEUPRO flasterinizi günde bir kez değiştirmelisiniz. İhtiyacınız olan dozlara ulaşmak için farklı NEUPRO flasterleri bulunmaktadır, her biri, bir günde farklı miktarda etkin madde salmaktadır: lmg, 2mg, 3mg, 4mg, 6mg ve 8mg.

Yüksek dozlar için çoklu flasterler uygulanmalıdır. Ömeğin 10 mg dozuna ulaşmak için bir 6 mg flasteri ve 4 mg flasteri birlikte uygulanabilir.

Huzursuz Bacak Sendromunun tedavisi:

Huzursuz bacak sendromu için NEUPRO'yu alıyorsanız, tedaviye günde 1 mg NEUPRO ile başlamalısınız. Bu doz, sizin ihtiyacınız olan uygun doza ulaşılana kadar haftalık, 1 mg’lık artışlarla arttırılacaktır. En yüksek doz, günde 3 mg’dır..

Parkinson hastalığının tedavisi:

Eğer Parkinson hastalığının erken evresinde iseniz ve levodopa almıyorsanız:

Tedaviye günde 2 mg NEUPRO ile başlamalısınız. Bu doz, sizin ihtiyacınız olan uygun doza ulaşılana kadar, ikinci haftadan itibaren her hafta, günde 2 mg’lık artışlarla arttırılacaktır. Hastalann birçoğu için doğru doz, 3-4 hafta içinde ulaşılabilen günde 6 ile 8mg arasında bir dozdur. En yüksek doz günde 8 mg'dır.

Eğer ileri evre Parkinson hastalığınız varsa ve levodopa kullanıyorsanız:

Tedaviye günde 4 mg NEUPRO ile başlamalısınız. Bu doz, sizin ihtiyacınız olan uygun doza ulaşılana kadar ikinci haftadan itibaren her hafta, günde 2 mg’lık artışlarla arttırılacaktır. Hastalann birçoğu için doğru doz, 3-7 hafta içinde ulaşılabilen, günde 8 ile 16 mg arasında bir dozdur. En yüksek doz günde 16 mg’dır.

Eğer ilacı kullanmayı kesmek zorundaysanız, ‘NEUPRO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler" bölümüne bakınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Transdermal yolla (deriye yapıştırılarak) uygulanır.

NEUPRO’yu kullanırken aşağıdaki talimatlara uyunuz:

Günde bir kez derinizin üzerine yeni bir NEUPRO flasteri yapıştırmalısınız.

Flasterin derinizin üzerinde 24 saat boyunca kalması gerekir, daha sonra yeni bir tanesi ile değiştirmelisiniz. Yeni bir flasteri yapıştırmadan önce eski flasteri çıkarttığınızdan emin olunuz.

Flasteri her gün yaklaşık aynı saatte değiştirmelisiniz.

NEUPRO’yu keserek bölmeyiniz.

Flasteri yapıştırırken:

Flasterin yapışkan taralını aşağıdaki bölgelere temiz, kuru ve sağlıklı deri üzerine yapıştırınız:



• omuz
• üst kol
• karın
• uyluk
• kalça
• böğür-yan taraf (kaburganız ile kalçanız arasındaki yer)

Deri tahrişlerinden kaçınmak için:

• NEUPRO’yu her gün farklı bir bölgeye yapıştırınız (ömeğin, bir    gün vücudunuzun sağ

tarafına, sonraki gün sol taralınıza, bir gün vucudunuzun üst taraflna diğer    gün alt

kısmına).

• NEUPRO yu 14 gün içinde aynı bölgeye tekrar yapıştırmayınız.
• Kızarmış, tahriş olmuş veya hasarlı deri üzerine veya çatlamış    deri üzerine    flasteri

Eğer flaster nedeniyle halen derinizle ilgili problemleriniz varsa “Olası yan etkiler nelerdir?” bölümünde yapmanız gerekenlere ayrıntılı olarak bakabilirsiniz.

Flasterin düşmemesi veya kaybolmaması için:

• NEUPRO’yu dar kıyafetler ile sürtünerek çıkmayacağı bir yere yapıştırmaksınız.
• Krem, yağ,    losyon, pudra veya    diğer deri ürünlerini flasteri yapıştıracağınız bölgeye

veya flasteri yapıştırmış olduğunuz bölgenin etrafina sürmeyiniz.

• Eğer tüylü    bir bölgeye flasterin yapıştırılması gerekiyorsa, bu bölgeyi flasteri

yapıştırmadan en az 3 gün önce tıraş etmelisiniz.

Eğer flaster düşerse, günün geri kalanı için yeni bir flaster uygulamalısınız, ardından flasteri değiştirmeniz gereken aynı zamanda flasteri yenisiyle değiştirmelisiniz.

NOT:

• Banyo, duş    alma veya egzersiz    NEUPRO’yu etkilememelidir. Bu gibi aktivitelerden

sonra flasterin düşmediğini kontrol ediniz.

• Flaster bölgesinin dışardan ısıya (aşın güneş ışığı, sauna, sıcak banyo, ısıtma yastıklan veya sıcak termoforlara) maruz kalmasına engel olunuz.
• Eğer flaster    deriyi tahriş ederse,    deride renk değişikliğine neden olabileceğinden bu

bölgeyi güneşten koruyunuz.

3.NEUPRO nasıl kullanılır ?

Her bir flaster ilacı içeren tek dozluk paketler halinde ambalajlanmıştır. NEUPRO tek dozluk paket açıldıktan ve koruyucu bant çıkarıldıktan hemen sonra deri üzerine yapıştırılmalıdır. Orijinal paket atılmamalı, flaster değiştirilene kadar saklanmalıdır.

1. Tek dozluk paketi açmak için, paketin iki taralından tutunuz .

Folyoyu sıyırarak paketi açınız.

2. Flasteri paketin içinden çıkartınız.

3. Flasterin yapışkan tarafi şeffaf koruyucu bant ile kapatılmıştır. Koruyucu bant size dönük şekilde flasteri iki elinizle tutunuz.

4. Banttaki S-şekilli ayırımın açılmasını sağlayacak şekilde flasteri ikiye bükünüz.

5. Koruyucu bandın bir tarafını sıyırınız. Parmaklarınızla yapışkanlı kısma dokunmayınız.

6.    Sert koruyucu bantın diğer yarısını

tutunuz ve llasterin yapışkanlı yüzeyini derinizin üzerine yapıştırınız. Flasterin yapışkanlı taralı üzerine bastırarak iyice yapışmasını sağlayınız.

(^!S?s ~-* * t \ ' •*>

7.    Flasterin diğer yansını geriye katlayınız ve koruyucu bantın diğer tarafını kaldırınız.

8.    Flasterin kenarlannın deri üzerine iyice yapıştığından emin olana kadar 20- 30 saniye boyunca flasterin üzerine avuç içinizle sıkıca bastırınız

Flaster nasıl değiştirilir?

Yeni flaster yapıştırılmadan önce, kullanılmış flasteri dikkatli ve yavaş bir şekilde sıyırınız. Flasteri çıkardıktan sonra deri üzerinde kalan yapışkanların çıkarılması için bu bölgeyi sıcak su ve yumuşak bir sabun ile yavaşça yıkayınız. Yıkayarak çıkarılamayan yapışkanları çıkarmak için çok az miktarda bebek yağı da kullanabilirsiniz.

Alkol veya aseton gibi diğer çözücüleri kullanmayınız çünkü bunlar derinizi tahriş edebilir. Eğer flaster düşerse, günün geri kalan kısmı için yeni bir flaster uygulanmalıdır. Sonra flaster her zamanki gibi aynı zamanda değiştirilir.

Kullanılmış ve kullanılmamış flasterler ile ne yapılmalı?

Kullanılmış flasterler hala etkin madde içermektedir. Bu da diğer kişilere zararlı olabilir. Kullanılmış olan flaster yapışkanı iç kısma gelecek şekilde katlanır. Flaster oıjinal paketine konur ve çocukların erişemeyeceği güvenli bir yere atılır.

Kullanılmış ve kullanılmamış flasterleri eczaneye geri veriniz. Flasterleri tuvalete ya da sıvı atık imha sistemlerine atmayınız.

Değişik yaş gruplan:

Cinsiyet, ağırlık veya yaşa bağlı doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.

Çocuklarda kullanımı

NEUPRO çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.

Özel kullanım durumları

Hafiften orta dereceye kadar karaciğer yetmezliği veya hafiften ağır dereceye kadar böbrek yetmezliği olan ve diyaliz gereken hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.

Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda rotigotin klerensi azalabileceğinden dikkatli olunması önerilir. Akut olarak kötüleşen böbrek fonksiyonu vakalannda da rotigotin düzeylerinde beklenmedik birikme meydana gelebilir.

Eğer NEUPRO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NEUPRO kullanırsanız

NEUPRO’darı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doktorunuzun önerdiğinden daha yüksek dozlarda NEUPRO kullanırsanız mide bulantısı, kusma, kan basıncında düşme, halüsinasyonlar (gerçekte var olmayan şeyleri duymak veya görmek), konfüzyon, aşın uyku hali, istemsiz hareketler ve konvülsiyonlar görülebilir.

Eğer doktorunuzun önerdiğinden daha fazla sayıda flaster yapıştırdıysanız derhal doktorunuza danışınız ve flasterlerin çıkarılması ile ilgili doktorunuzun tavsiyesine uyunuz.

NEUPRO flasterini değiştirmeniz gereken zamanda değiştirmeyi unutursanız:

Eğer her gün değiştirdiğiniz saatlerde flasteri değiştirmeyi unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz eski flasteri çıkartınız ve yeni bir flaster yapıştırınız. Eğer eski flasteri çıkarttıktan sonra, yeni bir flaster yapıştırmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz yeni bir flaster yapıştırınız. Her iki durum için de ertesi gün yine her zamanki gibi, eski flasteri çıkardıktan sonra aynı saatlerde yeni flaster yapıştırınız.

Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız

NEUPRO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz ile konuşmadan, aniden NEUPRO’yu kullanmayı bırakmamalısınız. Aniden bırakma, önemli bir sağlık riski olan nöroleptik malign sendromu olarak adlandırılan bir tıbbi durum geliştirmenize neden olabilir. Akinezi (kas hareket kaybı), ateş, eklemlerde sertlik, kan basıncında düzensizlik, kalp atışlarında artma, konfüzyon, bilinç bozukluklan (öm. koma) gibi belirtiler yaşayabilirsiniz.

Bu belirtilerden kaçınmak için günlük NEUPRO dozunuz kademeli olarak azaltılmalıdır.

Parkinson Hastalığı  Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış.

Artrit  Artrit, oldukça yaygın bir hastalıktır ancak iyi anlaşılamamıştır. Aslında “artrit” tek bir hastalığın adı değildir; eklem ağrısı veya eklem hastalıklarını adlandırmanın gayri resmi yoludur.