NATRIXAM 1.5 mg/5 mg değiştirilmiş salımlı 30 tablet Kullanma Talimatı

NATRİXAM 1.5 mg / 5 mg değiştirilmiş salimli tablet Ağız yoluyla alınır.

Etken Madde

Her tablet, 1.5mg indapamid ve 5 mg amlodipin (6.935 mg amlodipin besilat) içerir.

Yardımcı maddeler

Laktoz monohidrat, Hipromelloz (E464), Magnezyum stearat (E572), Povidon (E 1201), Kolloidal anhidrik silis, Kalsiyum hidrojen fosfat dehidrat, Selüloz mikrokristalin (E460), Kroskarmelloz sodyum (E468), Prejelatinize mısır nişastası, Gliserol (E422), Makrogol 6000, Titanyum di oksit (E-171).

Bu Kullanma Talimatında:

1. NATRIXAM nedir ve ne için kullanılır?

2. NATRIXAM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NATRIXAM nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NATRIXAM’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.NATRIXAM nedir ve ne için kullanılır?

NATRİXAM, beyaz, yuvarlak, film kaplı, çift katmanlı, 9 mm çapında ve bir yüzünde bulunan değiştirilmiş salimli tablet. NATRİXAM 30 tabletlik blister ambalajda bulunmaktadır.

NATRİXAM, halihazırda ayrı tabletlerle indapamid ve amlodipini aynı dozlarda kullanarak benzer etkiyi alan yüksek kan basıncı (hipertansiyon) hastalarının tedavisi için reçetelendirilir.

2.NATRIXAM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NATRIXAM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

-    Eğer, indapamid veya diğer diğer sülfonamidlere (hipertansiyon tedavisi için kulandan tıbbi ürünler sınıfından) amlodipine veya diğer kalsiyum kanal blokörlerine (hipertansiyon tedavisi için kullanılan tıbbi ürünler sınıfından), veya bu ilacın içerdiği herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa (Yardımcı maddeler bölümde listelenmiş olan). Bu; kaşıntı, deride kızarıklık veya nefes almada zorluk olabilir.

-    Kan basıncınız ciddi derecede düşükse (hipotansiyon),

-    Kalbe bağlı ana damarlarınızda daralma (aortik stenoz) varsa, kardiyojenik şok (kalp vücuda yeterli miktarda kan dolaştıramıyorsa),

-    Kalp krizi sonrasında kalp yetmezliği yaşıyorsanız,

-    Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,

-    Ciddi karaciğer yetmezliğiniz veya hepatik ensefalopati hastalığınız varsa (karaciğer yetmezliğine bağlı olarak beyin fonksiyonlarında bozulma),

-    Kan potasyum seviyeleriniz düşükse,

-    Emziriyorsanız,

NATRIXAM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri varsa, NATRİXAM almadan önce lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız:

-    Önceden kalp krizi geçirdiyseniz,

-    Kalp yetmezliği, herhangi bir kalp ritim problemi, koroner arter hastalığınız (kalp damarlarındaki yetersiz kan akışından kaynaklanan kalp hastalığı) varsa,

-    Böbrek sorunlarınız varsa,

-Kan basıncınız şiddetli derecede artmış ise (hipertansif kriz),

-    İleri yaştaysanız ve dozun arttırılması gerekiyorsa,

-    Başka ilaçlar kullanıyorsanız,

-Yetersiz besleniyorsanız,

-    Karaciğer sorununuz varsa,

-    Diyabet (şeker) hastalığınız varsa,

-    Gut hastalığınız varsa,

-Paratiroit bezinizin ne derece sağlıklı çalıştığını saptamak için bir takım testlere girmeniz gerekiyorsa,

-    Işığa hassasiyet sorununuz varsa,

Doktorunuz düşük sodyum veya potasyum veya yüksek kalsiyum seviyeleri için kan testleri yaptırmanızı isteyebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NATRIXAM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

NATRİXAM kullanan kişiler greyfurt suyu ve greyfurt tüketmemelidir. Greyfurt suyu ve greyfurt etkin madde amlodipinin kandaki seviyelerini arttırabilir, bu da NATRİXAM’ın kan basıncını düşürücü etkisinde öngörülemez artışa yol açabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalabileceğinizi düşünüyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınızda danışınız.

Bu ilaç hamilelik döneminde önerilmemektedir. Hamileyseniz veya hamilelik planlıyorsanız en kısa zamanda alternatif bir tedaviye geçmelisiniz.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız NATRİXAM kullanmayınız. Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız hemen doktorunuza söyleyiniz.

Araç ve makina kullanımı

NATRİXAM araç ve makine kullanım becerinizi etkileyebilir. Eğer tabletler nedeniyle bulantı, baş dönmesi, yorgunluk veya baş ağrısı oluşursa, araç veya makine kullanmayın ve derhal doktorunuza bildiriniz. Bu durum görülürse araç kullanımı ve dikkat gerektiren aktivi tel erden uzak durunuz.

NATRIXAM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Her bir NATRİXAM tablet 104.5 mg laktoz içermektedir. Doktorunuz tarafından laktoz ve bazı şeker türlerine karşı duyarlılığınız veya alerjiniz olduğu belirtilmişse bu ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.

