NAUZEX 8 mg/4 ml IV enj. çöz. içeren ampül Kullanma Talimatı

NAUZEX 8 mg/4 mL IV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul

Damar içine uygulanır.

Steril-Apirojen

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. NAUZEX nedir ve ne için kullanılır?

2. NAUZEX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NAUZEX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NAUZEX’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.NAUZEX nedir ve ne için kullanılır?

• NAUZEX; damar içine uygulanan renksiz bir çözelti olup, serotonin antagonistleri (5HT3) olarak bilinen, kusma ve bulantının tedavisinde kullanılan bir ilaç grubuna dahildir.

• NAUZEX; 4 mL çözelti içeren cam ampul içinde ambalajlanmıştır. 1 adet ampul blister ambalaj içerisinde bulunmaktadır.

• NAUZEX; kemoterapi ve radyoterapinin neden olduğu bulantı ve kusma tedavisi ile ameliyat sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesi ve tedavisinde kullanılır.

2.NAUZEX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NAUZEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer çocuğunuzun veya sizin, ondansetron'a ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden birisine karşı aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız.

• Diğer ilaçlarda olduğu gibi NAUZEX, özellikle ilk 3 ayında olmak üzere hamilelik döneminde, hastaya sağlanabilecek muhtemel yararlar fetusa olabilecek muhtemel riskleri dengelemedikçe kullanılmamalıdır.

NAUZEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer

• Diğer aynı grup ilaçlara (selektif 5HT3 reseptör antagonistlere), gıdalara, boyalara, katkı maddelerine veya herhangi bir ilaca karşı aşırı duyarlığınız varsa,

• Kalın barsaktan geçiş süresini artırdığı için barsak tıkanıklığı belirtiniz varsa,

• Karaciğerinizle ilgili bir problem varsa veya daha önce olduysa, ilacı dikkatli kullanınız.

Ürünün etkin maddesinin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Bu nedenle, NAUZEX ile tedavi sırasında anneler bebeklerini emzirmemelidir.

NA UZEX, aynı şırınga veya infüzyon içinde herhangi bir ilaçla birlikte verilmemelidir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NAUZEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

NAUZEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• NAUZEX'in hamilelerde kullanımının zararlı olup olmadığı bilinmemektedir. Bu nedenle, olası riskler göz önüne alınarak gerekli olduğunda ve dikkatle kullanılmalıdır.

 Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• NAUZEX kullanan anneler, bebeklerini emzirmemelidir.

• NAUZEX'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, ilacın kullanımı zorunlu ise tedavi süresince emzirme bırakılmalıdır.

Araç ve makina kullanımı

NAUZEX'in araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.

NAUZEX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

NAUZEX bileşimindeki yardımcı maddelere bağlı herhangi bir etki beklenmez.

Bu tıbbi ürün her 4 mL dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; miktarından dolayı herhangi bir yan etki gözlenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

NAUZEX'in diğer ilaçlarla birlikte kullanımında bir sakınca yoktur.

3.NAUZEX nasıl kullanılır ?

Kemoterapinin neden olduğu bulantı ve kusmanın önlenmesinde:

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• NAUZEX, kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce tek bir doz olarak, damar içi enjeksiyon yoluyla doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanır.

• Üç dozluk rejim tercih edildiğinde, diğer dozlar, ilk dozdan sonraki 4. ve 8. saatlerde tatbik edilir.

Uygulama yolu ve metodu

• Damar içine enjeksiyon yolu ile (intravenöz) kullanılır.

• Doktorunuz ya da hemşireniz normal olarak NAUZEX'i kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce enjekte edecektir.

• 32 mg NAUZEX yavaş enjeksiyon ile damar içine verilir.

Ameliyat sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde:

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• NAUZEX, anestezi başlamadan hemen önce tek bir doz olarak, damar içi enjeksiyon yoluyla doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanır.

• Uygulanan tek dozluk tedaviye rağmen bulantı ve kusmanın devam ettiği hastalarda doz tekrarı konusunda yapılan bir çalışma mevcut değildir.

Uygulama yolu ve metodu

• Damar yoluyla (intravenöz) kullanılır.

• Doktorunuz ya da hemşireniz normal olarak NAUZEX'i anestezi başlamadan hemen önce enjekte edecektir.

• 4 mg NAUZEX 2-5 dakikalık yavaş enjeksiyon ile damar içine verilir.

• Eğer ameliyat sonrasında bulantı ve kusma devam ediyorsa aynı dozda NAUZEX damar içine verilir.

Değişik yaş grupları

• Kemoterapinin neden olduğu bulantı ve kusmanın önlenmesinde

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda, genel kullanım şekli ve dozaj tavsiyeleri aynen geçerlidir.

• Ameliyat sonras ı bulantı ve kusmanın önlenmesinde

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda, genel kullanım şekli ve dozaj tavsiyeleri aynen geçerlidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/karaciğer yetmezliği:

• Böbrek Yetmezliği Olan Hastalar: Bu hasta grubuyla ilgili olarak yapılmış spesifik çalışma mevcut değildir.

• Karaciğer Yetmezliği Olan Hastalar: Ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda emetojenik kemoterapi tatbikinden 30 dakika önce başlayıp en az 15 dakikada uygulanmak üzere bir tek doz 8 mg ondansetron kullanımı tavsiye edilmektedir. Kemoterapinin ilk günü için önerilen bu dozun aşılmaması gereklidir. Kemoterapinin devam etmesi halinde ilerdeki günler için kullanım ile ilgili henüz deneyim mevcut değildir.

Eğer NAUZEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NAUZEX kullanırsanız

NAUZEX'i almanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

NAUZEX'i kullanmayı unuttuysanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

NAUZEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

Dış Gebelik  Dış gebelik, her 100 gebelikten birini etkileyen, sık görülen ve ölüme sebep olabilecek bir durumdur. Bu, döllenen yumurta, rahimin dışına yerleşirse, oluşan bir durumdur. Gebelik ilerledikçe, ağrıya ve kanamalara sebep olur.

Omurilik zedelenmeleri  Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir.