MON.TEK 99Mo/99mTc JENERATÖR, 10- 40 GBq Radyonüklid Jeneratör Saklanması

5.MON.TEK'in saklanması

MON.TEK ⁹⁹Mo/"^mTc JENERATÖR'ü hastanelerde ve uygulama merkezlerinde orijinal ambalajı içinde 25 °C'nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Jeneratör için kullanma süresi üretim tarihinden itibaren 21 gün, kalibrasyon tarihinden itibaren 15 gündür.

Jeneratörden elde edilen ^99mTc sodyum perteknetat çözeltisi (Elüat) kurşun zırh içerisinde muhafaza edilmeli ve 25 °C'nin altındaki sıcaklıklarda 12 saat içinde kullanılmalıdır. Kit ile işaretlendikten sonraki kullanım süresi işaretli ürün kullanım süresi de dikkate alınarak, kısa olana göre belirlenmelidir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MON.TEK'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi : Eczacıbaşı Monrol Nükleer Ürünler San. Ve Tic. A.Ş.

TÜBİTAK MAM Teknoparkı 41470 Gebze / Kocaeli Tel: (0262) 648 02 00 Faks: (0262) 646 40 39 e-posta: monrol@monro1.com Web: www.monro1.com.tr

Üretici: Eczacıbaşı Monrol Nükleer Ürünler San. Ve Tic. A.Ş.

TÜBİTAK MAM Teknoparkı 41470 Gebze / Kocaeli Tel: (0262) 648 02 00 Faks: (0262) 646 40 39 e-posta: monrol@monro1.com Web: www.monro1.com.tr

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

MON.TEK ⁹⁹Mo/^99mTc JENERATÖR'den elde edilen sodyum perteknetat çözeltisi radyoaktiftir. Bu nedenle çözelti içeren şişe uygun bir kurşun koruyucu içinde tutulmalıdır.

Hasta dozu hazırlama ve uygulama işlemleri aseptik tekniklerle yapılmalıdır.

MON.TEK ⁹⁹Mo/^99mTc JENERATÖR'den herhangi bir zamanda sağım işlemi yapılabilmesine karşın elüattan elde edilecek ^99mTc miktarı son sağım ile ilk sağım arasında geçen zamana bağlıdır.

Hastaların, çalışanların ve diğer insanların gereksiz radyasyona maruz kalmaması için uygun zırhlama yapılmalıdır.

Sağım sonrası elde edilen ^99mTc sodyum perteknetat elüatı kurşun zırh içinde saklanmalı ve bulanık ise kullanılmamalıdır.

Elüat; sağım tarih ve saatinden itibaren 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında 12 saat kullanıma uygundur.

Adrenalin, antihistaminikler, kortikosteroidler ürünün hastaya uygulanması sırasında muhtemel alerjik reaksiyonlara karşı hazır bulundurulmalıdır.

Jeneratör, kullanılan vakumlu şişeler ve kullanım sonrası oluşan diğer atıklar radyoaktif özellikte olduğundan, 'Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği' ve Türkiye Atom Enerjisi Kurumu'nun "Radyoaktif Madde Kullanımından Oluşan Atıklara İlişkin Yönetmelik" kurallarına uygun olarak bertaraf edilmelidir.

MON.TEK ⁹⁹Mo/"^mTc JENERATÖR Kullanma (Sağım) talimatı:

Jeneratöründen steril, izotonik ^99mTc sodyum perteknetat çözeltisi elde etmek için sağım işlemlerini aşağıda anlatıldığı şekilde yapınız. Sağım işlemlerinde yol gösterici olması amacıyla jeneratör sağım işlemi Şekil 1'de şematize edilmiştir.

- MON.TEK ⁹⁹Mo/"^mTc JENERATÖR ve % 0.9 NaCl içeren şişeler ile vakumlu şişeler aseptik şartlarda hazırlanmış olup elde edeceğiniz perteknetat çözeltisi steril, apirojen ve izotoniktir.

- Ürün ve kendi güvenliğiniz için sağım işleminde aseptik çalışma kurallarına uyunuz.

- İşleme başlamadan önce maske ve steril tek kullanımlık eldiven giyiniz.

- MON.TEK ⁹⁹Mo/^99mTc JENERATÖR'ü LAF içinde kurşun zırh arkasına yerleştiriniz.

- Kullanılacak vakumlu ve % 0.9 NaCl çözeltisi içeren şişelerin lastik tapalarını % 70'lik

- izopropil alkol ile siliniz.

- Vakumlu şişeyi kurşun koruyucu içine koyunuz.

- Jeneratörün kapağını kaldırarak beyaz plastik üzerindeki iğneleri koruyan şişeleri çıkarınız.

- % 0.9 NaCl çözeltisini içeren şişeyi şekilde gösterildiği gibi (Şekil 1, A Konumu) yerleştiriniz.

- Vakumlu şişeyi kurşun koruyucu zırh ile birlikte şekilde gösterildiği gibi (Şekil 1, B Konumu) yerleştiriniz.

- Vakumlu şişe yerleştirildikten sonra jeneratörden sağım işlemi gerçekleşir ve perteknatat çözeltisi vakumlu şişede toplanır.

- Tüm % 0.9 NaCl çözeltisi bittikten sonra vakumlu şişeyi çıkarmadan önce 1-2 dakika bekleyiniz.

- Boşalan % 0.9 NaCl şişesini hareket ettirmeden başka bir vakumlu şişeyi B konumuna yerleştiriniz. Böylece iğnenin sterilitesi korunmuş olacaktır,

- Kurşun zırh üzerine, sağım aktivitesini, çözelti hacmini ve sağım saatini yazdığınız etiketi yapıştırınız.

- Jeneratörden alınan ^99mTc sodyum perteknetat yapılacak işleme uygun miktarlarda alınarak hastalara damar içine enjeksiyon, eklem içine enjeksiyon yoluyla veya göze damlatılarak uygulanır ve sintigrafı yapılır.

- Hasta dozu Tablo 3 ve Tablo 4'de verilen faktörler kullanılarak hesaplanır ve hastaya uygulanmadan önce radyoaktivite değeri ölçülür.

- Tüm parenteral uygulanacak preperatlarda olduğu gibi, hastaya uygulanmadan önce ^99mTc sodyum perteknetat çözeltisini fiziksel olarak kontrol ediniz. Rengi değişmiş ya da partikül içeren çözeltiyi hastaya uygulamayınız.

Şekil 1: MON.TEK Mo⁹⁹/Tc^99m JENERATÖR sağım şeması

Lösemi Kan Kanseri  Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür.

Yüksek Tansiyon  Hipertansiyon sürekli anormal derecede yüksek olan kan basıncıdır. Tansiyon atardamarlarınızdaki kanın basıncıdır.