NATRİXAM her tablette 10.5 mg kroskarmelloz sodyum içermektedir. Bu dozda sodyum bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Natrixam’ı aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanmayınız:

-Kandaki lityum seviyesini artırma riskinden dolayı lityum (mania, manik depresyon hastalığı ve tekrarlayan depresyon gibi zihinsel bozuklukların tedavisinde kullanılan bir ilaç),

-    Dantrolen (ciddi vücut sıcaklığı anomalileri için infüzyon)

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:

-    Yüksek kan basıncının tedavisi için kullanılan diğer ilaçlar,

-Kalp ritim bozuklukları için kullanılan ilaçlar (örn. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol, ibutilid, dofetilid),

-Depresyon, anksiyete ve şizofreni gibi zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn.

trisiklik antidepresanlar, nöroleptikler, antipsikotikler..),

-Bepridil (göğüs ağrısına neden olan anjina pektoris hastalığının tedavisinde kullanılır),

-    Sisaprid, difemanil (gastro-intestinal bozuklukların tedavisinde kullanılır),

-    Sparfloksasin, moksifloksasin, enjeksiyon ile eritromisin (enfeksiyon tedavi edici antibiyotik), -Enjeksiyon ile vinkamin (yaşlılarda, hafıza kaybı dahil semptomatik kognitif bozuklukların

tedavisi için kullanılır),

-Halofantrin (bazı sıtma türlerinin tedavisinde kullanılan antiparazit ilaç),

-Pentamidin (bazı pnömoni tiplerinin tedavisinde),

-Mizolastin (saman nezlesi gibi alerjik reaksiyon tedavisinde kullanılır),

-    Ağrı kesici olarak kullanılan steroid yapıda olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (örn. ibuprofen) veya yüksek doz asetilsalisilik asit, örn. aspirin),

-    Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) ihibitörleri (yüksek kan basıncı ve kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır),

-    Ağızdan alınan kortikosteroidler (ciddi astım veya romatoid artrit hastalığında kullanılır), -Dijitalis preparatları (kalp problemlerinin tedavisinde kullanılır),

-    Uyarıcı (stimülan) laksatifler,

-Baklofen (multiple skleroz -MS- gibi hastalıklarda ortaya çıkan kas katılığının tedavisinde),

-    Potasyum tutucu diüretikler (spironolakton, amilorid, triamteren),

-    Metformin (diyabet hastalığında kullanılır),

-    İyot içeren kontrast madde (X-ışınları ile yapılan testler),

-    Kalsiyum tabletleri veya diğer kalsiyum takviyeleri,

-Otoimmün bozuklukların tedavisinde veya organ nakli ameliyatlarından sonra reddedilmeyi önlemek amacıyla, veya ciddi romatizma ve dermatolojik hastalıkların tedavisinde kullanılan immünosüpresanlar (örn. siklosporin, takrolimus veya diğer ilaçlar),

-    Tetrakozaktid (Crohn hastalığının tedavisinde kullanılır),

-Enjeksiyon yoluyla ketokonazol, itrakanazol, amfoterisin B (antifungal ilaçlar),

-Ritonavir, indinavir, nelfınavir (proteaz inhibitörleri olarak adlandırılır ve HIV tedavisinde kullanılırlar),

-Rifampisin, eritromisin, klaritromisin (antibiyotikler),

-    Sarı kantaron otu (St. John’s Wort),

-    Verapamil,diltiazem (kalp ilaçlan),

-    Simvastatin, kandaki kolesterol seviyelerini ve yağları (trigliseritler) düşürmek için kullanılan ajan,

-    Allopurinol (gut tedavisinde kullanılır).

3.NATRIXAM nasıl kullanılır ?

NATRİXAM doktorunuz tarafından reçete edildiği şekilde kullanılmalıdır. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Önerilen doz, tercihen sabahlan günde bir tablettir.

Sabahları bir bardak su ile birlikte yutularak alınmalıdır, çiğnenmemelidir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

NATRİXAM çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalar böbrek fonksiyon durumuna göre NATRİXAM ile tedavi edilebilir.

Özel kullanım durumları

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi <30 ml/dak) kullanılmaz.

Hafif ila orta derece böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda NATRİXAM kullanılmaz. Hafif ila orta derece karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli bir biçimde uygulanmalıdır zira amlodipin için dozaj önerileri belirtilmemiştir.

Doktorunuz başka bir şekilde kullanmanızı tavsiye etmedikçe, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NATRIXAM kullanırsanız

Çok fazla tablet almak kan basıncınızın düşmesine veya tehlikeli boyutlarda düşmesine yol açabilir. Baş dönmesi, uyku hali, sersemlik, baygınlık ya da güçsüzlük hissedebilirsiniz. Bazen bulantı, kusma, kramplar, konfüzyon ve böbrekler tarafından üretilen idrar miktarında değişiklik gibi etkiler görülebilir. Kan basıncı çok şiddetli şekilde düşerse, şok oluşabilir. Cildiniz soğuk ve nemli bir hal alabilir, bilincinizi yitirebilirsiniz. Çok fazla NATRİXAM tablet aldıysanız, derhal tıbbi yardım alın.

NATRİXAM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Endişelenmeyin. Eğer tableti almayı unutursanız, dozu tamamen atlayınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında almaya devam ediniz.

Unuttuğunuz dozları dengelemek için çift doz almayınız.

NATRIXAM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Yüksek kan basıncının tedavisi ömür boyu olduğu için bu ilacı kesmeden önce doktorunuza danışmaksınız.

En Yaygın Alerji Türleri  Bağışıklık sistemi, polen, arı zehiri veya evcil hayvan gibi yabancı bir maddeye veya çoğu insanda reaksiyona neden olmayan bir yiyeceğe tepki gösterdiğinde alerjiler meydana gelir.

Deri Kanseri  Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör.