MON.IYOT-131 Oral kapsül 0.37 - 7400 MBq / kapsül Ruhsat Bilgileri

 }

Eczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.

7. RUHSAT SAHİBİ

Eczacıbaşı Monrol Nükleer Ürünler Sanayi ve Ticaret A.Ş.

TÜBİTAK MAM Teknoparkı 41470 Gebze - KOCAELİ

Tel: (0 262) 648 02 00 (pbx)

8. RUHSAT NUMARASI

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

11. DOZİMETRİ

I-131 Sodyum Iyodür için Radyasyon doz değerlendirmesi

Radyasyon doz değerleri (mSv/MBq)

1 yaş

5 yaş

10 yaş

15 yaş

Kalın barsak duvarı

0.51

0.21

0.12

0.074

0.054

0.044

İnce barsak

4.5

1.8

0.90

0.54

0.31

0.24

Mide duvarı

7.8

2.4

1.2

0.68

0.47

0.36

Üst kalın barsak duvarı

0.66

0.29

0.16

0.10

0.065

0.052

Karaciğer

1.5

0.66

0.34

0.22

0.14

0.11

Overler

0.56

0.24

0.13

0.084

0.060

0.048

Kemik yüzeyi

0.79

0.37

0.23

0.16

0.12

0.10

Kırmızı ilik

0.71

0.32

0.19

0.13

0.097

0.083

Organ

Yeni

doğan

Çocuk

Yetişkin

Referans: Radiation Internal and Education Latest Revisio

Dose Information Center Oak Ridge Institute for Science n Date :4/30/96

12. RADYOFARMASÖTİKLERİN HAZIRLANMASINA YÖNELİK TALİMATLAR

MON.IYOT-131 Oral Kapsül hastaya uygulamaya hazır formda üretilmektedir. Uygulamayı yapacak sağlık görevlisinin talimatları doğrultusunda bol su ile yutulmalıdır . İçme sırasında kullanılan içme çubuğu ve kullanılan bardak radyoaktif atık olarak kabul edilmelidir.

Bu atıklarla ilgili olarak ayrıntılı bilgi için bölüm 6.6 ya bakınız.

I-131 Yarı ömür: 8.04 gün

SAAT

Gün

0

4

8

12

16

20

24

28

32

36

40

44

0

1.0000

0.9857

0.9716

0.9577

0.9440

0.9305

0.9172

0.9041

0.8912

0.8784

0.8658

0.8535

2

0.8413

0.8292

0.8174

0.8057

0.7942

0.7828

0.7716

0.7606

0.7497

0.7390

0.7284

0.7180

4

0.7077

0.6976

0.6876

0.6778

0.6681

0.6585

0.6491

0.6398

0.6307

0.6217

0.6128

0.6040

6

0.5954

0.5869

0.5785

0.5702

0.5620

0.5540

0.5461

0.5383

0.5306

0.5230

0.5155

0.5081

8

0.5009

0.4937

0.4866

0.4797

0.4728

0.4661

0.4594

0.4528

0.4463

0.4400

0.4337

0.4275

10

0.4214

0.4153

0.4094

0.4035

0.3978

0.3921

0.3865

0.3809

0.3755

0.3701

0.3648

0.3596

12

0.3545

0.3494

0.3444

0.3395

0.3346

0.3298

0.3251

0.3205

0.3159

0.3114

0.3069

0.3025

14

0.2982

0.2939

0.2897

0.2856

0.2815

0.2775

0.2735

0.2696

0.2657

0.2619

0.2582

0.2545

16

0.2509

0.2473

0.2437

0.2403

0.2368

0.2334

0.2301

0.2268

0.2236

0.2204

0.2172

0.2141

18

0.2110

0.2080

0.2050

0.2021

0.1992

0.1964

0.1936

0.1908

0.1881

0.1854

0.1827

0.1801

20

0.1775

0.1750

0.1725

0.1700

0.1676

0.1652

0.1628

0.1605

0.1582

0.1560

0.1537

0.1515

22

0.1494

0.1472

0.1451

0.1430

0.1410

0.1390

0.1370

0.1350

0.1331

0.1312

0.1293

0.1275

24

0.1256

0.1239

0.1221

0.1203

0.1186

0.1169

0.1152

0.1136

0.1120

0.1104

0.1088

0.1072

26

0.1057

0.1042

0.1027

0.1012

0.0998

0.0984

0.0970

0.0956

0.0942

0.0929

0.0915

0.0902

28

0.0889

0.0877

0.0864

0.0852

0.0839

0.0827

0.0816

0.0804

0.0792

0.0781

0.0770

0.0759

30

0.0748

0.0737

0.0727

0.0716

0.0706

0.0696

0.0686

0.0676

0.0667

0.0657

0.0648

0.0638

32

0.0629

0.0620

0.0611

0.0603

0.0594

0.0586

0.0577

0.0569

0.0561

0.0553

0.0545

0.0537

34

0.0529

0.0522

0.0514

0.0507

0.0500

0.0493

0.0486

0.0479

0.0472

0.0465

0.0458

0.0452

36

0.0445

0.0439

0.0433

0.0427

0.0420

0.0414

0.0409

0.0403

0.0397

0.0391

0.0386

0.0380

38

0.0375

0.0369

0.0364

0.0359

0.0354

0.0349

0.0344

0.0339

0.0334

0.0329

0.0324

0.0320

Radyoaktif özellikler

U-235’in termal nötronlarla başlatılan fisyonu sonucunda oluşan 300 radyonüklitten biride I- 131’dir. Reaktör yakıtında veya hedef maddede U-235 çekirdeğini içeren nükleer reaksiyon aşağıda gösterilmektedir.

n hızlı + H2O —►n termal + U-235 —^ fisyon ürünleri + + 2.4 n hızlı

U-235 düşük enerjili nötronlarla (n termal) reaksiyona girer. Reaksiyon sonucunda meydana gelen hızlı (yüksek enerjili) nötronlar su ile yavaşlatılır. İstatiksel olarak oluşan fisyon ürünlerinden ağırlık olarak %2.89’unu I-131 meydana getirir. Nötron akışında meydana gelen değişmeler fisyon ürünlerinin verimini etkiler fakat oluşan ürünlerin birbirlerine olan oranları değişmez.

I-131’ in yarı ömrü 8.04 gündür. b, g ve EC ile bozunur. Yayınladığı b ve g ışınlarının enerjileri aşağıda verilmektedir.

0.25 (% 1.6) 0.33 (% 6.9) 0.47 (% 0.5) 0.608 (%90.4) 0.81 (% 0.6)

b- (beta), Mev


0.080 (%5.0) 0.177 (%0.2) 0.284 (%5.0) 0.325 (%0.2) 0.364 (%85.5) 0.503 (%0.3) 0.637 (%6.9) 0.723 (%1.6) 0.164 (%0.6)

g (gamma), Mev


Mide Kanseri Mide Kanseri Mide kanseri genellikle mideyi tümüyle kaplayan ve mukus üretmekle görevli hücrelerde başlar. Bu kanser tipine adenokarsinom denir. Kolon, Rektum yada Bağırsak Kanseri Kolon, Rektum yada Bağırsak Kanseri Bağırsak kanseri kolon veya rektumda (arka geçit) herhangi bir bölgede ortaya çıkabilir.Kolorektal kanser erken safhalarda teşhis edilmesi halinde daha kolay ve daha başarılı bir şekilde tedavi edilir.

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Eczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Satış Fiyatı TL
Önceki Satış Fiyatı
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu
İthal ve Beşeri bir ilaçdır.